Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

N-acetylcysteïne beschermt pulpale stamcellen bij endodontische revascularisatie (NAC)

17 januari 2026 bijgewerkt door: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcysteïne helpt pulpastamcellen te differentiëren tijdens endodontische revascularisatie

Pulprevascularisatie/regeneratie is een procedure die wordt uitgevoerd om pulpale stamcellen te laten overleven en/of differentiëren, zodat onvolgroeide tandwortelstructuren tot volledige volwassenheid kunnen groeien. Momenteel omvat de procedure desinfectie van de necrotische wortelkanaalruimte en inductie van bloeding om pulpale stamceldifferentiatie te versterken om wortelgroei op een onrijpe wortel mogelijk te maken. Een aantal eerder uitgevoerde onderzoeken tonen aan dat N-acetylcysteïne (NAC) de differentiatie van pulpale stam-/stromacellen versterkt en pulpale cellen beschermt tegen apoptose. Er zullen 14-18 menselijke proefpersonen worden gerekruteerd die twee groepen vormen waarin procedures voor revascularisatie/regeneratie van de pulp zullen worden uitgevoerd met of zonder het gebruik van NAC-behandeling voorafgaand aan het opwekken van bloedingen. Recall-vervolgafspraken vinden plaats 6 maanden en 1 jaar na de behandeling met daaropvolgende jaarlijkse afspraken totdat volledige wortelgroei is bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 14-18 patiënten jonger dan 18 jaar rekruteren door middel van advertenties bij UCLA. Er zullen twee groepen worden gevormd, één met NAC-behandeling tijdens endodontische revascularisatie en één zonder. Elke patiënt heeft een volwassen tand wanneer aan de volgende criteria wordt voldaan:

  • Tand met necrotische pulp en onrijpe apex (apices)
  • Pulpruimte is niet nodig voor post/core, definitieve restauratie
  • Gewillige patiënt die bereid is te komen voor ten minste 2-3 behandelafspraken en 2-3 vervolgafspraken.
  • Patiënten zijn niet allergisch voor calciumhydroxide intra-canale medicatie

Passende toestemmingsformulieren zullen worden verkregen door de patiënt en de ouder of wettelijke voogd van de patiënt. Als we 18 patiënten rekruteren, krijgen 9 patiënten regeneratieve endodontische therapie/revascularisatie met NAC en 9 patiënten zonder NAC.

De volgende procedures zullen op de patiënten worden toegepast.

Eerste afspraak:

  • Toediening van lokale anesthesie, isolatie en toegang van de tanddam
  • Overvloedige, zachte irrigatie met 20 ml NaOCL (natriumhypochloriet) met behulp van een irrigatiesysteem dat de mogelijkheid van extrusie van irrigatiemiddelen in de periapicale ruimten minimaliseert. De concentratie NaOCL zal laag zijn (1,5%, 20 ml/kanaal gedurende 5 minuten). Daarna wordt geïrrigeerd met 17% EDTA (20 ml/kanaal gedurende 5 minuten). De positie van de irrigatienaald moet ongeveer 1 mm van het worteluiteinde zijn om cytotoxiciteit voor stamcellen in de apicale weefsels te minimaliseren.
  • Droge grachten met papieren punten
  • Plaats calciumhydroxide in het (de) kanaal(en) dat via een injectiespuit wordt toegediend
  • Dicht de toegang af met 3-4 mm van een tijdelijk herstellend materiaal zoals CavitTM, IRMTM of glasionomeer. Ontsla de patiënt gedurende 2-4 weken.

Tweede afspraak:

  • Beoordeel de reactie op de eerste behandeling. Als er tekenen/symptomen zijn van aanhoudende infectie, overweeg dan om de procedures van de eerste afspraak te herhalen.
  • Anesthesie met 3% mepivacaïne zonder vasoconstrictor, isolatie van de tanddam
  • Overvloedige zachte irrigatie met 20 ml 17% EDTA
  • Maak een röntgenfoto om er zeker van te zijn dat eerdere calciumhydroxide volledig uit het kanaalsysteem is verwijderd
  • Droog met paperpoints
  • Alleen voor studiepatiënten: Irrigeer kanaalsysteem voorzichtig met NAC (20 mM NAC, 30 ml/kanaal) gedurende 10 minuten en droog vervolgens kanaal(en) met papierpunten
  • Creëer een bloeding in het kanaalsysteem door overinstrumentatie (endo-bestand, endo-verkenner). Bloeding opwekken door een voorgebogen (ongeveer 45 graden aan de apicale 1-2 mm vijl) K-vijl 2 mm voorbij het apicale foramen te draaien met als doel het hele kanaal met bloed te laten vullen tot het niveau van de cemento-glazuur overgang .
  • Stop het bloeden op een niveau dat 3-4 mm restauratiemateriaal mogelijk maakt. Plaats indien nodig een resorbeerbare matrix (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) over het bloedstolsel om een ​​betere stop te verkrijgen voor minerale trioxide-aggregaat (MTA) of biokeramische snelhardende stopverf (BC). Plaats witte MTA als afdekmateriaal bovenop de resorbeerbare matrix.
  • De toegang is afgesloten met een laag van 3-4 mm glasionomeer (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), composiet of legering over het afdekmateriaal. Voor harsgemodificeerde glasionomeren en composiet wordt 40 seconden lichtuitharding uitgevoerd.

Follow-up recall-afspraken: klinisch en radiografisch onderzoek

  • Extra-oraal onderzoek: geen pijn, extra-orale zwelling of extra-oraal sinuskanaal
  • Intra-oraal onderzoek: Geen pijn, intra-orale zwelling van slijmvlies of intra-oraal sinuskanaal
  • Maak 1 rechte periapicale röntgenfoto en 1 gehoekte periapicale röntgenfoto. Oplossing van apicale radiolucentie (vaak waargenomen binnen 6-12 maanden).
  • Noteer elke grotere breedte van de wortelwanden (dit wordt over het algemeen waargenomen voordat de wortellengte duidelijk toeneemt en treedt vaak 12-24 maanden na de behandeling op)
  • Noteer elke toename in wortellengte (in mm)
  • Test de vitaliteit van de pulp met Endo-Ice en elektrische pulptester (EPT).
  • Leg vast welke doelen zijn behaald (primair, secundair en/of tertiair)

De mate van succes van RET wordt afgemeten aan de mate waarin het mogelijk is primaire, secundaire en tertiaire doelen te bereiken:

  • Primair doel: de eliminatie van symptomen en het bewijs van botgenezing
  • Secundair doel: grotere wortelwanddikte en/of grotere wortellengte
  • Tertiair doel: Positieve respons op vitaliteitstesten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten het volgende:

    1. Onderwerpen zullen zelf en door ouders worden gerapporteerd als gezonde individuen zonder significante medische problemen.
    2. Radiografisch onderzoek zal bepalen dat de wortel(len) niet volledig is/zijn gegroeid

    2) Vitaliteitstesten (koude testen met Endo-ijs en elektrische pulpatesten) zullen bepalen of de tand necrotisch is 3) Palpatie- en percussietesten kunnen al dan niet positief zijn 4) Probings zullen binnen 1-5 mm zijn 5) Patiënt zal zich verplichten om te komen tot 2-3 behandelafspraken van elk 1-3 uur. Daarna verbindt de patiënt zich ertoe om 6 en 12 maanden na de laatste behandelingsafspraak te komen voor vervolgafspraken.

    6) Patiënt moet 1-3 uur in een tandartsstoel kunnen zitten. 7) Patiënt zal in de leeftijdscategorie van 6 tot 18 jaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten patiënten die niet kunnen verdragen om 1-2 uur in een tandartsstoel te zitten vanwege angst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep wordt geen interventie uitgevoerd, aangezien deze als controlegroep dient.
Experimenteel: NAC-behandeling
Behandeling met N-acetylcysteïne tijdens revascularisatie van het wortelkanaal
N-acetylcysteïne bij 20 mM zal worden gebruikt als de laatste fase van irrigatie voorafgaand aan het opwekken van bloedingen tijdens de endodontische revascularisatieprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van wortellengte
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
Verandering van wortellengte in millimeters in de tijd
6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne

Abonneren