Gebruik van een colonirrigatie-apparaat als voorbereiding op een colonvisualisatieprocedure

Inclusiecriteria:

• Patiënt verwezen voor de PillCam COLON-procedure

Uitsluitingscriteria:

-

HyGIeaCare:

1. Patiënt heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de therapietrouw of veiligheid van de patiënt negatief kan beïnvloeden of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien zou beperken
2. Patiënt wordt langdurig behandeld met verdovende middelen.

3. Patiënt heeft geen van de onderstaande contra-indicaties:

   1. Cardiaal: congestief hartfalen (NYHA klasse III of IV of ejectiefractie <50%)
   2. Gastro-intestinaal I: Darmperforatie, carcinoom van het rectum, Fissuren of fistel, Ernstige aambeien, Abdominale hernia, recente colon- of rectumoperatie, buikoperatie
   3. Genito-urinair: Nierinsufficiëntie (CC < 60 ml/min/173m2), cirrose met ascites
   4. Buikoperatie in de afgelopen 6 maanden
   5. Zwangerschap

PillCam DUBBELPUNT:

1. Proefpersoon heeft dysfagie of een slikstoornis
2. Proefpersoon heeft congestief hartfalen
3. Betrokkene heeft Diabetes type I.
4. Proefpersoon heeft eerder een buikoperatie ondergaan anders dan ongecompliceerde procedures die op basis van het klinisch oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet zullen leiden tot darmobstructie
5. De patiënt heeft een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.
6. Proefpersoon heeft een allergie of andere bekende contra-indicatie voor de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt
7. Van de patiënt wordt verwacht dat hij binnen 7 dagen na inname van de capsule een MRI-onderzoek ondergaat.
8. Proefpersoon met een aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze een verhoogd risico heeft op het vasthouden van het kapsel, zoals de ziekte van Crohn, darmtumoren, enteritis door bestraling en onvolledige colonoscopieën als gevolg van obstructies of NSAID-enteropathie.
9. Proefpersoon met gastro-intestinale motiliteitsstoornissen
10. Proefpersoon heeft een vertraagde maagontlediging gekend
11. De proefpersoon heeft een aandoening die het volgen van de studie- en/of apparaatinstructies verhindert.
12. Vrouwen die op het moment van de screening zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken.
13. Onderwerp lijdt aan levensbedreigende omstandigheden
14. Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een ander klinisch onderzoek