Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini suojaa pulpaalisia kantasoluja endodonttisessa revaskularisaatiossa (NAC)

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-asetyylikysteiini auttaa sellun kantasoluja erilaistumaan endodonttisen revaskularisoinnin aikana

Pulpan revaskularisaatio/regeneraatio on toimenpide, joka suoritetaan, jotta pulpaaliset kantasolut selviytyvät ja/tai erilaistuvat, jotta kypsymättömät hampaan juurirakenteet voivat kasvaa täyteen kypsyyteen. Tällä hetkellä toimenpide sisältää nekroottisen juurikanavatilan desinfioinnin ja verenvuodon indusoimisen pulpaalisen kantasolujen erilaistumisen tehostamiseksi juuren kasvun mahdollistamiseksi epäkypsässä juurissa. Useat aiemmin tehdyt tutkimukset osoittavat, että N-asetyylikysteiini (NAC) tehostaa pulpaalisten kanta-/stromaalisolujen erilaistumista ja suojaa pulpaalisia soluja apoptoosilta. 14-18 koehenkilöä rekrytoidaan muodostamaan kaksi ryhmää, joissa pulpan uudelleenverisuonitus/regenerointitoimenpiteet suoritetaan joko NAC-hoidon kanssa tai ilman sitä ennen verenvuodon indusoimista. Palautusseurantakäynnit tehdään 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen ja seuraavat vuosittaiset tapaamiset, kunnes juurien täysi kasvu on saavutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme UCLA:n mainonnan avulla 14-18 alle 18-vuotiasta potilasta. Muodostetaan kaksi ryhmää, yksi NAC-hoidolla endodonttisen revaskularisoinnin aikana ja toinen ilman. Jokaisella potilaalla on aikuisen hammas, joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Hammas, jossa on nekroottinen pulppa ja epäkypsä kärki (kärkit)
  • Massatilaa ei tarvita pylväs/ydin, lopullinen restaurointi
  • Myötätuntoinen potilas, joka on valmis tulemaan vähintään 2-3 hoitokerralle ja 2-3 seurantakäynnille.
  • Potilaat eivät ole allergisia kanavansisäisille kalsiumhydroksidilääkkeelle

Asianmukaiset suostumuslomakkeet hankkivat potilas ja potilaan vanhempi tai laillinen huoltaja. Jos rekrytoimme 18 potilasta, 9 potilasta saa regeneratiivisen endodonttisen hoidon/revaskularisoinnin NAC:lla ja 9 potilasta ilman NAC:ta.

Potilaille sovelletaan seuraavia menettelyjä.

Ensimmäinen tapaaminen:

  • Paikallispuudutus, hammaspadon eristäminen ja sisäänpääsy
  • Runsas, hellävarainen kastelu 20 ml:lla NaOCL:lla (natriumhypokloriitti) käyttämällä kastelujärjestelmää, joka minimoi kasteluaineiden ekstruusiomahdollisuuden periapikaalisiin tiloihin. NaOCL:n pitoisuus on alhainen (1,5 %, 20 ml/kanava 5 minuutin ajan). Sen jälkeen suoritetaan kastelu 17 % EDTA:lla (20 ml/kanava 5 minuuttia). Kasteluneulan asennon tulee olla noin 1 mm:n päässä juuripäästä, jotta minimoidaan sytotoksisuus kantasoluille apikaalisissa kudoksissa.
  • Kuivat kanavat paperipisteillä
  • Aseta kalsiumhydroksidi ruiskun kautta annettuihin kanaviin
  • Tiivistä pääsy 3-4 mm väliaikaisella korjaavalla materiaalilla, kuten CavitTM, IRMTM tai lasi-ionomeeri. Potilas irtisanotaan 2-4 viikoksi.

Toinen tapaaminen:

  • Arvioi vaste ensimmäiseen hoitoon. Jos sinulla on merkkejä/oireita jatkuvasta infektiosta, harkitse ensimmäisen tapaamisen toimenpiteiden toistamista.
  • Anestesia 3 % mepivakaiinilla ilman verisuonia supistavaa ainetta, hampaiden emäeristys
  • Runsas hellävarainen kastelu 20 ml:lla 17 % EDTA:ta
  • Ota röntgenkuva varmistaaksesi, että aiempi kalsiumhydroksidi on poistettu kokonaan kanavajärjestelmästä
  • Kuivaa paperipisteillä
  • Vain tutkimuspotilaille: Huuhtele kanavajärjestelmää NAC:lla (20 mM NAC, 30 ml/kanava) varovasti 10 minuuttia ja kuivaa sitten kanava(t) paperipisteillä
  • Luo verenvuoto kanavajärjestelmään yliinstrumentoinnilla (endo-tiedosto, endo explorer). Aiheuta verenvuotoa kiertämällä esikaarevaa (noin 45 astetta viilan apikaalisessa 1-2 mm:n päässä) K-viilaa 2 mm päässä apikaalisesta aukosta, jotta koko kanava täyttyy verellä semento-emaliliitoksen tasolle .
  • Pysäytä verenvuoto tasolle, joka sallii 3-4 mm korjausmateriaalin. Aseta resorboituva matriisi (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) veritulpan päälle tarvittaessa saadaksesi paremman pysäytyksen mineraalitrioksidiaggregaatille (MTA) tai Biokeraamiselle nopeasti kovettuvalle kitille (BC). Aseta valkoinen MTA suojamateriaaliksi resorboituvan matriisin päälle.
  • Pääsy on suljettu 3-4 mm lasi-ionomeerikerroksella (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), komposiitilla tai metalliseoksella suojamateriaalin päällä. Hartsimodifioiduille lasi-ionomeereille ja komposiitille tehdään 40 sekunnin valokovetin.

Seurantakäynnit: Kliininen ja radiografinen tutkimus

  • Suunulkoinen tutkimus: Ei kipua, turvotusta eikä poskiontelokanavaa
  • Suunsisäinen tutkimus: Ei kipua, limakalvon turvotusta eikä oraalista poskionteloa
  • Ota 1 suora periapikaalinen röntgenkuva ja 1 kulmassa periapikaalinen röntgenkuva. Apikaalisen radioluenssin erottelukyky (usein havaitaan 6-12 kuukauden sisällä).
  • Kirjaa ylös juuriseinien leveys (tämä havaitaan yleensä ennen ilmeistä juuren pituuden kasvua ja tapahtuu usein 12-24 kuukautta hoidon jälkeen)
  • Kirjaa ylös juuren pituuden lisäys (mm)
  • Testaa massan elinvoimaisuutta Endo-Ice- ja Electric-massatestauslaitteella (EPT).
  • Kirjaa, mitkä tavoitteet on saavutettu (ensisijainen, toissijainen ja/tai kolmannen asteen tavoitteet)

RET:n onnistumisastetta mitataan sillä, missä määrin on mahdollista saavuttaa ensisijaiset, toissijaiset ja kolmannen asteen tavoitteet:

  • Ensisijainen tavoite: oireiden poistaminen ja todisteet luun paranemisesta
  • Toissijainen tavoite: Lisää juuriseinämän paksuutta ja/tai lisää juuren pituutta
  • Kolmannen asteen tavoite: Positiivinen vastaus elinvoimatestaukseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyskriteerit sisältävät seuraavat:

    1. Koehenkilöt ovat itsensä ja vanhempien ilmoittamia terveiksi yksilöiksi, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia.
    2. Röntgentutkimus määrittää, että juuret eivät ole kasvaneet loppuun

    2) Elinvoimatestit (kylmätestit Endo ice- ja Electric pulp -testillä) määrittävät hampaan nekroottiseksi 3) Palpaatio- ja lyöntikokeet voivat olla positiivisia tai eivät ole positiivisia 4) Koetukset ovat 1-5 mm:n sisällä 5) Potilas sitoutuu tulemaan 2-3 hoitokertaan, joista jokainen kestää 1-3 tuntia. Tämän jälkeen potilas sitoutuu tulemaan seurantakäynneille 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokäynnistä.

    6) Potilaan tulee sietää hammaslääkärin tuolissa istumista 1-3 tuntia. 7) Potilas on 6-18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, jotka eivät siedä 1-2 tunnin ahdistuksen vuoksi istumista hammaslääkärin tuolissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä ei anneta interventiota, koska se toimii kontrolliryhmänä.
Kokeellinen: NAC-hoito
N-asetyylikysteiinihoito juurikanavan revaskularisoinnin aikana
Lääke: N-asetyylikysteiini
20 mM:n N-asetyylikysteiiniä käytetään huuhtelun viimeisenä vaiheena ennen verenvuodon indusoimista endodonttisen revaskularisaatiotoimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren pituuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Juuren pituuden muutos millimetreinä ajan myötä
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa