战场针灸与透明质酸钠注射液
2018年3月6日 更新者：Christopher Gomez、Brooke Army Medical Center
战场针灸 (BFA)，透明质酸钠注射治疗膝骨关节炎的辅助治疗：一项前瞻性试点研究
该研究评估了战场针灸结合透明质酸钠与局部麻醉剂和透明质酸钠相结合的疼痛缓解和随后的运动范围变化
研究概览
详细说明
透明质酸钠已获得 FDA 批准用于治疗膝骨关节炎。 它是一种广泛使用的治疗方法。 这确实可以立即缓解疼痛，并且通常与利多卡因和罗哌卡因结合使用，以改善疼痛缓解和治疗耐受性。
战场针灸已显示出作为辅助止痛治疗选择的希望。 如果在关节内粘性补充膝关节注射期间使用，这可能会缓解疼痛并积极改变运动范围，而无需将局部麻醉剂注入关节间隙。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- 招聘中
- BAMC
-
接触：
- Christopher Gomez, MPAS
- 电话号码：210-916-3057
- 邮箱：christopher.gomez11.mil@mail.mil
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BAMC骨科诊所的患者
- 现役军人、受抚养人和平民
- 18-65 岁
- 被骨科医生诊断为膝骨关节炎
- 确定其骨科提供者有资格进行透明质酸钠注射
排除标准：
- 没有膝骨关节炎诊断的患者
- 因膝盖不适需要立即手术的患者
- 小于 18 岁或大于 65 岁的患者
- 怀孕患者
- 无活动性疼痛的患者
- 有膝关节置换术史的患者
- 影响BFA的耳廓畸形患者
- 有继发于针头或注射的血管迷走神经病史的患者
- BFA治疗点活动性感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：BFA 与 Eufflexa 注射剂
透明质酸钠注射前的 BFA 处理。 干预：博鳌亚洲论坛 |
战地针灸黄金半永久针
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NO_INTERVENTION：Eufflexa 注射麻醉剂
接收由其提供者确定的护理标准 没有干预 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：4个月
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疼痛量表。
零到 100 毫米线。
如果疼痛严重点就行了。
零没有痛苦，100 可以想象到的最严重的痛苦。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表
大体时间：4个月
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疼痛量表。
数字疼痛等级 0-10。
零无痛，10 种最严重的疼痛
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4个月
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酷思
大体时间：4个月
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膝关节功能评分。
问卷，评分为 0 到 100。100 表示没有疼痛或问题，0 分是最差的分数。
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4个月
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KOOS 身体机能简表
大体时间：4个月
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膝关节功能评分。
问卷，评分为 0 到 100。100 表示没有疼痛或问题，0 分是最差的分数。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月23日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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