Terapia PAP em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Cumprimento da terapia PAP em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade
O papel de diferentes níveis de adesão e efeitos a longo prazo da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na troca gasosa, sonolência, qualidade de vida, depressão e taxa de mortalidade em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias formas de terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) são eficazes em fornecer benefícios de curto e longo prazo nesses pacientes com ou sem apneia obstrutiva do sono (AOS).
No entanto, existem dados limitados sobre o impacto dos efeitos a longo prazo da terapia com PAP na sobrevida e no estado funcional em indivíduos com síndrome de hipoventilação por obesidade (OHS) e AOS.
Portanto, nosso objetivo foi avaliar o papel de diferentes níveis de adesão e efeitos a longo prazo da PAP nas trocas gasosas, sonolência, qualidade de vida, depressão e taxa de mortalidade em pacientes com SHO, dois anos após o início da PAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 80 anos
- Diagnóstico de síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO)
- clinicamente estável por pelo menos 4 semanas antes da inscrição
- escolaridade acima do ensino fundamental.
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- recusa de terapia PAP
- síndromes de apneia central do sono
- síndromes ventilatórias restritivas
- insuficiência cardíaca congestiva grave
- uma história de arritmias com risco de vida
- cardiomiopatia grave
- doença renal crônica significativa
- hipotireoidismo não tratado
- história familiar ou pessoal de doença mental
- abuso de drogas ou álcool
- uso sedativo
- comprometimento cognitivo grave
- doenças oncológicas concomitantes
- história de narcolepsia ou síndrome das pernas inquietas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Tratamento com pressão positiva nas vias aéreas (PAP)
A pressão positiva nas vias aéreas (PAP), que reverte a obstrução das vias aéreas superiores, é eficaz na maioria dos pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade estável (SHO).
|
A pressão positiva nas vias aéreas (PAP) é um modo de ventilação respiratória usado no tratamento da apneia do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na troca gasosa
Prazo: 2 anos
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) nas medições de gases sanguíneos arteriais
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na sonolência
Prazo: 2 anos
|
Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na pontuação da escala de sonolência epwoth
|
2 anos
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) no questionário Short Form -36
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2 anos
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na depressão
Prazo: 2 anos
|
Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) no questionário do Inventário de Depressão de Beck
|
2 anos
|
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) na taxa de mortalidade
Prazo: 2 anos
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Efeitos da terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) no número de mortes
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- OHSPAP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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