히알루론산 나트륨 주사를 사용한 전장 침술
2018년 3월 6일 업데이트: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center
무릎 골관절염에 대한 히알루론산 나트륨 주사 중 보조 치료인 전장 침술(BFA): 전향적 파일럿 연구
이 연구는 전장 침술과 히알루론산 나트륨 대 국소 마취제 및 히알루론산 나트륨을 결합한 통증 완화 및 후속 운동 범위 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
나트륨 히알루로네이트는 무릎 골관절염에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태에 널리 사용되는 치료법입니다. 이것은 즉각적인 통증 완화를 제공하며 종종 통증 완화와 치료 내성을 향상시키기 위해 리도카인 및 로피바카인과 함께 사용됩니다.
전장 침술은 보조 통증 완화 치료 옵션으로 가능성을 보여 왔습니다. 관절 내 점성 보충 무릎 주사 중에 사용하면 관절 공간에 국소 마취제를 주입할 필요 없이 통증 완화와 운동 범위의 긍정적인 변화를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Gomez, MPAS
- 전화번호: 210-916-3057
- 이메일: christopher.gomez11.mil@mail.mil
연구 장소
-
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- 모병
- BAMC
-
연락하다:
- Christopher Gomez, MPAS
- 전화번호: 210-916-3057
- 이메일: christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BAMC 정형외과의 환자분들
- 현역, 피부양자 및 민간인
- 18-65세
- 정형외과 의사로부터 무릎 골관절염 진단을 받음
- 정형외과 의사가 히알루론산나트륨 주사를 맞을 자격이 있다고 결정함
제외 기준:
- 무릎 골관절염 진단이 없는 환자
- 무릎 통증으로 즉각적인 수술이 필요한 환자
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자
- 임산부
- 활동성 통증이 없는 환자
- 무릎 관절 성형술의 병력이 있는 환자
- BFA에 영향을 줄 수 있는 귀 변형이 있는 환자
- 바늘이나 주사에 이차적인 혈관미주신경의 병력이 있는 환자
- BFA 치료 부위에 활동성 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Eufflexa 주사를 사용한 BFA
히알루론산 나트륨 주입 전 BFA 치료. 개입: 격아 |
전장 침술 금 반영구 침
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NO_INTERVENTION: Eufflexa 주사로 마취
서비스 제공자가 결정한 치료 기준 받기 개입 없음 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 4개월
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통증 척도.
0 ~ 100mm 라인.
통증의 정도가 심한 경우 온라인에 표시하십시오.
제로 무통증, 상상할 수 있는 최악의 통증 100개.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 4개월
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통증 척도.
번호 통증 척도 0-10.
제로 무통증, 상상할 수 있는 최악의 통증 10가지
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4개월
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쿠스
기간: 4개월
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무릎 기능 점수.
설문지, 0~100점. 100은 고통이나 문제가 없으며, 0은 가능한 최악의 점수입니다.
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4개월
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KOOS 신체 기능 약식
기간: 4개월
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무릎 기능 점수.
설문지, 0~100점. 100은 고통이나 문제가 없으며, 0은 가능한 최악의 점수입니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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