PAP-terápia elhízás-hipoventilációs szindrómában szenvedő betegeknél
2018. február 28. frissítette: Izolde Bouloukaki, University of Crete
A PAP-terápia megfelelősége elhízás-hipoventilációs szindrómában szenvedő betegeknél
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia különböző szintű együttműködési és hosszú távú hatásai a gázcserére, az álmosságra, az életminőségre, a depresszióra és a halálozási arányra obesity hypoventilation szindrómában (OHS) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia különféle formái hatékonyak rövid és hosszú távú előnyök biztosítására az obstruktív alvási apnoéban (OSA) vagy anélkül szenvedő betegeknél.
Mindazonáltal korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a PAP-terápia hosszú távú hatásairól az elhízás hypoventilációs szindrómában (OHS) és OSA-ban szenvedő egyének túlélésére és funkcionális állapotára.
Ezért arra törekedtünk, hogy felmérjük a PAP különböző szintű együttműködési szintjei és hosszú távú hatásai a gázcserére, az álmosságra, az életminőségre, a depresszióra és a halálozási arányra OHS-ben szenvedő betegeknél, két évvel a PAP megkezdése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
252
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közöttiek
- Az elhízás hipoventilációs szindróma (OHS) diagnózisa
- klinikailag stabilnak kell lennie legalább 4 hétig a felvétel előtt
- általános iskola feletti oktatás.
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
- a PAP-terápia elutasítása
- központi alvási apnoe szindrómák
- restriktív lélegeztetési szindrómák
- súlyos pangásos szívelégtelenség
- életveszélyes aritmiák anamnézisében
- súlyos kardiomiopátia
- jelentős krónikus vesebetegség
- kezeletlen hypothyreosis
- mentális betegség családi vagy személyes története
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- nyugtató használat
- súlyos kognitív károsodás
- egyidejű onkológiai betegségek
- az anamnézisben szereplő narkolepszia vagy nyugtalan láb szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Pozitív légúti nyomás (PAP) kezelés
A pozitív légúti nyomás (PAP), amely visszafordítja a felső légúti elzáródást, hatékony a stabil obesity hypoventilation szindrómában (OHS) szenvedő betegek többségében.
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) az alvási apnoe kezelésében használt légúti lélegeztetési mód.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása a gázcserére
Időkeret: 2 év
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása az artériás vérgázok mérésére
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása az álmosságra
Időkeret: 2 év
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása az epwoth Álmosság skála pontszámára
|
2 év
|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása az életminőségre
Időkeret: 2 év
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatásai a Short Form -36 kérdőívre
|
2 év
|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása a depresszióra
Időkeret: 2 év
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása a Beck Depresszió Inventory kérdőívre
|
2 év
|
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása a halálozási arányra
Időkeret: 2 év
|
A pozitív légúti nyomás (PAP) terápia hatása a halálozások számára
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Betegség
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Légzési elégtelenség
- Alvási apnoe, obstruktív
- Szindróma
- Elhízottság
- Hipoventilláció
- Elhízás hipoventilációs szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSPAP1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .