Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Battlefield-akupunktio natriumhyaluronaatti-injektioilla

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Akupunktio (BFA), lisähoito natriumhyaluronaatti-injektioiden aikana polven nivelrikkoon: tuleva pilottitutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan kivunlievitystä ja myöhempiä liikeradan muutoksia yhdistämällä taistelukenttäakupunktio natriumhyaluronaattiin vs paikallispuudutus ja natriumhyaluronaatti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriumhyaluronaatti on FDA:n hyväksymä polven nivelrikkoon. Se on laajalti käytetty hoito tähän sairauteen. Tämä tarjoaa välitöntä kivunlievitystä, ja sitä käytetään usein yhdessä lidokaiinin ja ropivakaiinin kanssa sekä parantamaan kivunlievitystä että hoidon sietokykyä.

Battlefield-akupunktio on osoittanut lupaavuutta lisänä kivunlievitysvaihtoehtona. Jos sitä käytetään nivelensisäisten viskoosia täydentävien polviruiskeiden aikana, tämä voi tarjota kivunlievitystä ja positiivisia muutoksia liikeradassa ilman, että paikallispuudutetta ruiskutetaan niveltilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BAMC Ortopedian klinikan potilaat
  • Aktiivinen velvollisuus, huollettava ja siviilejä
  • Ikäraja 18-65
  • Heidän ortopedinsa diagnosoi polven nivelrikko
  • He ovat päättäneet olla oikeutettuja natriumhyaluronaattiinjektioihin ortopedisen palveluntarjoajansa toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ole polven nivelrikon diagnoosia
  • Potilas, joka tarvitsee välitöntä leikkausta polvivaivojensa vuoksi
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivista kipua
  • Potilaat, joilla on ollut polven nivelleikkaus
  • Potilaat, joilla on korvan epämuodostumia, jotka voivat vaikuttaa BFA:han
  • Potilas, jolla on ollut neulojen tai injektioiden aiheuttamaa vasovagaalia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio BFA-hoitopaikoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: BFA Eufflexa-injektioilla

BFA-hoito ennen natriumhyaluronaatti-injektioita.

Interventio: BFA
Muut: Battlefield Akupunktio
Battlefield Akupunktio kultaiset puolipysyvät neulat
EI_INTERVENTIA: Anestesia Euffflexa-injektioilla

He saavat palveluntarjoajansa määrittämän hoidon standardin

Ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kipu asteikko. nollasta 100 mm:iin. piste linjalla, jos kivun vakavuus. Nolla ei kipua, 100 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kipu asteikko. Numerokipuasteikko 0-10. Nolla ei kipua, 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
4 kuukautta
KOOS
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Polvitoimintojen pisteytys. Kyselylomake, pisteytys nollasta 100:aan. 100 ei ole kipua tai ongelmia, nolla on huonoin mahdollinen pistemäärä.
4 kuukautta
KOOS Fyysinen toiminto lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Polvitoimintojen pisteytys. Kyselylomake, pisteytys nollasta 100:aan. 100 ei ole kipua tai ongelmia, nolla on huonoin mahdollinen pistemäärä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OrthoDSC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan vain tutkimusryhmän sisällä ensisijaisen tutkijan ja apulaistutkijoiden kesken. Yleisiä demografisia tietoja kerätään sisällytettäväksi tutkimustuloksiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Battlefield Akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa