Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Battlefield-acupunctuur met injecties met natriumhyaluronaat

6 maart 2018 bijgewerkt door: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Acupunctuur (BFA), een aanvullende behandeling tijdens natriumhyaluronaatinjecties voor knieartrose: een prospectieve pilotstudie

De studie evalueert pijnverlichting en daaropvolgende veranderingen in het bewegingsbereik door acupunctuur op het slagveld te combineren met natriumhyaluronaat versus lokale verdoving en natriumhyaluronaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natriumhyaluronaat is door de FDA goedgekeurd voor knieartrose. Het is een veel gebruikte behandeling voor deze aandoening. Dit zorgt voor onmiddellijke pijnverlichting en wordt vaak gebruikt in combinatie met lidocaïne en ropivacaïne om zowel pijnverlichting als behandelingstolerantie te verbeteren.

Battlefield-acupunctuur is veelbelovend gebleken als een aanvullende behandelingsoptie voor pijnverlichting. Indien gebruikt tijdens knie-injecties met intra-articulaire viscosuppletie, kan dit pijnverlichting en positieve veranderingen in het bewegingsbereik bieden zonder dat er lokale verdoving in de gewrichtsruimte moet worden geïnjecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de orthopedische kliniek BAMC
  • Actieve dienst, afhankelijke en burgers
  • Leeftijden 18-65
  • Gediagnosticeerd met artrose van de knie door hun orthopedische zorgverlener
  • Vastbesloten om in aanmerking te komen voor injecties met natriumhyaluronaat door hun orthopedische zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder diagnose knieartrose
  • Patiënt die onmiddellijk geopereerd moet worden vanwege zijn knieklachten
  • Patiënten jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten zonder actieve pijn
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van knieartroplastiek
  • Patiënten met auriculaire misvorming die BFA zou beïnvloeden
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van vasovagale secundair aan naalden of injecties
  • Patiënten met actieve infectie op BFA-behandelingsplaatsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: BFA met Eufflexa-injecties

BFA-behandeling vóór injecties met natriumhyaluronaat.

Tussenkomst: BFA
Ander: Battlefield-acupunctuur
Battlefield Acupunctuur gouden semi-permanente naalden
GEEN_INTERVENTIE: Verdoving met Eufflexa-injecties

Zorgstandaard ontvangen bepaald door hun provider

Geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Pijn schaal. nul tot 100 mm lijn. punt op lijn als de ernst van de pijn. Nul geen pijn, 100 ergst denkbare pijn.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Pijn schaal. Nummer pijnschaal 0-10. Nul geen pijn, 10 ergst denkbare pijn
4 maanden
KOOS
Tijdsspanne: 4 maanden
Kniefunctie scoren. Vragenlijst, score nul tot 100. 100 is geen pijn of problemen, nul is de slechtst mogelijke score.
4 maanden
KOOS Fysieke functie korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
Kniefunctie scoren. Vragenlijst, score nul tot 100. 100 is geen pijn of problemen, nul is de slechtst mogelijke score.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OrthoDSC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt alleen binnen de onderzoeksgroep gedeeld met de primaire onderzoeker en de geassocieerde onderzoekers. Algemene demografische informatie zal worden verzameld om op te nemen in studieresultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Battlefield-acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren