肥胖性低通气综合征患者的 PAP 治疗
2018年2月28日 更新者：Izolde Bouloukaki、University of Crete
肥胖性低通气综合征患者的 PAP 治疗依从性
气道正压通气 (PAP) 治疗的不同依从性和长期影响对肥胖低通气综合征 (OHS) 患者的气体交换、嗜睡、生活质量、抑郁和死亡率的作用。
研究概览
详细说明
各种形式的气道正压通气 (PAP) 疗法可有效地为这些患有或不患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患者提供短期和长期益处。
然而，关于 PAP 治疗的长期影响对肥胖低通气综合征 (OHS) 和 OSA 患者的生存和功能状态的影响的数据有限。
因此，我们的目的是评估 PAP 开始两年后不同依从性水平的作用和 PAP 对 OHS 患者气体交换、嗜睡、生活质量、抑郁和死亡率的长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 肥胖低通气综合征诊断 (OHS)
- 入组前至少 4 周临床稳定
- 小学以上学历。
排除标准：
- 拒绝参加
- 拒绝 PAP 治疗
- 中枢性睡眠呼吸暂停综合征
- 限制性通气综合征
- 严重充血性心力衰竭
- 危及生命的心律失常病史
- 严重心肌病
- 显着的慢性肾病
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- 家族或个人精神疾病史
- 吸毒或酗酒
- 使用镇静剂
- 严重认知障碍
- 并发肿瘤疾病
- 发作性睡病或不宁腿综合征的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：气道正压通气 (PAP) 治疗
气道正压通气 (PAP) 可逆转上呼吸道阻塞，对大多数稳定型肥胖低通气综合征 (OHS) 患者有效。
|
气道正压通气 (PAP) 是一种用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸通气模式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道正压通气 (PAP) 疗法对气体交换的影响
大体时间：2年
|
气道正压通气 (PAP) 疗法对动脉血气测量的影响
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道正压通气 (PAP) 疗法对嗜睡的影响
大体时间：2年
|
气道正压通气（PAP）治疗对 epwoth 嗜睡量表评分的影响
|
2年
|
|
气道正压通气 (PAP) 治疗对生活质量的影响
大体时间：2年
|
气道正压通气（PAP）治疗对简表 -36 问卷的影响
|
2年
|
|
气道正压通气 (PAP) 疗法对抑郁症的影响
大体时间：2年
|
气道正压通气（PAP）疗法对贝克抑郁量表问卷的影响
|
2年
|
|
气道正压通气 (PAP) 治疗对死亡率的影响
大体时间：2年
|
气道正压通气 (PAP) 治疗对死亡人数的影响
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月28日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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