Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Battlefield Akupunktur med natriumhyaluronat-injektioner

6. marts 2018 opdateret af: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield Akupunktur (BFA), en supplerende behandling under natriumhyaluronat-injektioner til knæ-slidgigt: En prospektiv pilotundersøgelse

Studiet evaluerer smertelindring og efterfølgende bevægelsesændringer ved at kombinere slagmarkakupunktur med natriumhyaluronat vs lokalbedøvelse og natriumhyaluronat

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumhyaluronat er FDA godkendt til knæartrose. Det er en meget anvendt behandling for denne tilstand. Dette giver øjeblikkelig smertelindring og bruges ofte sammen med lidocain og ropivacain for både at forbedre smertelindring og behandlingstolerance.

slagmarkakupunktur har vist sig lovende som en supplerende smertelindrende behandlingsmulighed. Hvis det bruges under intraartikulære visko-tilskuds-knæinjektioner, kan dette give smertelindring og positive ændringer i bevægelsesområdet, uden at det er nødvendigt at injicere lokalbedøvelse i ledrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra BAMC Ortopædklinik
  • Aktiv tjeneste, afhængige og civile
  • Alder 18-65
  • Diagnosticeret med knæartrose af deres ortopædiske udbyder
  • Fast besluttet på at være berettiget til natriumhyaluronat-injektioner af deres ortopædiske udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden knæartrosediagnose
  • Patient, der kræver øjeblikkelig operation for deres knæproblemer
  • Patienter yngre end 18 eller ældre end 65
  • Gravide patienter
  • Patienter uden aktive smerter
  • Patienter med en historie med knæarthroplastik
  • Patienter med aurikulær deformitet, som ville påvirke BFA
  • Patient med anamnese med vasovagal sekundært til nåle eller injektioner
  • Patienter med aktiv infektion på BFA-behandlingssteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: BFA med Eufflexa injektioner

BFA-behandling før natriumhyaluronat-injektioner.

Intervention: BFA
Andet: Battlefield Akupunktur
Battlefield Akupunktur guld semi permanente nåle
NO_INTERVENTION: Bedøvelse med Eufflexa-injektioner

Modtagelse af plejestandard fastsat af deres udbyder

Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 måneder
Smerteskala. nul til 100 mm linje. punkt på linjen, hvis sværhedsgraden af ​​smerte. Nul ingen smerte, 100 værst tænkelige smerter.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder
Smerteskala. Antal smerteskala 0-10. Nul ingen smerter, 10 værst tænkelige smerter
4 måneder
KOOS
Tidsramme: 4 måneder
Knæfunktion scoring. Spørgeskema, score fra nul til 100. 100 er ingen smerte eller problemer, nul er den værst mulige score.
4 måneder
KOOS Fysisk funktion kort form
Tidsramme: 4 måneder
Knæfunktion scoring. Spørgeskema, score fra nul til 100. 100 er ingen smerte eller problemer, nul er den værst mulige score.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoDSC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun blive delt inden for undersøgelsesgruppen for at inkludere primære efterforskere og associerede efterforskere. Generel demografisk information vil blive indsamlet til at inkludere i undersøgelsesresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Battlefield Akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner