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Schlachtfeld-Akupunktur mit Natriumhyaluronat-Injektionen

6. März 2018 aktualisiert von: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield-Akupunktur (BFA), eine Zusatzbehandlung während Natriumhyaluronat-Injektionen bei Knie-Osteoarthritis: Eine prospektive Pilotstudie

Die Studie evaluiert die Schmerzlinderung und die daraus resultierenden Veränderungen des Bewegungsumfangs durch Kombination von Battlefield-Akupunktur mit Natriumhyaluronat im Vergleich zu Lokalanästhetika und Natriumhyaluronat

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumhyaluronat ist von der FDA für Kniearthrose zugelassen. Es ist eine weit verbreitete Behandlung für diesen Zustand. Dies bietet eine sofortige Schmerzlinderung und wird häufig in Verbindung mit Lidocain und Ropivacain verwendet, um sowohl die Schmerzlinderung als auch die Behandlungstoleranz zu verbessern.

Schlachtfeldakupunktur hat sich als ergänzende Behandlungsoption zur Schmerzlinderung als vielversprechend erwiesen. Wenn es während intraartikulärer Visco-Ergänzungs-Knieinjektionen verwendet wird, kann dies zu Schmerzlinderung und positiven Veränderungen des Bewegungsbereichs führen, ohne dass ein Lokalanästhetikum in den Gelenkspalt injiziert werden muss.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der BAMC Orthopädischen Klinik
  • Aktiver Dienst, Abhängige und Zivilisten
  • Alter 18-65
  • Diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis durch ihren orthopädischen Anbieter
  • Von ihrem orthopädischen Anbieter festgestellt, dass sie für Natriumhyaluronat-Injektionen in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne Kniearthrose-Diagnose
  • Patient, der wegen seiner Kniebeschwerden sofort operiert werden muss
  • Patienten jünger als 18 oder älter als 65
  • Schwangere Patienten
  • Patienten ohne aktiven Schmerz
  • Patienten mit Knieendoprothetik in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Deformität der Ohrmuschel, die die BFA beeinträchtigen würde
  • Patient mit einer Vorgeschichte von vasovagalen sekundären Nadeln oder Injektionen
  • Patienten mit aktiver Infektion an BFA-Behandlungsstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: BFA mit Eufflexa-Injektionen

BFA-Behandlung vor Natriumhyaluronat-Injektionen.

Intervention: BFA
Sonstiges: Battlefield-Akupunktur
Battlefield Akupunktur Gold halbpermanente Nadeln
KEIN_EINGRIFF: Anästhetikum mit Eufflexa-Injektionen

Vom Anbieter festgelegter Pflegestandard

Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Monate
Schmerzskala. Null bis 100 mm Linie. Punkt auf der Linie, wenn die Schmerzen stark sind. Null keine Schmerzen, 100 schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Schmerzskala. Zahlenschmerzskala 0-10. Null keine Schmerzen, 10 schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann
4 Monate
KOS
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertung der Kniefunktion. Fragebogen, Punktzahl null bis 100. 100 bedeutet keine Schmerzen oder Probleme, null ist die schlechtestmögliche Punktzahl.
4 Monate
KOOS Körperliche Funktion Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertung der Kniefunktion. Fragebogen, Punktzahl null bis 100. 100 bedeutet keine Schmerzen oder Probleme, null ist die schlechtestmögliche Punktzahl.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrthoDSC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nur innerhalb der Studiengruppe geteilt, um den Hauptprüfarzt und die assoziierten Prüfärzte einzubeziehen. Allgemeine demografische Informationen werden gesammelt, um sie in die Studienergebnisse aufzunehmen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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