Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Battlefield akupunktúra nátrium-hialuronát injekciókkal

2018. március 6. frissítette: Christopher Gomez, Brooke Army Medical Center

Battlefield akupunktúra (BFA), kiegészítő kezelés a nátrium-hialuronát injekciók során térdízületi osteoarthritis esetén: Leendő kísérleti tanulmány

A tanulmány a fájdalomcsillapítást és az azt követő mozgástartomány-változásokat értékeli, a harctéri akupunktúrát nátrium-hialuronáttal kombinálva helyi érzéstelenítővel és nátrium-hialuronáttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nátrium-hialuronát az FDA által jóváhagyott térdízületi gyulladás kezelésére. Ez egy széles körben alkalmazott kezelés erre az állapotra. Ez azonnali fájdalomcsillapítást biztosít, és gyakran lidokainnal és ropivakainnal együtt alkalmazzák a fájdalomcsillapítás és a kezelés toleranciájának javítására.

A harctéri akupunktúra kiegészítő fájdalomcsillapító kezelési lehetőségként ígéretesnek bizonyult. Ha intraartikuláris viszko-kiegészítő térd injekciók során alkalmazzák, ez fájdalomcsillapítást és pozitív mozgási tartománybeli változásokat eredményezhet anélkül, hogy helyi érzéstelenítőt kellene beadni az ízületi résbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BAMC Ortopédiai Klinika betegei
  • Aktív szolgálat, eltartott és civilek
  • 18-65 éves korig
  • Ortopéd szakorvosuk térdízületi gyulladást diagnosztizált
  • Úgy döntöttek, hogy az ortopédiai szolgáltatójuk jogosult nátrium-hialuronát injekcióra

Kizárási kritériumok:

  • Beteg térd osteoarthritis diagnózisa nélkül
  • Azonnali műtétre szoruló beteg térdpanaszai miatt
  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb betegek
  • Terhes betegek
  • Aktív fájdalom nélküli betegek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében térdízületi műtét szerepel
  • Olyan betegek, akiknél a fül deformitása befolyásolja a BFA-t
  • Beteg, akinek a kórtörténetében tűk vagy injekciók miatt másodlagos vasovagal szerepel
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek a BFA-kezelés helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: BFA Euffflexa injekciókkal

BFA kezelés nátrium-hialuronát injekciók előtt.

Beavatkozás: BFA
Egyéb: Battlefield akupunktúra
Battlefield Akupunktúrás arany félpermanens tűk
NINCS_BEAVATKOZÁS: Érzéstelenítő Euffflexa injekciókkal

A szolgáltató által meghatározott ellátási színvonal

Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hónap
Fájdalom skála. nulla és 100 mm közötti vonal. pont a vonalon, ha a fájdalom súlyossága. Fájdalom nélkül, a 100 elképzelhető legrosszabb fájdalom.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 4 hónap
Fájdalom skála. Szám fájdalom skála 0-10. Nulla, nincs fájdalom, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom
4 hónap
KOOS
Időkeret: 4 hónap
Térdfunkció pontozás. Kérdőív, nullától 100-ig pontozás. A 100 nem fájdalom vagy probléma, a nulla a lehető legrosszabb pontszám.
4 hónap
KOOS Fizikai funkció rövid forma
Időkeret: 4 hónap
Térdfunkció pontozás. Kérdőív, nullától 100-ig pontozás. A 100 nem fájdalom vagy probléma, a nulla a lehető legrosszabb pontszám.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooke Army Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OrthoDSC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD csak a vizsgálati csoporton belül kerül megosztásra, beleértve az elsődleges nyomozót és a társnyomozókat. Általános demográfiai információkat gyűjtünk, hogy beépítsük a tanulmányi eredményekbe

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel