Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Battlefield Akupunktur med natriumhyaluronat-injeksjoner

6. mars 2018 oppdatert av: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Acupuncture (BFA), en tilleggsbehandling under natriumhyaluronatinjeksjoner for kneartrose: en prospektiv pilotstudie

Studien evaluerer smertelindring og påfølgende bevegelsesforandringer ved å kombinere slagmarkakupunktur med natriumhyaluronat vs lokalbedøvelse og natriumhyaluronat

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumhyaluronat er FDA-godkjent for kneartrose. Det er en mye brukt behandling for denne tilstanden. Dette gir umiddelbar smertelindring og brukes ofte sammen med lidokain og ropivakain for både å forbedre smertelindring og behandlingstoleranse.

slagmarkakupunktur har vist seg lovende som et tilleggsbehandlingsalternativ for smertelindring. Hvis det brukes under kneinjeksjoner med intraartikulær viskotilskudd, kan dette gi smertelindring og positive endringer i bevegelsesområdet uten at det er behov for lokalbedøvelse som injiseres i leddrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved BAMC ortopedisk klinikk
  • Aktiv tjeneste, avhengige og sivile
  • Alder 18-65
  • Diagnostisert med kneartrose av deres ortopediske leverandør
  • Fast bestemt på å være kvalifisert for natriumhyaluronat-injeksjoner av deres ortopediske leverandør

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten kneartrosediagnose
  • Pasient som trenger umiddelbar operasjon for sine kneplager
  • Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 65
  • Gravide pasienter
  • Pasienter uten aktive smerter
  • Pasienter med anamnes på kneartroplastikk
  • Pasienter med aurikulær deformitet som kan påvirke BFA
  • Pasient med en historie med vasovagal sekundært til nåler eller injeksjoner
  • Pasienter med aktiv infeksjon på BFA-behandlingssteder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: BFA med Eufflexa-injeksjoner

BFA-behandling før injeksjoner av natriumhyaluronat.

Intervensjon: BFA
Annen: Battlefield Akupunktur
Battlefield Akupunktur gull semi permanente nåler
INGEN_INTERVENSJON: Bedøvelse med Eufflexa-injeksjoner

Motta standard for omsorg bestemt av deres leverandør

Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 måneder
Smerteskala. null til 100 mm linje. punkt på linje hvis alvorlighetsgraden av smerte. Null ingen smerter, 100 verste smerter man kan tenke seg.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
Smerteskala. Tallsmerteskala 0-10. Null ingen smerter, 10 verste smerter man kan tenke seg
4 måneder
KOOS
Tidsramme: 4 måneder
Skåring av knefunksjon. Spørreskjema, score fra null til 100. 100 er ingen smerte eller problemer, null er verst mulig poengsum.
4 måneder
KOOS Fysisk funksjon kort form
Tidsramme: 4 måneder
Skåring av knefunksjon. Spørreskjema, score fra null til 100. 100 er ingen smerte eller problemer, null er verst mulig poengsum.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OrthoDSC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun deles innenfor studiegruppen for å inkludere primæretterforsker og assosierte etterforskere. Generell demografisk informasjon vil bli samlet inn for å inkludere i studieresultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Battlefield Akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere