Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura pola bitwy z zastrzykami z hialuronianu sodu

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Akupunktura pola bitwy (BFA), leczenie wspomagające podczas wstrzyknięć hialuronianu sodu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: prospektywne badanie pilotażowe

Badanie ocenia ulgę w bólu i późniejszy zakres zmian ruchu, łącząc akupunkturę pola bitwy z hialuronianem sodu w porównaniu z miejscowym środkiem znieczulającym i hialuronianem sodu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hialuronian sodu jest zatwierdzony przez FDA do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jest to szeroko stosowane leczenie tego schorzenia. Zapewnia to natychmiastową ulgę w bólu i jest często stosowane w połączeniu z lidokainą i ropiwakainą, zarówno w celu poprawy łagodzenia bólu, jak i tolerancji leczenia.

akupunktura na polu bitwy okazała się obiecującą opcją leczenia uzupełniającego w leczeniu bólu. Stosowany podczas śródstawowych wstrzyknięć do stawu kolanowego w postaci wiskozy może przynieść ulgę w bólu i pozytywne zmiany w zakresie ruchu bez konieczności wstrzykiwania miejscowego środka znieczulającego do przestrzeni stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Poradni Ortopedycznej BAMC
  • Służba czynna, zależni i cywile
  • Wiek 18-65 lat
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przez lekarza ortopedę
  • Zdecydowany, aby kwalifikować się do zastrzyków z hialuronianu sodu przez swojego dostawcę ortopedycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Pacjent wymagający natychmiastowej operacji z powodu dolegliwości związanych z kolanem
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci bez czynnego bólu
  • Pacjenci z historią alloplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci z deformacją małżowiny usznej, która mogłaby mieć wpływ na BFA
  • Pacjent z wywiadem wazowagalnym wtórnym do igieł lub zastrzyków
  • Pacjenci z aktywną infekcją w miejscach leczenia BFA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: BFA z zastrzykami Eufflexa

Leczenie BFA przed iniekcjami z hialuronianu sodu.

Interwencja: BFA
Inny: Akupunktura pola bitwy
Półtrwałe złote igły do ​​akupunktury Battlefield
NIE_INTERWENCJA: Znieczulenie za pomocą zastrzyków Eufflexa

Odbiór Standard opieki określony przez dostawcę

Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala bólu. linii od zera do 100 mm. wskaż na linii nasilenie bólu. Zero braku bólu, 100 najgorszych możliwych do wyobrażenia bólów.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala bólu. Numeryczna skala bólu 0-10. Zero braku bólu, 10 najgorszych możliwych do wyobrażenia bólów
4 miesiące
KOOS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena funkcji kolana. Kwestionariusz, punktacja od zera do 100. 100 to brak bólu lub problemów, zero to najgorszy możliwy wynik.
4 miesiące
Krótka forma funkcji fizycznej KOOS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena funkcji kolana. Kwestionariusz, punktacja od zera do 100. 100 to brak bólu lub problemów, zero to najgorszy możliwy wynik.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OrthoDSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP będzie udostępniana tylko w ramach grupy badawczej, aby obejmowała badacza głównego i badaczy współpracujących. Zostaną zebrane ogólne informacje demograficzne, które zostaną uwzględnione w wynikach badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Akupunktura pola bitwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj