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비만저환기증후군 환자의 PAP 요법

2018년 2월 28일 업데이트: Izolde Bouloukaki, University of Crete

비만저환기증후군 환자의 PAP 치료 순응도

비만 저환기 증후군(OHS) 환자의 가스 교환, 졸음, 삶의 질, 우울증 및 사망률에 대한 기도 양압(PAP) 요법의 다양한 순응도 및 장기 효과의 역할.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 형태의 양압(PAP) 요법은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있거나 없는 이러한 환자에게 장단기 혜택을 제공하는 데 효과적입니다. 그러나 PAP 요법이 비만 저환기 증후군(OHS) 및 OSA 환자의 생존 및 기능 상태에 미치는 장기적인 영향에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 우리는 PAP 시작 2년 후 OHS 환자의 가스 교환, 졸음, 삶의 질, 우울증 및 사망률에 대한 PAP의 다양한 수준의 순응도 및 장기적인 영향의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

252

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이
  • 비만 저환기 증후군 진단(OHS)
  • 등록 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정적임
  • 초등학교 이상의 교육.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • PAP 치료 거부
  • 중추 수면 무호흡 증후군
  • 제한 환기 증후군
  • 심한 울혈성 심부전
  • 생명을 위협하는 부정맥의 역사
  • 중증 심근병증
  • 심각한 만성 신장 질환
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
  • 정신 질환의 가족력 또는 개인력
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 진정제 사용
  • 심각한 인지 장애
  • 동시 종양 질환
  • 기면증 또는 불안한 다리 증후군의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양압(PAP) 치료
상기도 폐색을 역전시키는 양압(PAP)은 대부분의 안정적인 비만 저환기 증후군(OHS) 환자에게 효과적입니다.
장치: 기도 양압(PAP)
기도 양압(PAP)은 수면 무호흡증 치료에 사용되는 호흡 환기 모드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양압(PAP) 요법이 가스 교환에 미치는 영향
기간: 2 년
동맥혈 가스 측정에 대한 양압(PAP) 요법의 효과
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양압(PAP) 요법이 졸음에 미치는 영향
기간: 2 년
양압(PAP) 요법이 epwoth Sleepiness scale score에 미치는 영향
2 년
양압(PAP) 요법이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 2 년
Short Form -36 설문지에 대한 양압(PAP) 요법의 효과
2 년
양압(PAP) 요법이 우울증에 미치는 영향
기간: 2 년
Beck Depression Inventory 설문지에 대한 양압(PAP) 요법의 효과
2 년
양압(PAP) 요법이 사망률에 미치는 영향
기간: 2 년
양압(PAP) 요법이 사망자 수에 미치는 영향
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Crete

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OHSPAP1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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