Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAP-terapi hos patienter med fedmehypoventilationssyndrom

28. februar 2018 opdateret af: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Overholdelse af PAP-terapi hos patienter med fedmehypoventilationssyndrom

Rollen af ​​forskellige niveauer af compliance og langsigtede effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på gasudveksling, søvnighed, livskvalitet, depression og dødsrate hos patienter med fedme hypoventilationssyndrom (OHS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige former for positivt luftvejstryk (PAP) terapi er effektive til at give kort- og langsigtede fordele hos disse patienter med eller uden obstruktiv søvnapnø (OSA). Der er dog begrænsede data vedrørende virkningen af ​​langsigtede virkninger af PAP-terapi på overlevelse og funktionel status hos personer med fedme hypoventilationssyndrom (OHS) og OSA. Derfor havde vi til formål at vurdere rollen af ​​forskellige niveauer af compliance og langsigtede virkninger af PAP på gasudveksling, søvnighed, livskvalitet, depression og dødsrate hos patienter med OHS, to år efter PAP-initiering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 80 år
  • Diagnose af fedme hypoventilationssyndrom (OHS)
  • klinisk stabil i mindst 4 uger før tilmeldingen
  • over folkeskoleuddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • afslag på PAP-behandling
  • centrale søvnapnø-syndromer
  • restriktive ventilationssyndromer
  • alvorlig kongestiv hjertesvigt
  • en historie med livstruende arytmier
  • svær kardiomyopati
  • betydelig kronisk nyresygdom
  • ubehandlet hypothyroidisme
  • familie eller personlig historie med psykisk sygdom
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • beroligende brug
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • samtidige onkologiske sygdomme
  • historie med narkolepsi eller restless legs syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Positivt luftvejstryk (PAP) behandling
Positivt luftvejstryk (PAP), som reverserer obstruktion af øvre luftveje, er effektivt hos de fleste patienter med stabilt fedme hypoventilationssyndrom (OHS).
Enhed: Positivt luftvejstryk (PAP)
Positivt luftvejstryk (PAP) er en respiratorisk ventilationsmetode, der bruges til behandling af søvnapnø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på gasudveksling
Tidsramme: 2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på målinger af arterielle blodgasser
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på søvnighed
Tidsramme: 2 år
Effekter af positiv luftvejstryk (PAP) terapi på epwoth Søvnigheds skala-score
2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på Short Form -36 spørgeskema
2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på depression
Tidsramme: 2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på Beck Depression Inventory spørgeskema
2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på dødsraten
Tidsramme: 2 år
Effekter af positivt luftvejstryk (PAP) terapi på antallet af dødsfald
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Crete

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSPAP1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Hypoventilationssyndrom

Kliniske forsøg med Positivt luftvejstryk (PAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner