Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcystein skyddar pulpaltamceller vid endodontisk revaskularisering (NAC)

17 januari 2026 uppdaterad av: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcystein hjälper massans stamceller att differentiera under endodontisk revaskularisering

Pulpa re-vaskularisering/regenerering är en procedur som utförs för att tillåta pulpa stamceller att överleva och/eller differentiera för att låta omogna tandrotstrukturer växa till full mognad. För närvarande inkluderar proceduren desinfektion av det nekrotiska rotkanalutrymmet och induktion av blödning för att potentiera pulpalstamcellsdifferentiering för att möjliggöra rottillväxt på en omogen rot. Ett antal studier som tidigare utförts visar att N-acetylcystein (NAC) potentierar differentiering av pulpalstam-/stromaceller och skyddar pulpaceller från apoptos. 14-18 mänskliga försökspersoner kommer att rekryteras och bilda två grupper där pulpa re-vaskularisering/regenereringsprocedurer kommer att utföras med eller utan användning av NAC-behandling före induktion av blödning. Återkallningsuppföljningsbesök kommer att göras 6 månader och 1 år efter behandling med efterföljande årliga möten tills full rottillväxt har uppnåtts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera 14-18 patienter under 18 år genom annonsering vid UCLA. Två grupper kommer att bildas, en med NAC-behandling under endodontisk revaskularisering och en utan. Varje patient kommer att ha en vuxen tand där följande kriterier är uppfyllda:

  • Tand med nekrotisk pulpa och omogen spets (toppar)
  • Massautrymme behövs ej för stolpe/kärna, slutlig restaurering
  • Medgörlig patient som är villig att komma för minst 2-3 behandlingstillfällen och 2-3 uppföljande återkallelsebesök.
  • Patienter är inte allergiska mot kalciumhydroxid intrakanaligt läkemedel

Lämpliga samtyckesformulär kommer att erhållas av patienten och patientens förälder eller vårdnadshavare. Om vi ​​rekryterar 18 patienter kommer 9 patienter att vara under regenerativ endodontisk terapi/re-vaskularisering med NAC och 9 patienter utan NAC.

Följande procedurer kommer att tillämpas på patienterna.

Första mötet:

  • Administration av lokalbedövning, isolering och tillträde av dental dam
  • Riklig, skonsam spolning med 20mL NaOCL (natriumhypoklorit) med ett spolningssystem som minimerar risken för extrudering av spolningsmedel i de periapikala utrymmena. Koncentrationen av NaOCL kommer att vara låg (1,5 %, 20 ml/kanal i 5 minuter). Efteråt kommer bevattning med 17 % EDTA (20mL/kanal i 5 minuter) att göras. Spotningsnålens position bör vara cirka 1 mm från rotänden för att minimera cytotoxicitet för stamceller i de apikala vävnaderna.
  • Torra kanaler med pappersspetsar
  • Placera kalciumhydroxid i kanal(er) som levereras via spruta
  • Försegla åtkomsten med 3-4 mm av ett temporärt återställande material som CavitTM, IRMTM eller glasjonomer. Lämna patienten i 2-4 veckor.

Andra mötet:

  • Bedöm svar på initial behandling. Om det finns tecken/symtom på ihållande infektion, överväg att upprepa procedurerna från det första besöket.
  • Anestesi med 3% mepivakain utan vasokonstriktor, tanddamisolering
  • Riklig skonsam spolning med 20mL 17% EDTA
  • Ta en röntgenbild för att säkerställa att tidigare kalciumhydroxid har avlägsnats helt från kanalsystemet
  • Torka med pappersspetsar
  • Endast för studiepatienter: Spola kanalsystemet med NAC (20mM NAC, 30mL/kanal) försiktigt i 10 minuter och torka sedan kanal(er) med papperspunkter
  • Skapa blödning i kanalsystemet genom att överinstrumentera (endofil, endo explorer). Framkalla blödning genom att rotera en förböjd (ungefär 45 grader vid den apikala 1-2 mm fil) K-fil 2 mm förbi den apikala foramen med målet att ha hela kanalen fylld med blod till nivån för cemento-emaljövergången .
  • Stoppa blödningen på en nivå som tillåter 3-4 mm reparativt material. Placera en resorberbar matris (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) över blodproppen vid behov för att uppnå ett bättre stopp för mineraltrioxidaggregat (MTA) eller Bioceramic fast kit (BC). Placera vit MTA som täckmaterial ovanpå den resorberbara matrisen.
  • Tillgången är stängd med 3-4 mm lager av glasjonomer (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), komposit eller legering över täckmaterialet. För hartsmodifierade glasjonomerer och komposit kommer 40 sekunders ljushärdare att göras.

Uppföljande återkallelsemöten: Klinisk och röntgenundersökning

  • Extraoral undersökning: Ingen smärta, extraoral svullnad eller extraoral sinuskanal
  • Intraoral undersökning: Ingen smärta, intraoral svullnad av slemhinnan eller intraoral sinuskanal
  • Ta 1 rak periapikal röntgenbild och 1 vinklad periapikal röntgenbild. Upplösning av apikal radiolucens (observeras ofta inom 6-12 månader).
  • Registrera eventuell ökad bredd på rotväggarna (detta observeras vanligtvis före en tydlig ökning av rotlängden och inträffar ofta 12-24 månader efter behandling)
  • Registrera eventuell ökning av rotlängd (i mm)
  • Testa massans vitalitet med Endo-Ice och Electric massatestare (EPT).
  • Registrera vilka mål som har uppnåtts (primärt, sekundärt och/eller tertiärt)

Graden av framgång för RET mäts genom i vilken utsträckning det är möjligt att uppnå primära, sekundära och tertiära mål:

  • Primärt mål: Eliminering av symtom och bevis på benläkning
  • Sekundärt mål: Ökad rotväggstjocklek och/eller ökad rotlängd
  • Tertiärt mål: Positivt svar på vitalitetstestning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderar följande:

    1. Försökspersoner kommer att vara själv- och förälderrapporterade som friska individer utan några betydande medicinska problem.
    2. Röntgenundersökning kommer att avgöra att rötter inte har vuxit till sig

    2) Vitalitetstester (förkylningstestning med Endo-is och elektrisk pulpatestning) kommer att fastställa att tanden är nekrotisk 3) Palpations- och slagtest kan vara positiva eller inte 4) Sonder kommer att vara inom 1-5 mm 5) Patienten kommer att förbinda sig att komma till 2-3 behandlingstillfällen på 1-3 timmar vardera. Därefter kommer patienten att förbinda sig att komma för uppföljande återkallelsemöten 6 och 12 månader efter det senaste behandlingstillfället.

    6) Patienten ska kunna tåla att sitta i tandläkarstol i 1-3 timmar. 7) Patienten kommer att vara i åldern 6 till 18 år

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar patienter som inte tål att sitta i tandläkarstol på grund av ångest i 1-2 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att administreras i denna grupp eftersom den fungerar som en kontrollgrupp.
Experimentell: NAC-behandling
N-acetylcysteinbehandling under rotkanalrevaskularisering
N-acetylcystein vid 20 mM kommer att användas som det sista stadiet av spolning innan induktion av blödning under endodontisk revaskulariseringsprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av rotlängd
Tidsram: 6 månader och 1 år
Ändring av rotlängd i millimeter över tiden
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N acetylcystein

Prenumerera