Méthode d'insertion de l'ampoule Foley : aveugle ou directe (FrIENDly)

La population cible de cette étude est constituée de femmes qui se présentent pour un déclenchement programmé du travail. Si l'équipe d'obstétrique décide de placer un dilatateur de Foley transcervical pour la maturation cervicale, l'équipe d'obstétrique en avisera l'équipe de recherche afin que la patiente puisse être sélectionnée pour l'étude. Si le patient consent à participer, un consentement éclairé écrit sera obtenu par contact de personne à personne. Le CP, le coordinateur de l'étude ou un collaborateur sera responsable du consentement éclairé. Après l'obtention du consentement éclairé, le patient sera randomisé dans le groupe d'étude (placement digital) ou dans le groupe témoin (placement avec un spéculum stérile).

Le groupe témoin subira une induction du travail par placement via un spéculum stérile d'un cathéter de Foley transcervical de 22 French. Le col de l'utérus est visualisé avec un spéculum vaginal stérile et nettoyé avec de l'iode ou de la chlorhexidine. Une sonde de Foley est introduite dans le col de l'utérus et le ballonnet est rempli de 60 ml de NaCl stérile à 0,9 %. La sonde de Foley sera laissée en place pendant au moins 12 heures et pas plus de 24 heures. Après le placement, une prise en charge intrapartum standard de la patiente s'ensuivra.

Le groupe d'étude subira une induction du travail par placement numérique à l'aveugle d'un cathéter de Foley trans-cervical de 22 French. Une sonde de Foley est introduite dans le col de l'utérus à l'aide des doigts et des mains portant des gants stériles et le ballon est rempli de 60 ml de NaCl stérile à 0,9 %. La sonde de Foley sera laissée en place pendant au moins 12 heures et pas plus de 24 heures. Après le placement, une prise en charge intrapartum standard de la patiente s'ensuivra.

Si le col reste défavorable après extraction des dilatateurs (< 3cm et au plus 60% d'effacement), une seconde sonde de Foley sera dans ce cas utilisée pendant 12h maximum. Aucun croisement ne sera autorisé. En d'autres termes, une deuxième ampoule Foley sera placée de la même manière que le premier bras d'affectation.

Dans toutes les tentatives, si la poire de Foley ne peut pas être placée dans l'une ou l'autre des techniques d'insertion, un agent de prostaglandine pour la maturation cervicale peut être utilisé et l'insertion du dilatateur mécanique peut être réessayée ultérieurement, comme c'est le cas. à notre établissement. Aucun croisement ne sera autorisé.

Il s'agira d'un essai clinique randomisé sans insu.

Aucun effet indésirable significatif n'est attendu avec l'utilisation de cathéters de Foley transcervicaux pour la dilatation mécanique. Les risques les plus importants sont les saignements vaginaux dus à un traumatisme cervical et à une rupture accidentelle des membranes, ainsi qu'une douleur ou une gêne lors du placement. La patiente subira une induction du travail en hospitalisation, de sorte que tout effet indésirable sera rapidement détecté et traité.