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Agopuntura sul campo di battaglia con iniezioni di ialuronato di sodio

6 marzo 2018 aggiornato da: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Acupuncture (BFA), un trattamento aggiuntivo durante le iniezioni di ialuronato di sodio per l'artrosi del ginocchio: uno studio pilota prospettico

Lo studio valuta il sollievo dal dolore e le conseguenti variazioni del range di movimento combinando l'agopuntura sul campo di battaglia con ialuronato di sodio vs anestetico locale e ialuronato di sodio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo ialuronato di sodio è approvato dalla FDA per l'artrosi del ginocchio. È un trattamento ampiamente utilizzato per questa condizione. Questo fornisce un sollievo immediato dal dolore ed è spesso usato in combinazione con lidocaina e ropivacaina sia per migliorare il sollievo dal dolore che la tolleranza al trattamento.

l'agopuntura sul campo di battaglia si è dimostrata promettente come opzione terapeutica aggiuntiva per alleviare il dolore. Se utilizzato durante le iniezioni al ginocchio di integrazione visco-articolare, questo può fornire sollievo dal dolore e cambiamenti positivi nel raggio di movimento senza la necessità di iniettare anestetico locale nello spazio articolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti della clinica ortopedica BAMC
  • Servizio attivo, dipendenti e civili
  • Età 18-65
  • Diagnosi di artrosi del ginocchio dal loro fornitore ortopedico
  • Determinato ad essere idoneo per le iniezioni di ialuronato di sodio dal proprio fornitore ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza diagnosi di artrosi del ginocchio
  • Paziente che richiede un intervento chirurgico immediato per problemi al ginocchio
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti senza dolore attivo
  • Pazienti con anamnesi di artroplastica del ginocchio
  • Pazienti con deformità auricolare che potrebbero influenzare il BFA
  • Paziente con anamnesi di vasovagale secondaria ad aghi o iniezioni
  • Pazienti con infezione attiva nei siti di trattamento con BFA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: BFA con iniezioni di Eufflexa

Trattamento BFA prima delle iniezioni di ialuronato di sodio.

Intervento: BFA
Altro: Agopuntura da campo di battaglia
Aghi semipermanenti in oro Battlefield Acupuncture
NESSUN_INTERVENTO: Anestetico con iniezioni di Eufflexa

Ricezione Standard di cura determinato dal fornitore

Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala del dolore. linea da zero a 100 mm. punto in linea se la gravità del dolore. Zero nessun dolore, 100 peggior dolore immaginabile.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala del dolore. Scala del dolore numerico 0-10. Zero nessun dolore, 10 peggiori dolori immaginabili
4 mesi
KOS
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio della funzione del ginocchio. Questionario, punteggio da zero a 100. 100 non indica dolore o problemi, zero è il peggior punteggio possibile.
4 mesi
KOOS Funzione fisica forma abbreviata
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio della funzione del ginocchio. Questionario, punteggio da zero a 100. 100 non indica dolore o problemi, zero è il peggior punteggio possibile.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrthoDSC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso solo all'interno del gruppo di studio per includere il ricercatore principale e i ricercatori associati. Verranno raccolte informazioni demografiche generali da includere nei risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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