Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПАП-терапия у больных с синдромом гиповентиляции при ожирении

28 февраля 2018 г. обновлено: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Приверженность PAP-терапии у пациентов с синдромом гиповентиляции при ожирении

Роль различных уровней соблюдения и долгосрочных эффектов терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на газообмен, сонливость, качество жизни, депрессию и смертность у пациентов с синдромом гиповентиляции ожирения (OHS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные формы терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) эффективны для обеспечения краткосрочных и долгосрочных преимуществ у этих пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (OSA) или без него. Однако имеются ограниченные данные о влиянии долгосрочных эффектов ПАП-терапии на выживаемость и функциональное состояние у лиц с ожирением, гиповентиляционным синдромом (СГС) и ОАС. Поэтому мы стремились оценить роль различных уровней соблюдения и долгосрочных эффектов ПАП на газообмен, сонливость, качество жизни, депрессию и уровень смертности у пациентов с СГЯ через два года после начала ПАП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 80 лет
  • Диагностика синдрома гиповентиляции ожирения (OHS)
  • клинически стабильный в течение как минимум 4 недель до включения
  • образование выше начального.

Критерий исключения:

  • отказ от участия
  • отказ от ПАП-терапии
  • синдромы центрального апноэ сна
  • рестриктивные вентиляционные синдромы
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность
  • История опасных для жизни аритмий
  • тяжелая кардиомиопатия
  • значительное хроническое заболевание почек
  • нелеченный гипотиреоз
  • семейная или личная история психических заболеваний
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • седативное использование
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • сопутствующие онкологические заболевания
  • Нарколепсия или синдром беспокойных ног в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лечение положительным давлением в дыхательных путях (PAP)
Положительное давление в дыхательных путях (PAP), которое устраняет обструкцию верхних дыхательных путей, эффективно у большинства пациентов со стабильным синдромом гиповентиляции ожирения (OHS).
Устройство: Положительное давление в дыхательных путях (PAP)
Положительное давление в дыхательных путях (PAP) — это режим дыхательной вентиляции, используемый при лечении апноэ во сне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на газообмен
Временное ограничение: 2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на показатели газов артериальной крови
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на сонливость
Временное ограничение: 2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на шкалу сонливости epwoth
2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на качество жизни
Временное ограничение: 2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на опросник Short Form -36
2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на депрессию
Временное ограничение: 2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на опросник Бека о депрессии
2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на смертность
Временное ограничение: 2 года
Влияние терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) на количество смертей
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Crete

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OHSPAP1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиповентиляционный синдром ожирения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться