Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetil-cisztein védi a pulpális őssejteket az endodonciai revaszkularizáció során (NAC)

2026. január 17. frissítette: David C. Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Az N-acetil-cisztein segíti a pép őssejtek differenciálódását az endodonciai revaszkularizáció során

A pulpa revaszkularizáció/regeneráció egy olyan eljárás, amelyet a pulpális őssejtek túlélésének és/vagy differenciálódásának lehetővé tételére végeznek, hogy az éretlen foggyökér-struktúrák teljes érettségig növekedjenek. Jelenleg az eljárás magában foglalja a nekrotikus gyökércsatorna tér fertőtlenítését és vérzés kiváltását a pulpális őssejt-differenciálódás fokozása érdekében, hogy lehetővé tegye a gyökérnövekedést egy éretlen gyökéren. Számos korábban elvégzett tanulmány bizonyítja, hogy az N-acetil-cisztein (NAC) fokozza a pulpális ős-/strómasejtek differenciálódását, és megvédi a pulpális sejteket az apoptózistól. 14-18 embert vesznek fel két csoportba, ahol a pulpa revaszkularizációs/regenerációs eljárásait NAC-kezeléssel vagy anélkül hajtják végre a vérzés kiváltása előtt. A kezelés utáni 6 hónappal és 1 évvel a visszahívási utóellenőrzésre, majd ezt követően évente kerül sor a teljes gyökérnövekedés eléréséig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

14-18 18 év alatti beteget toborozunk az UCLA hirdetési eszközeivel. Két csoportot alakítanak ki, az egyik NAC-kezelést kap az endodonciai revaszkularizáció során, egy pedig anélkül. Minden páciensnek lesz egy felnőtt foga, ha az alábbi kritériumok teljesülnek:

  • Nekrotikus pulpával és éretlen csúcsokkal (csúcsokkal) rendelkező fog
  • Nem szükséges cellulóz hely az utólagos/magos, végleges helyreállításhoz
  • Megfelelő beteg, aki hajlandó eljönni legalább 2-3 kezelési időpontra és 2-3 utólagos visszahívásra.
  • A betegek nem allergiásak a kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerre

A megfelelő beleegyezési formanyomtatványokat a beteg és a beteg szülője vagy törvényes gyámja szerez be. Ha 18 beteget veszünk fel, 9 beteg NAC-val és 9 NAC-val nem rendelkező beteg lesz regeneratív endodonciai kezelés/revaszkularizáció alatt.

A betegeknél a következő eljárásokat alkalmazzák.

Első találkozó:

  • Helyi érzéstelenítés, fogászati ​​gátszigetelés és hozzáférés
  • Bőséges, gyengéd öntözés 20 ml NaOCL-lel (nátrium-hipoklorit) olyan öntözőrendszerrel, amely minimálisra csökkenti az öntözőszereknek a periapikális terekbe való kinyomódásának lehetőségét. A NaOCL koncentrációja alacsony lesz (1,5%, 20 ml/csatorna 5 percig). Ezt követően 17%-os EDTA-val (20 ml/csatorna 5 percig) kell öntözni. Az öntözőtű helyzetének körülbelül 1 mm-re kell lennie a gyökérvégtől, hogy minimalizáljuk a citotoxicitást az apikális szövetekben lévő őssejtekre.
  • Száraz csatornák papírhegyekkel
  • Helyezze a kalcium-hidroxidot a fecskendőn keresztül szállított csatorná(k)ba
  • Zárja le a hozzáférést 3-4 mm-es ideiglenes helyreállító anyaggal, mint például CavitTM, IRMTM vagy üvegionomer. A beteget 2-4 hétre el kell bocsátani.

Második találkozó:

  • Mérje fel a kezdeti kezelésre adott választ. Ha tartós fertőzés jelei/tünetei vannak, fontolja meg az Első találkozó eljárásainak megismétlését.
  • Érzéstelenítés 3%-os mepivakainnal érszűkítő nélkül, fogászati ​​gát izolálása
  • Bőséges, gyengéd öntözés 20 ml 17%-os EDTA-val
  • Készítsen röntgenfelvételt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a korábbi kalcium-hidroxidot teljesen eltávolították a csatornarendszerből
  • Szárítsa meg papírhegyekkel
  • Csak a vizsgálati betegeknek: Öblítse a csatornarendszert NAC-vel (20 mM NAC, 30 ml/csatorna) óvatosan 10 percig, majd szárítsa meg a csatorná(ka)t papírhegyekkel.
  • Túlzott műszerezéssel (endo fájl, endo explorer) hozzon létre vérzést a csatornarendszerbe. Indítsa el a vérzést egy előre ívelt (körülbelül 45 fokkal a reszelő csúcsán lévő 1-2 mm-es) K-reszelő 2 mm-rel az apikális foramen mellett történő elforgatásával azzal a céllal, hogy a teljes csatorna vérrel teljen a cement-zománc csomópont szintjéig .
  • Állítsa le a vérzést olyan szinten, amely lehetővé teszi a 3-4 mm-es helyreállító anyagot. Helyezzen felszívódó mátrixot (CollaPlugTM, CollacoteTM, CollatTapeTM) a vérrög fölé, ha szükséges, hogy jobban megállítsa az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) vagy a biokerámia gyorskötésű gittjét (BC). Helyezzen fehér MTA-t fedőanyagként a felszívódó mátrix tetejére.
  • A bejáratot 3-4 mm-es üvegionomer réteggel (Fuji IXTM, GC America, Alsip, IL), kompozit vagy ötvözet borítja a fedőanyag felett. Gyantával módosított üvegionomerek és kompozit esetén 40 másodperces fénykeményítőt kell végezni.

Utánkövetési időpontok: Klinikai és Radiográfiai vizsgálat

  • Szájon kívüli vizsgálat: Nincs fájdalom, extraoralis duzzanat és extraorális sinus traktus
  • Intraorális vizsgálat: nincs fájdalom, a nyálkahártya szájon belüli duzzanata és az orális sinus traktus
  • Vegyünk 1 egyenest a periapikális röntgenfelvételen és 1 ferde periapikális röntgenfelvételt. Az apikális radiolucencia felbontása (gyakran 6-12 hónapon belül megfigyelhető).
  • Jegyezze fel a gyökérfalak megnövekedett szélességét (ez általában a gyökérhossz nyilvánvaló növekedése előtt figyelhető meg, és gyakran 12-24 hónappal a kezelés után következik be)
  • Jegyezze fel a gyökérhossz növekedését (mm-ben)
  • Tesztelje a cellulóz vitalitását Endo-Ice és elektromos cellulóztesztelővel (EPT).
  • Jegyezze fel, mely célokat sikerült elérni (elsődleges, másodlagos és/vagy felsőfokú)

A RET sikerességének mértéke azon mérhető, hogy milyen mértékben lehet elérni az elsődleges, másodlagos és harmadlagos célokat:

  • Elsődleges cél: A tünetek megszüntetése és a csontgyógyulás bizonyítékai
  • Másodlagos cél: a gyökérfal vastagságának növelése és/vagy a gyökérhossz növelése
  • Harmadlagos cél: Pozitív válasz a vitalitástesztre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles Dept of Graduate Endodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők:

    1. Az alanyok saját maguk és a szülők egészséges egyéneknek minősülnek, akiknek nincs jelentős egészségügyi problémájuk.
    2. A radiográfiai értékelés megállapítja, hogy a gyökér(ek) nem nőttek-e ki teljesen

    2) A vitalitástesztek (hidegteszt Endo jéggel és elektromos pulp teszttel) megállapítják, hogy a fog nekrotikus-e. 3) A tapintásos és ütős tesztek pozitívak lehetnek, vagy nem 4) A szondázások 1-5 mm-en belül lesznek. 5) A páciens vállalja, hogy eljön 2-3, egyenként 1-3 órás kezelési időpontra. Ezt követően a páciens vállalja, hogy az utolsó kezelési időpontot követő 6. és 12. hónapban visszahívási időpontokra jön.

    6) A páciensnek képesnek kell lennie 1-3 órás fogorvosi székben ülni. 7) A páciens életkora 6 és 18 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akik szorongás miatt nem bírják 1-2 órán át a fogorvosi székben ülni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik, mivel ez kontrollcsoportként szolgál.
Kísérleti: NAC kezelés
N-acetil-cisztein kezelés gyökércsatorna revaszkularizáció során
Drog: N-acetil-cisztein
A 20 mM koncentrációjú N-acetil-ciszteint az öntözés utolsó szakaszaként használják a vérzés kiváltása előtt az endodonciai revaszkularizációs eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökér hosszának változása
Időkeret: 6 hónap és 1 év
A gyökérhossz változása milliméterben az idő múlásával
6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Han, DDS, MS, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel