Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina chroni komórki macierzyste miazgi podczas rewaskularyzacji endodontycznej (NAC)

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylocysteina pomaga różnicować się komórkom macierzystym miazgi podczas rewaskularyzacji endodontycznej

Rewaskularyzacja/regeneracja miazgi jest procedurą wykonywaną w celu umożliwienia przeżycia i/lub różnicowania się komórek macierzystych miazgi, aby umożliwić wzrost niedojrzałych struktur korzenia zęba do pełnej dojrzałości. Obecnie procedura obejmuje dezynfekcję martwiczej przestrzeni kanału korzeniowego i wywołanie krwawienia w celu wzmocnienia różnicowania komórek macierzystych miazgi, aby umożliwić wzrost korzenia na niedojrzałym korzeniu. Szereg przeprowadzonych wcześniej badań wykazało, że N-acetylocysteina (NAC) nasila różnicowanie komórek macierzystych miazgi/zrębu i chroni komórki miazgi przed apoptozą. Zrekrutowanych zostanie 14-18 osobników ludzkich, tworzących dwie grupy, w których wykonywane będą procedury rewaskularyzacji/regeneracji miazgi z zastosowaniem leczenia NAC lub bez niego przed wywołaniem krwawienia. Przypomnijmy, wizyty kontrolne będą odbywać się po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu, a kolejne wizyty coroczne, aż do osiągnięcia pełnego wzrostu korzeni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 14-18 pacjentów w wieku poniżej 18 lat za pomocą reklamy na UCLA. Zostaną utworzone dwie grupy, jedna z leczeniem NAC podczas rewaskularyzacji endodontycznej i jedna bez. Każdy pacjent będzie miał stały ząb spełniający następujące kryteria:

  • Ząb z martwiczą miazgą i niedojrzałym wierzchołkiem (wierzchołki)
  • Miejsce na miazgę nie jest potrzebne do ostatecznej odbudowy wkładu/korpusu
  • Zgodny pacjent, który jest skłonny przyjść na co najmniej 2-3 wizyty zabiegowe i 2-3 wizyty kontrolne.
  • Pacjenci nie są uczuleni na dokanałowy lek zawierający wodorotlenek wapnia

Odpowiednie formularze zgody uzyska pacjent oraz rodzic lub opiekun prawny pacjenta. Jeśli zrekrutujemy 18 pacjentów, 9 pacjentów będzie poddawanych regeneracyjnej terapii endodontycznej/rewaskularyzacji z NAC i 9 pacjentów bez NAC.

W stosunku do pacjentów będą stosowane następujące procedury.

Pierwsza wizyta:

  • Podawanie znieczulenia miejscowego, izolacja koferdamu i dostęp
  • Obfita, delikatna irygacja 20 ml NaOCL (podchlorynu sodu) przy użyciu systemu irygacyjnego minimalizującego możliwość przedostania się środków irygujących do przestrzeni okołowierzchołkowych. Stężenie NaOCL będzie niskie (1,5%, 20 ml/kanał przez 5 minut). Następnie zostanie wykonana irygacja 17% EDTA (20 ml/kanał przez 5 minut). Pozycja igły irygacyjnej powinna znajdować się około 1 mm od końca korzenia, aby zminimalizować cytotoksyczność dla komórek macierzystych w tkankach wierzchołkowych.
  • Osuszanie kanałów za pomocą sączków papierowych
  • Umieścić wodorotlenek wapnia w kanale (kanałach) dostarczonym przez strzykawkę
  • Uszczelnić dostęp za pomocą 3-4 mm tymczasowego materiału do wypełnień, takiego jak CavitTM, IRMTM lub glasjonomer. Wypisać pacjenta na 2-4 tygodnie.

Drugie spotkanie:

  • Oceń odpowiedź na wstępne leczenie. Jeśli występują oznaki/symptomy uporczywej infekcji, rozważ powtórzenie procedur pierwszej wizyty.
  • Znieczulenie 3% mepiwakainą bez środka zwężającego naczynia krwionośne, izolacja koferdamu
  • Obfite delikatne płukanie 20 ml 17% EDTA
  • Wykonaj zdjęcie rentgenowskie, aby upewnić się, że wcześniejszy wodorotlenek wapnia został całkowicie usunięty z systemu kanałów
  • Suszyć papierowymi punktami
  • Tylko dla pacjentów biorących udział w badaniu: Delikatnie przepłukiwać system kanałów NAC (20 mM NAC, 30 ml/kanał) przez 10 minut, a następnie osuszyć kanał(y) sączkami papierowymi
  • Wywołaj krwawienie do systemu kanałów przez nadmierne instrumentowanie (pilnik endo, eksplorator endo). Wywołać krwawienie obracając wstępnie zakrzywiony (około 45 stopni na wierzchołku 1-2 mm pilnika) pilnik K 2 mm za otworem wierzchołkowym w celu wypełnienia krwią całego kanału do poziomu połączenia cementowo-szkliwnego .
  • Zatrzymać krwawienie na poziomie pozwalającym na 3-4 mm materiału wypełniającego. W razie potrzeby na skrzep należy nałożyć wchłanialną matrycę (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM), aby uzyskać lepsze zatrzymanie kruszywa mineralnego trójtlenku (MTA) lub bioceramicznej szybkowiążącej szpachlówki (BC). Umieścić biały MTA jako materiał zamykający na wierzchu resorbowalnej matrycy.
  • Dostęp zamyka się 3-4 mm warstwą glasjonomeru (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompozytu lub stopu na materiale pokrywającym. W przypadku glasjonomerów i kompozytów modyfikowanych żywicą zostanie wykonane 40-sekundowe utwardzanie światłem.

Wizyty kontrolne: badanie kliniczne i radiologiczne

  • Badanie zewnątrzustne: brak bólu, obrzęk poza jamą ustną, zatoki pozaustne
  • Badanie wewnątrzustne: brak bólu, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i zatok wewnątrzustnych
  • Weź 1 prosty na radiogramie okołowierzchołkowym i 1 radiogram okołowierzchołkowy pod kątem. Ustąpienie przezierności wierzchołkowej (często obserwowane w ciągu 6-12 miesięcy).
  • Zanotuj każdą zwiększoną szerokość ścian korzeni (zwykle obserwuje się to przed widocznym wzrostem długości korzeni i często ma to miejsce 12-24 miesięcy po zabiegu)
  • Zapisz każdy wzrost długości korzenia (w mm)
  • Zbadaj żywotność miazgi za pomocą Endo-Ice i elektrycznego testera miazgi (EPT).
  • Zapisz, które cele zostały osiągnięte (podstawowe, drugorzędne i/lub wyższe)

Stopień sukcesu RET mierzy się stopniem, w jakim możliwe jest osiągnięcie celów podstawowych, drugorzędnych i trzeciorzędowych:

  • Główny cel: eliminacja objawów i potwierdzenie gojenia się kości
  • Cel drugorzędny: Zwiększona grubość ściany korzenia i/lub zwiększona długość korzenia
  • Cel trzeciorzędny: Pozytywna odpowiedź na testy witalności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują:

    1. Osoby badane będą zgłaszane przez siebie i przez rodziców jako zdrowe osoby bez istotnych problemów zdrowotnych.
    2. Ocena radiologiczna określi, czy korzeń (korzenie) nie urosły do ​​końca

    2) Testy żywotności (badanie na zimno z endolodem i badanie miazgi elektrycznej) określi ząb jako martwiczy 3) Testy palpacyjne i perkusyjne mogą być pozytywne lub nie 4) Sondowanie będzie w granicach 1-5 mm 5) Pacjent zobowiąże się do przyjścia do 2-3 wizyt zabiegowych po 1-3 godziny każda. Następnie pacjent zobowiąże się do przyjścia na wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach od ostatniej wizyty na zabieg.

    6) Pacjent musi być w stanie tolerować siedzenie na fotelu dentystycznym przez 1-3 godziny. 7) Pacjent będzie w wieku od 6 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów, którzy nie tolerują siedzenia na fotelu dentystycznym z powodu lęku przez 1-2 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie będzie stosowana w tej grupie, ponieważ służy ona jako grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Leczenie NAC
Leczenie N-acetylocysteiną podczas rewaskularyzacji kanałowej
Lek: N acetylocysteina
N-acetylocysteina w stężeniu 20 mM zostanie wykorzystana jako końcowy etap irygacji przed wywołaniem krwawienia podczas zabiegu rewaskularyzacji endodontycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana długości korzenia w milimetrach w czasie
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Badania kliniczne na N acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj