Acupuncture Battlefield avec injections d'hyaluronate de sodium
6 mars 2018 mis à jour par: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center
Battlefield Acupuncture (BFA), un traitement d'appoint lors des injections d'hyaluronate de sodium pour l'arthrose du genou : une étude pilote prospective
L'étude évalue le soulagement de la douleur et les modifications ultérieures de l'amplitude des mouvements combinant l'acupuncture sur le champ de bataille avec l'hyaluronate de sodium par rapport à l'anesthésie locale et l'hyaluronate de sodium
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyaluronate de sodium est approuvé par la FDA pour l'arthrose du genou. C'est un traitement largement utilisé pour cette condition. Cela procure un soulagement immédiat de la douleur et est souvent utilisé en conjonction avec la lidocaïne et la ropivacaïne pour améliorer à la fois le soulagement de la douleur et la tolérance au traitement.
L'acupuncture sur le champ de bataille s'est révélée prometteuse en tant qu'option de traitement complémentaire pour le soulagement de la douleur. S'il est utilisé lors d'injections intra-articulaires de supplémentation en visco dans le genou, cela peut procurer un soulagement de la douleur et des changements positifs dans l'amplitude des mouvements sans qu'il soit nécessaire d'injecter un anesthésique local dans l'espace articulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Recrutement
- BAMC
-
Contact:
- Christopher Gomez, MPAS
- Numéro de téléphone: 210-916-3057
- E-mail: christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la clinique orthopédique BAMC
- Service actif, personnes à charge et civils
- 18-65 ans
- Diagnostiqué d'arthrose du genou par leur fournisseur d'orthopédie
- Déterminé à être éligible aux injections d'hyaluronate de sodium par leur fournisseur d'orthopédie
Critère d'exclusion:
- Patient sans diagnostic d'arthrose du genou
- Patient nécessitant une intervention chirurgicale immédiate pour ses problèmes de genou
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Patientes enceintes
- Patients sans douleur active
- Patients ayant des antécédents d'arthroplastie du genou
- Patients présentant une déformation auriculaire qui affecterait la BFA
- Patient ayant des antécédents de vasovagal secondaire aux aiguilles ou aux injections
- Patients présentant une infection active sur les sites de traitement BFA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: BFA avec injections d'Eufflexa
Traitement BFA avant les injections de hyaluronate de sodium. Intervention : BFA |
Aiguilles semi-permanentes or Battlefield Acupuncture
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AUCUNE_INTERVENTION: Anesthésie avec injections d'Eufflexa
Norme de soins déterminée par leur fournisseur Aucune intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 mois
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Échelle de la douleur.
ligne de zéro à 100 mm.
pointez sur la ligne si la gravité de la douleur.
Zéro aucune douleur, 100 pires douleurs imaginables.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique
Délai: 4 mois
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Échelle de la douleur.
Échelle de douleur numérique 0-10.
Zéro pas de douleur, 10 pires douleurs imaginables
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4 mois
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KOOS
Délai: 4 mois
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Notation de la fonction du genou.
Questionnaire, score de zéro à 100. 100 signifie pas de douleur ou de problème, zéro est le pire score possible.
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4 mois
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KOOS Forme abrégée de la fonction physique
Délai: 4 mois
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Notation de la fonction du genou.
Questionnaire, score de zéro à 100. 100 signifie pas de douleur ou de problème, zéro est le pire score possible.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 février 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (RÉEL)
7 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrthoDSC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera partagée qu'au sein du groupe d'étude pour inclure l'investigateur principal et les investigateurs associés.
Des informations démographiques générales seront collectées pour être incluses dans les résultats de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .