Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAP-terapi hos pasienter med overvektshypoventilasjonssyndrom

28. februar 2018 oppdatert av: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Overholdelse av PAP-terapi hos pasienter med overvektshypoventilasjonssyndrom

Rollen til ulike nivåer av compliance og langsiktige effekter av positivt luftveistrykk (PAP) terapi på gassutveksling, søvnighet, livskvalitet, depresjon og dødsrate hos pasienter med fedme hypoventilasjonssyndrom (OHS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike former for positivt luftveistrykk (PAP)-terapi er effektive for å gi kort- og langsiktige fordeler hos disse pasientene med eller uten obstruktiv søvnapné (OSA). Det er imidlertid begrenset med data om virkningen av langtidseffekter av PAP-terapi på overlevelse og funksjonsstatus hos personer med overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS) og OSA. Derfor hadde vi som mål å vurdere rollen til ulike nivåer av etterlevelse og langsiktige effekter av PAP på gassutveksling, søvnighet, livskvalitet, depresjon og dødsrate hos pasienter med OHS, to år etter PAP-initiering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 80 år
  • Fedme hypoventilasjonssyndrom diagnose (OHS)
  • klinisk stabil i minst 4 uker før påmelding
  • utdanning over grunnskole.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • avslag på PAP-behandling
  • sentrale søvnapné-syndromer
  • restriktive ventilasjonssyndromer
  • alvorlig kongestiv hjertesvikt
  • en historie med livstruende arytmier
  • alvorlig kardiomyopati
  • betydelig kronisk nyresykdom
  • ubehandlet hypotyreose
  • familie eller personlig historie med psykiske lidelser
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • beroligende bruk
  • alvorlig kognitiv svikt
  • samtidige onkologiske sykdommer
  • historie med narkolepsi eller restless legs syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Behandling med positivt luftveistrykk (PAP).
Positivt luftveistrykk (PAP), som reverserer øvre luftveisobstruksjon, er effektivt hos de fleste pasienter med stabilt overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS).
Enhet: Positivt luftveistrykk (PAP)
Positivt luftveistrykk (PAP) er en modus for respirasjonsventilasjon som brukes i behandlingen av søvnapné.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på gassutveksling
Tidsramme: 2 år
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på målinger av arterielle blodgasser
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på søvnighet
Tidsramme: 2 år
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på epwoth Søvnighetsskalaen
2 år
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Effekter av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) på spørreskjemaet Short Form -36
2 år
Effekter av positivt luftveistrykk (PAP) terapi på depresjon
Tidsramme: 2 år
Effekter av positivt luftveistrykk (PAP) terapi på Beck Depression Inventory spørreskjema
2 år
Effekter av positivt luftveistrykk (PAP) terapi på dødsraten
Tidsramme: 2 år
Effekter av behandling med positivt luftveistrykk (PAP) på antall dødsfall
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Crete

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSPAP1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme Hypoventilasjonssyndrom

Kliniske studier på Positivt luftveistrykk (PAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere