Terapia PAP en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad
28 de febrero de 2018 actualizado por: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Cumplimiento de la terapia PAP en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad
El papel de los diferentes niveles de cumplimiento y los efectos a largo plazo de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre el intercambio de gases, la somnolencia, la calidad de vida, la depresión y la tasa de mortalidad en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias formas de terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) son efectivas para brindar beneficios a corto y largo plazo en estos pacientes con o sin apnea obstructiva del sueño (AOS).
Sin embargo, hay datos limitados sobre el impacto de los efectos a largo plazo de la terapia de PAP en la supervivencia y el estado funcional en personas con síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS) y OSA.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el papel de los diferentes niveles de cumplimiento y los efectos a largo plazo de la PAP sobre el intercambio de gases, la somnolencia, la calidad de vida, la depresión y la tasa de mortalidad en pacientes con SOH, dos años después del inicio de la PAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años
- Diagnóstico del síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS)
- clínicamente estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción
- educación superior a la primaria.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- rechazo de la terapia PAP
- síndromes de apnea central del sueño
- síndromes de ventilación restrictiva
- insuficiencia cardiaca congestiva grave
- antecedentes de arritmias potencialmente mortales
- cardiomiopatía severa
- enfermedad renal crónica significativa
- hipotiroidismo no tratado
- antecedentes familiares o personales de enfermedad mental
- abuso de drogas o alcohol
- uso de sedantes
- deterioro cognitivo severo
- enfermedades oncológicas concurrentes
- antecedentes de narcolepsia o síndrome de piernas inquietas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Tratamiento de presión positiva en las vías respiratorias (PAP)
La presión positiva en las vías respiratorias (PAP), que revierte la obstrucción de las vías respiratorias superiores, es eficaz en la mayoría de los pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS) estable.
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La presión positiva en las vías respiratorias (PAP) es un modo de ventilación respiratoria utilizado en el tratamiento de la apnea del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre el intercambio de gases
Periodo de tiempo: 2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) en las mediciones de gases en sangre arterial
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre la somnolencia
Periodo de tiempo: 2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) en la puntuación de la escala de somnolencia de Epwoth
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2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) en el cuestionario Short Form -36
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2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre la depresión
Periodo de tiempo: 2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) en el cuestionario del Inventario de Depresión de Beck
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2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Efectos de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) sobre el número de muertes
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- OHSPAP1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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