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La N-acétyl cystéine protège les cellules souches pulpaires lors de la revascularisation endodontique (NAC)

17 janvier 2026 mis à jour par: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

La N-acétyl cystéine aide les cellules souches pulpaires à se différencier pendant la revascularisation endodontique

La revascularisation/régénération de la pulpe est une procédure effectuée pour permettre aux cellules souches pulpaires de survivre et/ou de se différencier afin de permettre aux structures radiculaires des dents immatures de se développer jusqu'à leur pleine maturité. Actuellement, la procédure comprend la désinfection de l'espace nécrotique du canal radiculaire et l'induction d'un saignement pour potentialiser la différenciation des cellules souches pulpaires afin de permettre la croissance des racines sur une racine immature. Un certain nombre d'études menées précédemment démontrent que la N-acétyl cystéine (NAC) potentialise la différenciation des cellules souches/stromales pulpaires et protège les cellules pulpaires de l'apoptose. 14 à 18 sujets humains seront recrutés pour former deux groupes où les procédures de revascularisation/régénération de la pulpe seront effectuées avec ou sans l'utilisation du traitement NAC avant l'induction du saignement. Des rendez-vous de suivi de rappel seront effectués 6 mois et 1 an après le traitement avec des rendez-vous annuels ultérieurs jusqu'à ce que la croissance complète des racines ait été atteinte.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous allons recruter 14 à 18 patients de moins de 18 ans au moyen d'une publicité à UCLA. Deux groupes seront formés, un avec traitement NAC pendant la revascularisation endodontique et un sans. Chaque patient aura une dent adulte où les critères suivants sont remplis :

  • Dent avec pulpe nécrotique et apex (apex) immature
  • L'espace pulpaire n'est pas nécessaire pour le post/core, la restauration finale
  • Patient conforme qui est prêt à venir pour au moins 2-3 rendez-vous de traitement et 2-3 rendez-vous de rappel de suivi.
  • Les patients ne sont pas allergiques au médicament intra-canalaire à base d'hydroxyde de calcium

Les formulaires de consentement appropriés seront obtenus par le patient et le parent ou le tuteur légal du patient. Si nous recrutons 18 patients, 9 patients seront sous traitement endodontique régénératif/revascularisation avec NAC et 9 patients sans NAC.

Les procédures suivantes seront appliquées aux patients.

Premier rendez-vous :

  • Administration locale de l'anesthésie, isolement et accès des digues dentaires
  • Irrigation abondante et douce avec 20 ml de NaOCL (hypochlorite de sodium) à l'aide d'un système d'irrigation qui minimise la possibilité d'extrusion d'irrigants dans les espaces périapicals. La concentration de NaOCL sera faible (1,5 %, 20 mL/canal pendant 5 minutes). Ensuite, une irrigation avec 17 % d'EDTA (20 mL/canal pendant 5 minutes) sera effectuée. La position de l'aiguille d'irrigation doit être à environ 1 mm de l'extrémité de la racine, afin de minimiser la cytotoxicité pour les cellules souches dans les tissus apicaux.
  • Canaux secs avec pointes en papier
  • Placer l'hydroxyde de calcium dans le ou les canaux administrés via une seringue
  • Sceller l'accès avec 3-4 mm d'un matériau de restauration temporaire tel que CavitTM, IRMTM ou verre ionomère. Renvoyez le patient pendant 2 à 4 semaines.

Deuxième rendez-vous :

  • Évaluer la réponse au traitement initial. S'il y a des signes/symptômes d'infection persistante, envisagez de répéter les procédures du premier rendez-vous.
  • Anesthésie à la mépivacaïne 3% sans vasoconstricteur, isolement digue dentaire
  • Irrigation douce et abondante avec 20mL d'EDTA 17%
  • Prenez une radiographie pour vous assurer que l'hydroxyde de calcium précédent a été complètement éliminé du système canalaire
  • Sécher avec des pointes de papier
  • Pour les patients de l'étude uniquement : irriguer le système de canaux avec du NAC (20 mM de NAC, 30 mL/canal) doucement pendant 10 minutes, puis assécher le(s) canal(aux) avec des pointes en papier
  • Créer un saignement dans le système canalaire en sur-instrumentant (lime endo, endo explorer). Induire le saignement en faisant tourner une lime K pré-courbée (environ 45 degrés au niveau apical de 1 à 2 mm de la lime) à 2 mm au-delà du foramen apical dans le but d'avoir tout le canal rempli de sang jusqu'au niveau de la jonction cémento-émail .
  • Arrêtez le saignement à un niveau permettant 3 à 4 mm de matériau de restauration. Placer une matrice résorbable (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) sur le caillot sanguin si nécessaire pour obtenir un meilleur arrêt de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) ou du mastic à prise rapide Bioceramic (BC). Placez le MTA blanc comme matériau de coiffage sur le dessus de la matrice résorbable.
  • L'accès est fermé avec une couche de 3-4 mm de verre ionomère (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), composite ou alliage sur le matériau de coiffage. Pour les verres ionomères et composites modifiés à la résine, 40 secondes de photopolymérisation seront effectuées.

Rendez-vous de rappel de suivi : examen clinique et radiographique

  • Examen extra-oral : Pas de douleur, de tuméfaction extra-orale ni de trajet sinusal extra-oral
  • Examen intra-oral : Pas de douleur, gonflement intra-oral de la muqueuse ni du tractus sinusal intra-oral
  • Prenez 1 radiographie périapicale droite et 1 radiographie périapicale inclinée. Résolution de la radioclarté apicale (souvent observée dans les 6 à 12 mois).
  • Notez toute augmentation de la largeur des parois racinaires (ceci est généralement observé avant l'augmentation apparente de la longueur des racines et se produit souvent 12 à 24 mois après le traitement)
  • Enregistrer toute augmentation de la longueur des racines (en mm)
  • Testez la vitalité de la pulpe avec Endo-Ice et le testeur de pulpe électrique (EPT).
  • Enregistrer les objectifs atteints (primaires, secondaires et/ou tertiaires)

Le degré de réussite du RET est mesuré par la mesure dans laquelle il est possible d'atteindre les objectifs primaires, secondaires et tertiaires :

  • Objectif principal : L'élimination des symptômes et la preuve de la guérison osseuse
  • Objectif secondaire : augmentation de l'épaisseur de la paroi radiculaire et/ou de la longueur de la racine
  • Objectif tertiaire : réponse positive aux tests de vitalité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprennent les éléments suivants :

    1. Les sujets seront déclarés par eux-mêmes et par leurs parents comme des individus en bonne santé sans problèmes médicaux importants.
    2. L'évaluation radiographique déterminera que la ou les racines n'ont pas complètement poussé

    2) Les tests de vitalité (test à froid avec test de glace Endo et test de pulpe électrique) détermineront que la dent est nécrotique 3) Les tests de palpation et de percussion peuvent être positifs ou non 4) Les sondages seront entre 1 et 5 mm 5) Le patient s'engagera à venir à 2-3 rendez-vous de traitement d'une durée de 1 à 3 heures chacun. Par la suite, le patient s'engagera à venir pour des rendez-vous de rappel de suivi 6 et 12 mois après le dernier rendez-vous de traitement.

    6) Le patient doit pouvoir tolérer une position assise dans un fauteuil dentaire pendant 1 à 3 heures. 7) Le patient sera dans la tranche d'âge de 6 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent les patients qui ne peuvent pas tolérer de s'asseoir dans un fauteuil dentaire en raison de l'anxiété pendant 1 à 2 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera administrée dans ce groupe car il sert de groupe témoin.
Expérimental: Traitement NAC
Traitement à la N-Acétyl Cystéine lors de la revascularisation canalaire
La N acétyl cystéine à 20 mM sera utilisée comme dernière étape de l'irrigation avant l'induction du saignement pendant la procédure de revascularisation endodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de longueur de racine
Délai: 6 mois et 1 an
Changement de longueur de racine en millimètres au fil du temps
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur N acétyl cystéine

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