Acupuntura de campo de batalla con inyecciones de hialuronato de sodio
6 de marzo de 2018 actualizado por: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center
Acupuntura de campo de batalla (BFA), un tratamiento complementario durante las inyecciones de hialuronato de sodio para la osteoartritis de rodilla: un estudio piloto prospectivo
El estudio evalúa el alivio del dolor y los cambios posteriores en el rango de movimiento al combinar la acupuntura del campo de batalla con hialuronato de sodio frente a la anestesia local y el hialuronato de sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hialuronato de sodio está aprobado por la FDA para la osteoartritis de rodilla. Es un tratamiento muy utilizado para esta afección. Esto proporciona un alivio inmediato del dolor y, a menudo, se usa junto con lidocaína y ropivacaína para mejorar el alivio del dolor y la tolerancia al tratamiento.
La acupuntura en el campo de batalla se ha mostrado prometedora como una opción de tratamiento complementario para el alivio del dolor. Si se usa durante inyecciones intraarticulares de suplementos de visco en la rodilla, esto puede proporcionar alivio del dolor y cambios positivos en el rango de movimiento sin necesidad de inyectar anestesia local en el espacio articular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Reclutamiento
- BAMC
-
Contacto:
- Christopher Gomez, MPAS
- Número de teléfono: 210-916-3057
- Correo electrónico: christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la clínica de Ortopedia BAMC
- Servicio activo, dependientes y civiles
- Edades 18-65
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla por su proveedor ortopédico
- Determinado para ser elegible para inyecciones de hialuronato de sodio por su proveedor ortopédico
Criterio de exclusión:
- Paciente sin diagnóstico de artrosis de rodilla
- Paciente que requiere cirugía inmediata por sus problemas de rodilla.
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65
- Pacientes embarazadas
- Pacientes sin dolor activo
- Pacientes con antecedentes de artroplastia de rodilla
- Pacientes con deformidad auricular que afectaría BFA
- Paciente con antecedentes de vasovagal secundario a agujas o inyecciones
- Pacientes con infección activa en los sitios de tratamiento de BFA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: BFA con inyecciones de Eufflexa
Tratamiento BFA antes de las inyecciones de hialuronato de sodio. Intervención: BFA |
Agujas semipermanentes doradas de acupuntura Battlefield
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Anestésico con inyecciones de Eufflexa
Receptor Estándar de atención determinado por su proveedor Sin intervenciones |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala de dolor.
Línea de cero a 100 mm.
punto en línea si la gravedad del dolor.
Cero sin dolor, 100 peor dolor imaginable.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala de dolor.
Escala numérica del dolor del 0 al 10.
Cero sin dolor, 10 peores dolores imaginables
|
4 meses
|
|
KOOS
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Puntuación de la función de la rodilla.
Cuestionario, puntuación de cero a 100. 100 es sin dolor ni problemas, cero es la peor puntuación posible.
|
4 meses
|
|
KOOS Función física forma corta
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Puntuación de la función de la rodilla.
Cuestionario, puntuación de cero a 100. 100 es sin dolor ni problemas, cero es la peor puntuación posible.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrthoDSC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD solo se compartirá dentro del grupo de estudio para incluir al investigador principal y a los investigadores asociados.
Se recopilará información demográfica general para incluirla en los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acupuntura del campo de batalla
-
Indonesia UniversityAún no reclutandoNefrolitotomía percutáneaIndonesia