Masque à double tronc et canule nasale standard pendant l'hypoxie aiguë
Effet de l'adjonction du masque à double tronc au-dessus de la canule nasale standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée, en aveugle, avec un plan d'étude croisé à 2 voies. Les participants inscrits souffraient d'hypoxie et étaient traités à l'unité de soins intensifs associée à un hôpital à Hornu (Epicura).
L'étude consistait en deux périodes d'intervention séparées par une période de sevrage de 30 minutes.
L'objectif de l'étude est de déterminer si le masque d'appoint de notre conception (Double Trunk Mask - DTM) a un effet sur l'augmentation de la pression artérielle en Oxygène (PaO2) diagnostiquée avec une hypoxie.
Le protocole et les documents de consentement éclairé ont été examinés et approuvés par un comité d'éthique reconnu dans le centre d'étude. L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hainaut
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Hornu, Hainaut, Belgique, 7301
- EpiCURA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quel que soit le sexe, âgé d'au moins 18 ans et diagnostiqué avec Hypoxie (PaO2/FiO2 < 380 mm Hg), dyspnée, fréquence respiratoire (FR) ≥ 25 CPM, PaCO2 ≤ 45 mmHg, patient avec cathéter artériel et sans instabilité hémodynamique, Échelle de coma de Glasgow ≥ 12/15, consentement écrit. Les participants devaient également avoir un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capables de communiquer avec le personnel du site.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus en cas d'hypercapnie (> 45 mm Hg avec acidose respiratoire), BPCO, fibrose pulmonaire, syndrome d'hypoventilation obésité, pression artérielle < 60 mm Hg ou traitement par épinéphrine > à 0,1 gamma/kg/minute, altération de la conscience ( Échelle de Glasgow < ou = 12), état confusionnel aigu.
Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit une oxygénation classique avec une canule nasale (NC) pendant 20 minutes, soit une NC avec un complément d'un masque à double tronc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masque Double Tronc
Le DTM sera ajouté au-dessus de la canule nasale
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Après oxygénation par canule nasale classique, le DTM sera placé au dessus de NC
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Comparateur actif: Canule nasale seule
Les patients ne reçoivent que de l'oxygène par la canule nasale
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Après oxygénation par canule nasale classique, le DTM sera placé au dessus de NC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation
Délai: 30 minutes
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nous observerons l'effet de l'adjonction d'un DTM sur PaO2
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaCO2
Délai: 30 minutes
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on observera l'effet de l'ajout du DTM sur la PaCO2
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oude Nijhuis JC, Haane DY, Koehler PJ. A review of the current and potential oxygen delivery systems and techniques utilized in cluster headache attacks. Cephalalgia. 2016 Sep;36(10):970-9. doi: 10.1177/0333102415616878. Epub 2015 Nov 12.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Tiep BL, Nicotra B, Carter R, Belman MJ, Mittman C. Evaluation of a low-flow oxygen-conserving nasal cannula. Am Rev Respir Dis. 1984 Sep;130(3):500-2. doi: 10.1164/arrd.1984.130.3.500.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duprezbruyneel
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