Utilisation d'un dispositif d'irrigation du côlon comme préparation à une procédure de visualisation du côlon

Critère d'intégration:

• Patient référé pour la procédure PillCam COLON

Critère d'exclusion:

-

HyGIEaCare :

1. Le patient a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la conformité ou à la sécurité du patient ou limiter la capacité du patient à terminer l'étude
2. Le patient est traité à long terme avec des narcotiques.

3. Le patient ne présente aucune des contre-indications énumérées ci-dessous :

   1. Cardiaque : Insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe III ou IV ou Fraction d'éjection < 50 %)
   2. Appareil digestif : Perforation intestinale, carcinome du rectum, Fissures ou fistule, Hémorroïdes graves, Hernie abdominale, chirurgie récente du côlon ou du rectum, chirurgie abdominale
   3. Génito-urinaire : Insuffisance rénale (CC < 60 ml/min/173m2), cirrhose avec ascite
   4. Chirurgie abdominale au cours des 6 derniers mois
   5. Grossesse

PillCam COLON :

1. Le sujet souffre de dysphagie ou de tout trouble de la déglutition
2. Le sujet a une insuffisance cardiaque congestive
3. Le sujet est atteint de diabète de type I.
4. - Le sujet a déjà subi une chirurgie abdominale autre que des procédures simples qui seraient peu susceptibles d'entraîner une occlusion intestinale sur la base du jugement clinique de l'investigateur
5. Le sujet a un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif électromédical implanté.
6. Le sujet a une allergie ou une autre contre-indication connue aux médicaments utilisés dans l'étude
7. Le sujet doit subir un examen IRM dans les 7 jours suivant l'ingestion de la capsule.
8. - Sujet présentant une affection considérée comme présentant un risque accru de rétention de capsule, telle que la maladie de Crohn, les tumeurs intestinales, l'entérite radique et les coloscopies incomplètes dues à des obstructions ou à une entéropathie AINS.
9. Sujet présentant des troubles de la motricité gastro-intestinale
10. Le sujet a connu un retard de vidange gastrique
11. Le sujet a une condition qui empêche de se conformer aux instructions de l'étude et/ou de l'appareil.
12. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage, ou qui sont en âge de procréer et qui n'utilisent pas de méthodes de contraception médicalement acceptables.
13. Le sujet souffre de conditions potentiellement mortelles
14. Sujet participant actuellement à une autre étude clinique