ヒアルロン酸ナトリウム注射によるバトルフィールド鍼治療
2018年3月6日 更新者：Christopher Gomez、Brooke Army Medical Center
変形性膝関節症のヒアルロン酸ナトリウム注射中の補助治療であるバトルフィールド鍼治療（BFA）：前向きパイロット研究
この研究では、戦場での鍼治療とヒアルロン酸ナトリウムを併用した場合と、局所麻酔薬およびヒアルロン酸ナトリウムを併用した場合の痛みの緩和とその後の可動域の変化を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
ヒアルロン酸ナトリウムは、変形性膝関節症に対して FDA に承認されています。 これは、この状態に対して広く使用されている治療法です。 これは即時の鎮痛を提供し、しばしばリドカインおよびロピバカインと組み合わせて使用され、鎮痛と治療耐性の両方を改善します.
戦場での鍼治療は、補助的な鎮痛治療の選択肢として期待されています。 関節内ビスコ補充膝注射中に使用すると、局所麻酔薬を関節腔に注射する必要なく、痛みの緩和と可動域の積極的な変化をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Gomez, MPAS
- 電話番号：210-916-3057
- メール：christopher.gomez11.mil@mail.mil
研究場所
-
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Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- 募集
- BAMC
-
コンタクト：
- Christopher Gomez, MPAS
- 電話番号：210-916-3057
- メール：christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BAMC整形外科クリニックの患者
- 現役、扶養および民間人
- 18～65歳
- 整形外科の提供者によって変形性膝関節症と診断されている
- 整形外科提供者によるヒアルロン酸ナトリウム注射の資格があると判断された
除外基準:
- 変形性膝関節症の診断を受けていない患者
- 膝の不調で緊急手術が必要な患者
- 18歳未満または65歳以上の患者
- 妊娠中の患者
- 活動性疼痛のない患者
- 膝関節形成術の既往のある患者
- BFAに影響を与える耳介奇形のある患者
- -針または注射に続発する血管迷走神経の病歴のある患者
- BFA治療部位に活動性感染症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ユーフレクサ注射によるBFA
ヒアルロン酸ナトリウム注射前のBFA治療. 介入: BFA |
Battlefield Acupuncture ゴールド半永久針
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NO_INTERVENTION：ユーフレクサ注射による麻酔
プロバイダーによって決定された標準的なケアを受ける 介入なし |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4ヶ月
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痛みのスケール。
0 ～ 100 mm のライン。
痛みがひどい場合は指摘してください。
痛みゼロ、想像できる最悪の痛み100。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：4ヶ月
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痛みのスケール。
数字の痛みスケール 0-10。
痛みゼロ、想像できる最悪の痛み10
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4ヶ月
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クース
時間枠：4ヶ月
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膝機能スコア。
アンケート、0 から 100 までの採点。100 は痛みや問題がないことを表し、0 は考えられる最悪の点数です。
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4ヶ月
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KOOS 身体機能短縮形
時間枠：4ヶ月
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膝機能スコア。
アンケート、0 から 100 までの採点。100 は痛みや問題がないことを表し、0 は考えられる最悪の点数です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月23日
一次修了 (予期された)
2018年10月31日
研究の完了 (予期された)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。