Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura Battlefield s injekcemi hyaluronátu sodného

6. března 2018 aktualizováno: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Akupunktura na bojišti (BFA), doplňková léčba během injekcí hyaluronátu sodného pro osteoartrózu kolena: Prospektivní pilotní studie

Studie hodnotí úlevu od bolesti a následné změny rozsahu pohybu kombinující akupunkturu na bojišti s hyaluronátem sodným vs lokální anestetikum a hyaluronát sodný

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyaluronát sodný je schválen FDA pro osteoartrózu kolene. Je to široce používaná léčba tohoto stavu. To poskytuje okamžitou úlevu od bolesti a často se používá ve spojení s lidokainem a ropivakainem ke zlepšení úlevy od bolesti a tolerance léčby.

akupunktura na bojišti se ukazuje jako slibná doplňková možnost léčby bolesti. Pokud se použije během intraartikulárních viskosuplementačních injekcí do kolene, může to poskytnout úlevu od bolesti a pozitivní změny v rozsahu pohybu, aniž by bylo nutné aplikovat lokální anestetikum do kloubního prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ortopedické kliniky BAMC
  • Aktivní služba, závislí a civilisté
  • Věk 18-65
  • Jejich ortopedický poskytovatel diagnostikoval osteoartrózu kolena
  • Jejich poskytovatel ortopedie rozhodl, že má nárok na injekce hyaluronátu sodného

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez diagnózy osteoartrózy kolene
  • Pacient vyžadující okamžitou operaci kvůli potížím s kolenem
  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti bez aktivní bolesti
  • Pacienti s anamnézou endoprotézy kolene
  • Pacienti s aurikulární deformitou, která by ovlivnila BFA
  • Pacient s vazovagální anamnézou po jehlách nebo injekcích
  • Pacienti s aktivní infekcí v místech léčby BFA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: BFA s injekcemi Euflexa

Léčba BFA před injekcemi hyaluronátu sodného.

Zásah: BFA
Jiný: Akupunktura na bojišti
Battlefield Akupunkturní zlaté semipermanentní jehly
NO_INTERVENTION: Anestetikum s injekcemi Euflexa

Příjem Standardní péče stanovená jejich poskytovatelem

Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 měsíce
Stupnice bolesti. čára od nuly do 100 mm. bod na lince, pokud závažnost bolesti. Nula žádná bolest, 100 nejhorších bolestí, jaké si lze představit.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 4 měsíce
Stupnice bolesti. Číselná stupnice bolesti 0-10. Nula žádná bolest, 10 nejhorších bolestí, jaké si lze představit
4 měsíce
KOOS
Časové okno: 4 měsíce
Bodování funkce kolena. Dotazník, skóre nula až 100. 100 není žádná bolest nebo problémy, nula je nejhorší možné skóre.
4 měsíce
KOOS Fyzikální funkce krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
Bodování funkce kolena. Dotazník, skóre nula až 100. 100 není žádná bolest nebo problémy, nula je nejhorší možné skóre.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OrthoDSC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena pouze v rámci studijní skupiny tak, aby zahrnovala primárního zkoušejícího a přidružené zkoušející. Budou shromažďovány obecné demografické informace, které budou zahrnuty do výsledků studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunktura na bojišti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit