Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-acetylcystein chrání pulpální kmenové buňky při endodontické revaskularizaci (NAC)

17. ledna 2026 aktualizováno: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

N-acetylcystein pomáhá kmenovým buňkám dřeně diferencovat během endodontické revaskularizace

Re-vaskularizace/regenerace dřeně je postup, který umožňuje kmenovým buňkám dřeně přežít a/nebo se diferencovat a umožnit tak nezralým zubním kořenovým strukturám růst do plné zralosti. V současné době postup zahrnuje dezinfekci prostoru nekrotického kořenového kanálku a indukci krvácení k zesílení diferenciace pulpálních kmenových buněk, aby se umožnil růst kořene na nezralém kořeni. Řada dříve provedených studií ukazuje, že N-acetylcystein (NAC) potencuje diferenciaci pulpálních kmenových/stromálních buněk a chrání pulpní buňky před apoptózou. 14-18 lidských subjektů bude přijato do dvou skupin, kde budou prováděny procedury revaskularizace/regenerace dřeně s použitím nebo bez použití léčby NAC před vyvoláním krvácení. Kontrolní schůzky s odvoláním budou provedeny 6 měsíců a 1 rok po léčbě s následnými každoročními návštěvami, dokud nebude dosaženo plného růstu kořene.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím inzerce na UCLA přijmeme 14-18 pacientů do 18 let. Budou vytvořeny dvě skupiny, jedna s ošetřením NAC během endodontické revaskularizace a jedna bez. Každý pacient bude mít dospělý zub, který bude splňovat následující kritéria:

  • Zub s nekrotickou dření a nezralým vrcholem (vrcholy)
  • Dřeňový prostor není potřeba pro post/core, konečnou obnovu
  • Vyhovující pacient, který je ochoten dostavit se alespoň na 2-3 schůzky s ošetřením a 2-3 kontrolní schůzky.
  • Pacienti nejsou alergičtí na intrakanálové léčivo hydroxidu vápenatého

Příslušné formuláře souhlasu obdrží pacient a jeho rodič nebo zákonný zástupce. Pokud přijmeme 18 pacientů, 9 pacientů bude pod regenerativní endodontickou terapií/revaskularizací s NAC a 9 pacientů bez NAC.

Na pacienty budou aplikovány následující postupy.

První schůzka:

  • Podání lokální anestezie, izolace hráze a přístup
  • Bohaté, šetrné zavlažování s 20 ml NaOCL (chlornan sodný) pomocí zavlažovacího systému, který minimalizuje možnost vytlačování irigantů do periapikálních prostor. Koncentrace NaOCL bude nízká (1,5 %, 20 ml/kanál po dobu 5 minut). Poté se provede výplach 17% EDTA (20 ml/kanál po dobu 5 minut). Poloha irigační jehly by měla být asi 1 mm od konce kořene, aby se minimalizovala cytotoxicita vůči kmenovým buňkám v apikálních tkáních.
  • Suché kanály s papírovými hroty
  • Umístěte hydroxid vápenatý do kanálu (kanálů) dodávaných injekční stříkačkou
  • Utěsněte přístup pomocí 3-4 mm dočasného výplňového materiálu, jako je CavitTM, IRMTM nebo skloionomer. Propustit pacienta na 2-4 týdny.

Druhá schůzka:

  • Zhodnoťte odpověď na počáteční léčbu. Pokud se objeví známky/příznaky přetrvávající infekce, zvažte opakování procedur První schůzky.
  • Anestezie 3% mepivakainem bez vazokonstriktoru, izolace hráze
  • Bohaté jemné zavlažování s 20 ml 17% EDTA
  • Proveďte rentgenový snímek, abyste se ujistili, že předchozí hydroxid vápenatý byl zcela odstraněn z kanálového systému
  • Vysušte papírovými hroty
  • Pouze pro pacienty ve studii: Vyplachujte kanálový systém NAC (20 mM NAC, 30 ml/kanál) jemně po dobu 10 minut a poté osušte kanál(y) papírovými hroty
  • Vytvářejte krvácení do systému kanálků přeinstrumentováním (endo soubor, endo explorer). Vyvolejte krvácení otáčením předem zakřiveného (přibližně 45 stupňů v apikálním 1-2 mm pilníku) K-file ve vzdálenosti 2 mm za apikální foramen s cílem naplnit celý kanál krví až po úroveň spoje cemento-smalt .
  • Zastavte krvácení na úrovni, která umožňuje 3-4 mm výplňového materiálu. Je-li to nutné, umístěte na krevní sraženinu vstřebatelnou matrici (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM), abyste dosáhli lepšího zastavení kameniva minerálního trioxidu (MTA) nebo Biokeramického rychle tuhnoucího tmelu (BC). Umístěte bílý MTA jako krycí materiál na horní část resorbovatelné matrice.
  • Přístup je uzavřen 3-4mm vrstvou skloionomeru (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompozitem nebo slitinou přes krycí materiál. Pro pryskyřicí modifikované skloionomery a kompozity bude provedeno 40 sekund vytvrzování světlem.

Následné schůzky s odvoláním: Klinické a radiografické vyšetření

  • Extraorální vyšetření: Žádná bolest, extraorální otok ani extraorální sinusový trakt
  • Intraorální vyšetření: Žádná bolest, intraorální otok sliznice ani intraorálního sinusového traktu
  • Pořiďte 1 přímý periapikální rentgenový snímek a 1 šikmý periapikální rentgenový snímek. Vymizení apikální radiolucence (často pozorované během 6-12 měsíců).
  • Zaznamenejte jakékoli zvětšení šířky kořenových stěn (toto je obecně pozorováno před zjevným zvýšením délky kořene a často se vyskytuje 12-24 měsíců po ošetření)
  • Zaznamenejte jakékoli zvýšení délky kořene (v mm)
  • Otestujte vitalitu pulpy pomocí Endo-Ice a Electric pulp testeru (EPT).
  • Zaznamenejte, které cíle byly dosaženy (primární, sekundární a/nebo terciární)

Míra úspěšnosti RET se měří mírou, do jaké je možné dosáhnout primárních, sekundárních a terciárních cílů:

  • Primární cíl: Eliminace symptomů a důkazy hojení kostí
  • Sekundární cíl: Zvýšení tloušťky stěny kořene a/nebo prodloužení délky kořene
  • Terciární cíl: Pozitivní reakce na testování vitality

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují následující:

    1. Subjekty budou sami a rodiče hlášeni jako zdraví jedinci bez významných zdravotních problémů.
    2. Radiografické posouzení určí, že kořen (kořeny) nedorostly do konce

    2) Testy vitality (testování za studena s Endo ledem a testování elektrické dřeně) určí, že zub je nekrotický 3) Palpační a perkusní testy mohou, ale nemusí být pozitivní 4) Sondování bude v rozmezí 1-5 mm 5) Pacient se zaváže, že přijde na 2-3 ošetření po 1-3 hodinách. Poté se pacient zaváže, že se dostaví na kontrolní schůzku 6 a 12 měsíců po poslední schůzce s léčbou.

    6) Pacient musí být schopen tolerovat sezení v zubařském křesle po dobu 1-3 hodin. 7) Pacient bude ve věkovém rozmezí 6 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří nemohou tolerovat sezení na zubařském křesle kvůli úzkosti po dobu 1-2 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
V této skupině nebude prováděna žádná intervence, protože slouží jako kontrolní skupina.
Experimentální: Léčba NAC
Léčba N-acetylcysteinem během revaskularizace kořenového kanálku
N-acetylcystein v koncentraci 20 mM bude použit jako konečná fáze irigace před vyvoláním krvácení během endodontického revaskularizačního postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kořene
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Změna délky kořene v milimetrech v průběhu času
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N acetyl cystein

Předplatit