Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Battlefield Akupunktur med natriumhyaluronat-injektioner

6 mars 2018 uppdaterad av: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Acupuncture (BFA), en tilläggsbehandling under natriumhyaluronatinjektioner för knäartros: en prospektiv pilotstudie

Studien utvärderar smärtlindring och efterföljande rörelseomfång genom att kombinera slagfältakupunktur med natriumhyaluronat kontra lokalbedövning och natriumhyaluronat

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Natriumhyaluronat är FDA-godkänt för knäartros. Det är en allmänt använd behandling för detta tillstånd. Detta ger omedelbar smärtlindring och används ofta i kombination med lidokain och ropivakain för att både förbättra smärtlindring och behandlingstolerans.

slagfältakupunktur har visat sig lovande som ett tilläggsbehandlingsalternativ för smärtlindring. Om det används under intraartikulära viskosupplementeringsinjektioner i knä, kan detta ge smärtlindring och positiva förändringar i rörelseomfång utan att lokalbedövningsmedel injiceras i ledutrymmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vid BAMC ortopediska kliniken
  • Aktiv tjänst, beroende och civila
  • Åldrarna 18-65
  • Diagnostiserats med knäartros av deras ortopediska leverantör
  • Fast besluten att vara berättigad till natriumhyaluronat-injektioner av deras ortopediska leverantör

Exklusions kriterier:

  • Patient utan knäartrosdiagnos
  • Patient som kräver omedelbar operation för sina knäbesvär
  • Patienter yngre än 18 eller äldre än 65
  • Gravida patienter
  • Patienter utan aktiv smärta
  • Patienter med anamnes på knäprotesplastik
  • Patienter med aurikulär deformitet som skulle påverka BFA
  • Patient med anamnes på vasovagal sekundärt till nålar eller injektioner
  • Patienter med aktiv infektion på BFA-behandlingsställen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: BFA med Eufflexa-injektioner

BFA-behandling före natriumhyaluronat-injektioner.

Intervention: BFA
Övrig: Battlefield Akupunktur
Battlefield Akupunktur guld semi permanenta nålar
NO_INTERVENTION: Bedövningsmedel med Eufflexa-injektioner

Ta emot vårdstandard som bestäms av deras leverantör

Inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 månader
Smärtskala. noll till 100 mm linje. peka på linjen om smärtans svårighetsgrad. Noll ingen smärta, 100 värsta smärta man kan tänka sig.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 4 månader
Smärtskala. Antal smärtskala 0-10. Noll ingen smärta, 10 värsta smärtor man kan tänka sig
4 månader
KOOS
Tidsram: 4 månader
Knäfunktion poängsättning. Frågeformulär, poäng noll till 100. 100 är ingen smärta eller problem, noll är sämsta möjliga poäng.
4 månader
KOOS Fysisk funktion kortform
Tidsram: 4 månader
Knäfunktion poängsättning. Frågeformulär, poäng noll till 100. 100 är ingen smärta eller problem, noll är sämsta möjliga poäng.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoDSC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer endast att delas inom studiegruppen för att inkludera primära utredare och associerade utredare. Allmän demografisk information kommer att samlas in för att inkluderas i studieresultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Battlefield Akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera