Иглоукалывание на поле боя с инъекциями гиалуроната натрия
6 марта 2018 г. обновлено: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center
Акупунктура Battlefield (BFA), дополнительное лечение во время инъекций гиалуроната натрия при остеоартрозе коленного сустава: проспективное пилотное исследование
В исследовании оценивается облегчение боли и последующие изменения диапазона движений, сочетающие акупунктуру на поле боя с гиалуронатом натрия по сравнению с местным анестетиком и гиалуронатом натрия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиалуронат натрия одобрен FDA для лечения остеоартрита коленного сустава. Это широко используемое лечение этого состояния. Это обеспечивает немедленное облегчение боли и часто используется в сочетании с лидокаином и ропивакаином для облегчения боли и улучшения переносимости лечения.
акупунктура на поле боя показала себя многообещающей в качестве дополнительного варианта лечения боли. При использовании во время внутрисуставных инъекций коленного сустава с добавлением вязкости это может обеспечить облегчение боли и положительные изменения в диапазоне движений без необходимости введения местного анестетика в суставную щель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Gomez, MPAS
- Номер телефона: 210-916-3057
- Электронная почта: christopher.gomez11.mil@mail.mil
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Рекрутинг
- BAMC
-
Контакт:
- Christopher Gomez, MPAS
- Номер телефона: 210-916-3057
- Электронная почта: christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ортопедической клиники БАМЦ
- Действующая служба, иждивенцы и гражданские лица
- Возраст 18-65 лет
- Врач-ортопед поставил диагноз остеоартроз коленного сустава.
- Ортопедический поставщик определил, что имеет право на инъекции гиалуроната натрия.
Критерий исключения:
- Пациент без диагноза остеоартроз коленного сустава
- Пациент, нуждающийся в немедленной операции по поводу жалоб на колено
- Пациенты моложе 18 или старше 65 лет
- Беременные пациенты
- Пациенты без активной боли
- Пациенты с эндопротезированием коленного сустава в анамнезе
- Пациенты с ушной деформацией, которая может повлиять на BFA
- Пациент с вазовагальным синдромом в анамнезе, вторичным по отношению к иглам или инъекциям.
- Пациенты с активной инфекцией в центрах лечения BFA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: БФА с инъекциями Эуфлекса
Обработка BFA перед инъекциями гиалуроната натрия. Вмешательство: БФА |
Золотые полупостоянные иглы для акупунктуры Battlefield
|
|
NO_INTERVENTION: Анестетик с инъекциями Эуфлекса
Получение стандарта обслуживания, определяемого их поставщиком Без вмешательств |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала боли.
линия от нуля до 100 мм.
укажите на линии, если тяжесть боли.
Ноль без боли, 100 сильнейших вообразимых болей.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала боли.
Числовая шкала боли от 0 до 10.
Ноль без боли, 10 самых ужасных болей, которые только можно вообразить
|
4 месяца
|
|
КООС
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка функции колена.
Анкета, оценка от нуля до 100. 100 – нет боли или проблем, ноль – наихудший балл.
|
4 месяца
|
|
Краткая форма физической функции KOOS
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка функции колена.
Анкета, оценка от нуля до 100. 100 – нет боли или проблем, ноль – наихудший балл.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrthoDSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет распространяться только внутри исследовательской группы, включая главного исследователя и ассоциированных исследователей.
Будет собрана общая демографическая информация для включения в результаты исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .