N-アセチルシステインは歯内血管再生において歯髄幹細胞を保護します (NAC)
2026年1月17日 更新者：David C. Han, DDS, MS、University of California, Los Angeles
N-アセチルシステインは、歯内血管再生中の歯髄幹細胞の分化を助けます
歯髄の再血管新生/再生は、歯髄幹細胞が生存および/または分化して、未熟な歯根構造が完全に成熟するまで成長できるようにするために実行される手順です。
現在、この手順には、壊死した根管空間の消毒と、歯髄幹細胞の分化を促進して未熟な根の根の成長を可能にするための出血の誘導が含まれます。
以前に実施された多くの研究は、N-アセチルシステイン (NAC) が歯髄幹/間質細胞の分化を増強し、歯髄細胞をアポトーシスから保護することを示しています。
14〜18人の被験者が募集され、2つのグループを形成し、出血の誘発前にNAC治療を使用して、または使用せずに、歯髄の血管再生/再生手順を実行します。
リコールフォローアップの予約は、治療後6か月と1年で行われ、その後は完全な根の成長が達成されるまで毎年の予約が行われます.
調査の概要
詳細な説明
UCLA での広告により、18 歳未満の 14 ～ 18 人の患者を募集します。 2 つのグループが形成され、1 つは歯内血管再生中に NAC 治療を受け、もう 1 つは受けません。 各患者は、次の基準が満たされている成人の歯を持っています。
- 壊死した歯髄と未熟な根尖（apices）のある歯
- ポスト/コア、最終的な修復にはパルプスペースは必要ありません
- -少なくとも2〜3回の治療予約と2〜3回のフォローアップリコール予約に喜んで来る遵守患者。
- -患者は水酸化カルシウム管内薬剤にアレルギーがありません
適切な同意書は、患者および患者の親または法定後見人によって取得されます。 18 人の患者を募集した場合、9 人の患者は NAC を使用した歯内再生療法/血管再生術を受けており、9 人の患者は NAC を使用していません。
以下の手順が患者に適用されます。
最初の予約:
- 局所麻酔管理、歯科ダムの分離とアクセス
- 20mL NaOCL (次亜塩素酸ナトリウム) による多量の穏やかな灌注は、灌注剤が根尖周囲の空間に押し出される可能性を最小限に抑える灌漑システムを使用しています。 NaOCL の濃度は低くなります (1.5%、20mL/運河で 5 分間)。 その後、17% EDTA による洗浄 (20mL/カナルで 5 分間) を行います。 灌注針の位置は、根尖組織の幹細胞に対する細胞毒性を最小限に抑えるために、根元から約 1 mm にします。
- ペーパーポイントで運河を乾かします
- 水酸化カルシウムを注射器で送達された管に入れる
- CavitTM、IRMTM、またはグラスアイオノマーなどの一時的な修復材料の 3 ～ 4 mm でアクセスをシールします。 患者を 2 ～ 4 週間休ませます。
2 番目の予定:
- 初期治療に対する反応を評価します。 持続的な感染の徴候/症状がある場合は、最初の予約の手順を繰り返すことを検討してください。
- 血管収縮剤を使用しない 3% メピバカインによる麻酔、歯科ダムの分離
- 17% EDTA 20mL で大量の穏やかな洗浄
- 以前の水酸化カルシウムが管系から完全に除去されていることを確認するためにレントゲン写真を撮ります
- ペーパーポイントで乾かします
- 治験患者のみ：NAC（20mM NAC、30mL/カナル）でカナルシステムを10分間穏やかに洗浄し、ペーパーポイントでカナルを乾かします
- オーバーインスツルメント (エンド ファイル、エンド エクスプローラー) によって運河システムへの出血を作成します。 セメントエナメル接合部のレベルまで運河全体を血液で満たすことを目標に、先端孔を過ぎた 2mm で事前に湾曲した (ファイルの先端 1 ～ 2 mm で約 45 度) K ファイルを回転させることによって出血を誘発します。 .
- 3 ～ 4 mm の修復材料ができるレベルで出血を止めます。 必要に応じて、再吸収性マトリックス (CollaPlugTM、CollacoteTM、CollatTapeTM) を血栓の上に配置して、三酸化ミネラル凝集体 (MTA) または Bioceramic Fast Set Putty (BC) をより効果的に停止させます。 再吸収性マトリックスの上にキャッピング材として白い MTA を配置します。
- アクセスは、キャッピング材料を覆うグラスアイオノマー (Fuji IXTM、GC America、Alsip、IL)、複合材、または合金の 3 ～ 4mm の層で閉じられます。 レジン変性グラスアイオノマーおよびコンポジットの場合、40 秒間の光硬化が行われます。
フォローアップ リコールの予定: 臨床検査および X 線検査
- 口腔外検査：痛み、口腔外腫脹、口腔外副鼻腔路なし
- 口腔内検査：無痛、口腔内粘膜の腫れ、口腔内洞路
- 根尖周囲の X 線写真で 1 直線と角度のある根尖周囲の X 線写真を 1 枚撮ります。 先端の放射線透過性の解消 (多くの場合、6 ～ 12 か月以内に観察されます)。
- 根壁の幅の増加を記録します (これは通常、根の長さが明らかに増加する前に観察され、治療後 12 ～ 24 か月でよく発生します)。
- 根の長さの増加を記録します (mm)
- Endo-Ice および Electric パルプテスター (EPT) でパルプの活力をテストします。
- どの目標が達成されたかを記録します (一次、二次、および/または三次)
RET の成功の程度は、一次、二次、三次の目標をどの程度達成できるかによって測定されます。
- 主な目標: 症状の除去と骨の治癒の証拠
- 二次目標: 根壁の厚さの増加および/または根の長さの増加
- 第 3 の目標: 活力検査に対する陽性反応
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含基準には以下が含まれます。
- 被験者は、重大な医学的問題のない健康な個人として自己および親から報告されます。
- X線評価により、根が完全に成長していないことが判断されます
2) 活力検査 (Endo アイスを使用した低温検査および電気歯髄検査) により、歯が壊死していると判断されます。それぞれ1〜3時間続く2〜3回の治療予定。 その後、患者は、最後の治療予約から6か月および12か月後に、フォローアップのリコール予約に来ることを約束します。
6) 患者は、歯科用椅子に 1 ～ 3 時間座ることができる必要があります。 7) 6歳から18歳までの患者
除外基準:
- 除外基準には、不安のために歯科用椅子に 1 ～ 2 時間座ることができない患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
このグループは対照群として機能するため、介入は行われません。
|
|
|
実験的：NAC治療
根管血行再建術中のN-アセチルシステイン治療
|
20 mM の N アセチル システインは、歯内血管再生処置中に出血を誘発する前の洗浄の最終段階として利用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ルートの長さの変更
時間枠：6ヶ月と1年
|
経時的な根の長さのミリメートル単位の変化
|
6ヶ月と1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David C Han, DDS, MS、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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