Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

N-acetylcystein beskytter pulpaltamceller ved endodontisk revaskularisering (NAC)

17. januar 2026 oppdatert av: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcystein hjelper massestamceller med å differensiere under endodontisk revaskularisering

Pulp re-vaskularisering/regenerering er en prosedyre som utføres for å tillate pulpale stamceller å overleve og/eller differensiere for å la umodne tannrotstrukturer vokse til full modenhet. For tiden inkluderer prosedyren desinfeksjon av det nekrotiske rotkanalrommet og induksjon av blødning for å potensere pulpalstamcelledifferensiering for å tillate rotvekst på en umoden rot. En rekke studier utført tidligere viser at N-acetylcystein (NAC) potenserer differensiering av pulpalstam-/stromalceller og beskytter pulpaceller mot apoptose. 14-18 menneskelige forsøkspersoner vil bli rekruttert i to grupper der pulpa revaskularisering/regenereringsprosedyrer vil bli utført med eller uten bruk av NAC-behandling før induksjon av blødning. Tilbakekallingsoppfølgingsavtaler vil bli gjort 6 måneder og 1 år etter behandling med påfølgende årlige avtaler inntil full rotvekst er oppnådd.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi skal rekruttere 14-18 pasienter under 18 år ved hjelp av annonsering ved UCLA. To grupper vil bli dannet, en med NAC-behandling under endodontisk revaskularisering og en uten. Hver pasient vil ha en voksentann der følgende kriterier er oppfylt:

  • Tann med nekrotisk pulpa og umoden apex (toppar)
  • Masseplass er ikke nødvendig for stolpe/kjerne, sluttrestaurering
  • Medgjørlig pasient som er villig til å komme for minst 2-3 behandlingstimer og 2-3 oppfølgingstimer.
  • Pasienter er ikke allergiske mot kalsiumhydroksid intra-kanal medikament

Passende samtykkeskjema vil bli innhentet av pasienten og pasientens forelder eller verge. Hvis vi rekrutterer 18 pasienter, vil 9 pasienter være under regenerativ endodontisk terapi/re-vaskularisering med NAC og 9 pasienter uten NAC.

Følgende prosedyrer vil bli brukt på pasientene.

Første avtale:

  • Lokalbedøvelsesadministrasjon, tanndemningsisolering og tilgang
  • Rikelig, skånsom irrigasjon med 20mL NaOCL (natriumhypokloritt) ved bruk av et irrigasjonssystem som minimerer muligheten for ekstrudering av irriganter inn i de periapikale rommene. Konsentrasjonen av NaOCL vil være lav (1,5 %, 20 ml/kanal i 5 minutter). Etterpå vil vanning med 17 % EDTA (20mL/kanal i 5 minutter) utføres. Skyllenålens posisjon bør være ca. 1 mm fra rotenden for å minimere cytotoksisitet til stamceller i apikale vev.
  • Tørre kanaler med papirspisser
  • Plasser kalsiumhydroksid i kanalen(e) levert via sprøyte
  • Forsegl tilgangen med 3-4 mm av et midlertidig gjenopprettende materiale som CavitTM, IRMTM eller glassionomer. Avvis pasienten i 2-4 uker.

Andre avtale:

  • Vurder respons på innledende behandling. Hvis det er tegn/symptomer på vedvarende infeksjon, vurder å gjenta prosedyrene fra den første avtalen.
  • Anestesi med 3 % mepivakain uten vasokonstriktor, tanndemningsisolasjon
  • Rikelig skånsom vanning med 20 ml 17 % EDTA
  • Ta et røntgenbilde for å sikre at tidligere kalsiumhydroksid er fullstendig fjernet fra kanalsystemet
  • Tørk med papirspisser
  • Kun for studiepasienter: Skyll kanalsystemet med NAC (20mM NAC, 30mL/kanal) forsiktig i 10 minutter og tørk deretter kanalen(e) med papirpunkter
  • Skap blødninger inn i kanalsystemet ved å overinstrumentere (endofil, endo explorer). Induser blødning ved å rotere en forbuet (omtrent 45 grader ved den apikale 1-2 mm av filen) K-fil 2 mm forbi det apikale foramen med mål om å ha hele kanalen fylt med blod til nivået av semento-emaljekrysset .
  • Stopp blødningen på et nivå som tillater 3-4 mm restaureringsmateriale. Plasser en resorberbar matrise (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) over blodproppen om nødvendig for å oppnå en bedre stopp for mineraltrioksidtilslag (MTA) eller Bioceramic fast-set kit (BC). Plasser hvit MTA som dekkmateriale på toppen av den resorberbare matrisen.
  • Tilgangen er lukket med 3-4 mm lag av glassionomer (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompositt eller legering over dekkmaterialet. For harpiksmodifiserte glassionomerer og kompositt, vil 40 sekunder med lysherder gjøres.

Oppfølgende tilbakekallingsavtaler: Klinisk og radiografisk eksamen

  • Ekstraoral undersøkelse: Ingen smerte, ekstraoral hevelse eller ekstraoral bihulekanal
  • Intraoral undersøkelse: Ingen smerte, intraoral hevelse i slimhinnen eller intraoral sinuskanal
  • Ta 1 rett på periapikalt røntgenbilde og 1 vinklet periapikalt røntgenbilde. Oppløsning av apikal radiolucens (ofte observert innen 6-12 måneder).
  • Registrer eventuell økt bredde på rotveggene (dette observeres vanligvis før tilsynelatende økning i rotlengde og forekommer ofte 12-24 måneder etter behandling)
  • Registrer enhver økning i rotlengde (i mm)
  • Test vitaliteten til massen med Endo-Ice og Electric massetester (EPT).
  • Registrer hvilke mål som er oppnådd (primær, sekundær og/eller tertiær)

Graden av suksess for RET måles ved i hvilken grad det er mulig å oppnå primære, sekundære og tertiære mål:

  • Primært mål: Eliminering av symptomer og bevis på beinheling
  • Sekundært mål: Økt rotveggtykkelse og/eller økt rotlengde
  • Tertiært mål: Positiv respons på vitalitetstesting

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier inkluderer følgende:

    1. Forsøkspersoner vil være selv- og foreldrerapportert som friske individer uten vesentlige medisinske problemer.
    2. Radiografisk vurdering vil fastslå at rot(er) ikke har vokst til fullende

    2) Vitalitetstester (kaldtesting med Endo-is og elektrisk pulpatesting) vil fastslå at tannen er nekrotisk 3) Palpasjons- og perkusjonstester kan være positive eller ikke være positive 4) Sondering vil være innenfor 1-5 mm 5) Pasienten vil forplikte seg til å komme til 2-3 behandlingstimer på 1-3 timer hver. Deretter vil pasienten forplikte seg til å komme for oppfølgende tilbakekallingsavtaler 6 og 12 måneder etter siste behandlingsavtale.

    6) Pasienten må tåle å sitte i tannlegestol i 1-3 timer. 7) Pasienten vil være i alderen 6 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som ikke tåler å sitte i tannlegestol på grunn av angst i 1-2 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen intervensjon vil bli administrert i denne gruppen da den fungerer som en kontrollgruppe.
Eksperimentell: NAC-behandling
N-acetylcysteinbehandling under rotkanalrevaskularisering
N-acetylcystein ved 20 mM vil bli brukt som det siste stadiet av irrigasjon før induksjon av blødning under endodontisk revaskulariseringsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av rotlengde
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Endring av rotlengde i millimeter over tid
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N acetylcystein

Abonnere