Acupuntura no campo de batalha com injeções de hialuronato de sódio
6 de março de 2018 atualizado por: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center
Battlefield Acupuncture (BFA), um tratamento adjuvante durante injeções de hialuronato de sódio para osteoartrite do joelho: um estudo piloto prospectivo
O estudo avalia o alívio da dor e subsequentes alterações na amplitude de movimento combinando acupuntura no campo de batalha com hialuronato de sódio versus anestésico local e hialuronato de sódio
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hialuronato de sódio é aprovado pela FDA para osteoartrite do joelho. É um tratamento amplamente utilizado para esta condição. Isso proporciona alívio imediato da dor e é frequentemente usado em conjunto com lidocaína e ropivacaína para melhorar o alívio da dor e a tolerância ao tratamento.
A acupuntura no campo de batalha tem se mostrado promissora como uma opção de tratamento adjuvante para alívio da dor. Se usado durante as injeções de suplementação de visco intra-articular no joelho, pode proporcionar alívio da dor e mudanças positivas na amplitude de movimento sem a necessidade de injeção de anestésico local no espaço articular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Gomez, MPAS
- Número de telefone: 210-916-3057
- E-mail: christopher.gomez11.mil@mail.mil
Locais de estudo
-
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Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- BAMC
-
Contato:
- Christopher Gomez, MPAS
- Número de telefone: 210-916-3057
- E-mail: christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da clínica ortopédica BAMC
- Serviço ativo, dependentes e civis
- Idade 18-65
- Diagnosticado com osteoartrite do joelho por seu provedor ortopédico
- Determinado a ser elegível para injeções de hialuronato de sódio por seu provedor ortopédico
Critério de exclusão:
- Paciente sem diagnóstico de artrose de joelho
- Paciente que requer cirurgia imediata para queixas no joelho
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- pacientes grávidas
- Pacientes sem dor ativa
- Pacientes com história de artroplastia do joelho
- Pacientes com deformidade auricular que afetaria o BFA
- Paciente com história de vasovagal secundária a agulhas ou injeções
- Pacientes com infecção ativa em locais de tratamento com BFA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: BFA com injeções de Eufflexa
Tratamento com BFA antes das injeções de Hialuronato de Sódio. Intervenção: BFA |
Agulhas semi permanentes de ouro para acupuntura de campo de batalha
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Anestésico com injeções de Eufflexa
Recebendo o padrão de atendimento determinado por seu provedor Sem intervenções |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 meses
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Escala de Dor.
linha de zero a 100 mm.
aponte na linha se a intensidade da dor.
Zero sem dor, 100 pior dor imaginável.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: 4 meses
|
Escala de Dor.
Escala numérica de dor de 0 a 10.
Zero sem dor, 10 piores dores imagináveis
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4 meses
|
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KOOS
Prazo: 4 meses
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Pontuação da função do joelho.
Questionário, pontuando de zero a 100. 100 é sem dor ou problemas, zero é a pior pontuação possível.
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4 meses
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KOOS Forma abreviada de função física
Prazo: 4 meses
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Pontuação da função do joelho.
Questionário, pontuando de zero a 100. 100 é sem dor ou problemas, zero é a pior pontuação possível.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrthoDSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD só será compartilhado dentro do grupo de estudo para incluir o investigador principal e os investigadores associados.
Informações demográficas gerais serão coletadas para incluir nos resultados do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .