Kaksoisrunkomaski ja tavallinen nenäkanyyli akuutin hypoksian aikana
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Kaksirunkoisen maskin lisäyksen vaikutus tavallisen nenäkanyylin yläpuolelle
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suunnittelemamme lisänaamarilla (Double Trunk Mask - DTM) vaikutusta hapen (PaO2) valtimopaineen nousuun, kun on diagnosoitu vaikea hypoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, sokea tutkija, kaksisuuntainen crossover-tutkimussuunnitelma. Ilmoittautuneilla osallistujilla oli hypoksiaa, jota hoidettiin Hornun (Epicura) sairaalan tehohoitoyksikössä.
Tutkimus koostui kahdesta interventiojaksosta, joita erotti 30 minuutin pesujakso.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suunnittelemamme lisänaamarilla (Double Trunk Mask - DTM) vaikutusta hapen (PaO2) valtimopaineen nousuun, jossa on diagnosoitu hypoksia.
Tutkimuslaitoksen tunnustettu eettinen arviointilautakunta tarkasteli ja hyväksyi protokollan ja tietoisen suostumuksen asiakirjat. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
- EpiCURA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolesta riippumatta, vähintään 18-vuotias ja diagnosoitu hypoksia (PaO2/FiO2 < 380 mmHg), hengenahdistus, hengitystiheys (RR) ≥ 25 CPM, PaCO2 ≤ 45 mmHg, potilas, jolla on valtimokatetri ja ilman hemodynaamista epävakautta, Glasgow Coma Scale ≥ 12/15, kirjallinen suostumus. Osallistujilta edellytettiin myös riittävää koulutusta opiskelumenetelmien ymmärtämiseen ja kykyä kommunikoida työmaan henkilöstön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli hyperkapnia (> 45 mm Hg hengityselinten asidoosilla), keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, hypoventilaatiolihavuusoireyhtymä, valtimopaine < 60 mm Hg tai hoito epinefriinillä > 0,1 gamma/kg/minuutti, tietoisuuden heikkeneminen ( Glasgow'n asteikko < tai = 12), akuutti sekavuustila.
Osallistujat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko klassista hapetusta nenäkanyylillä (NC) 20 minuutin ajan tai NC:tä Double Trunk Mask -lisäaineella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Double Trunk Mask
DTM lisätään nenäkanyylin yläpuolelle
|
Klassisella nenäkanyylilla suoritetun hapetuksen jälkeen DTM tulee NC:n yläpuolelle
|
|
Active Comparator: Nenäkanyyli yksin
Potilaat saavat happea vain ajattelemalla nenäkanyylia
|
Klassisella nenäkanyylilla suoritetun hapetuksen jälkeen DTM tulee NC:n yläpuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tarkkailemme DTM:n liittämisen vaikutusta PaO2:een
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tarkkailemme DTM:n lisäämisen vaikutusta PaCO2:een
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oude Nijhuis JC, Haane DY, Koehler PJ. A review of the current and potential oxygen delivery systems and techniques utilized in cluster headache attacks. Cephalalgia. 2016 Sep;36(10):970-9. doi: 10.1177/0333102415616878. Epub 2015 Nov 12.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Tiep BL, Nicotra B, Carter R, Belman MJ, Mittman C. Evaluation of a low-flow oxygen-conserving nasal cannula. Am Rev Respir Dis. 1984 Sep;130(3):500-2. doi: 10.1164/arrd.1984.130.3.500.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duprezbruyneel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .