Transition vers le domicile (TtH) après une naissance prématurée
Transition vers le domicile (TtH) après une naissance prématurée : test pilote d'un modèle de soins de transition dirigé par une infirmière en pratique avancée (APN)
La naissance prématurée est associée à des fardeaux développementaux, émotionnels et financiers importants et souvent permanents. Les nourrissons prématurés sont confrontés à plusieurs défis qui persistent tard dans la vie, notamment des retards de développement, des problèmes sociaux et comportementaux et de mauvais résultats scolaires. Les parents souffrent également d'un stress émotionnel et physique considérable qui, à son tour, peut avoir un impact négatif sur le développement de l'enfant.
En Suisse, lors de la transition de l'hôpital au domicile, il n'y a pas beaucoup d'interventions visant à améliorer les résultats de santé mentale des parents ou à promouvoir une parentalité positive pour améliorer les résultats développementaux du prématuré. Il existe également peu d'interventions pour réduire les coûts de soins de santé associés.
Afin d'améliorer les résultats des parents et des nourrissons prématurés, de réduire le séjour à l'hôpital dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), de réduire les taux de réadmission et d'éviter l'utilisation inutile des ressources de soins primaires, un nouveau modèle unique de soins de transition a été développé. Le nouveau modèle de « transition vers le domicile » (TtH) utilise des méthodes éprouvées et efficaces de soins après la sortie de l'hôpital.
L'étude des chercheurs évaluera la faisabilité organisationnelle et financière et la rentabilité du modèle TtH pour les nourrissons nés avant terme en mesurant l'impact d'une intervention dirigée par une infirmière en pratique avancée (APN) à l'hôpital universitaire pour enfants de Berne. L'intervention se concentre sur l'amélioration de la santé mentale et du bien-être des parents, sur la croissance et le développement du nourrisson et sur la réduction des coûts globaux. Les enquêteurs recueilleront des données, puis adapteront et testeront le modèle dans le cadre d'une étude longitudinale d'efficacité comparative interventionnelle, et le prépareront pour que d'autres cantons de Suisse le mettent en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: néonatologistes
- Comportemental: soutien psychologique
- Comportemental: consultante en lactation
- Comportemental: interventions physiothérapeutiques
- Comportemental: les travailleurs sociaux
- Comportemental: musicothérapie
- Comportemental: autres professionnels de la santé
- Comportemental: tables rondes interprofessionnelles
- Comportemental: Interventions des infirmières en pratique avancée
Description détaillée
Dans le modèle des enquêteurs, l'APN participera à la planification globale de la sortie individuelle, à la coordination des services, à la consultation d'autres professionnels de la santé, à l'évaluation des besoins au cas par cas et à l'encadrement de la famille de la naissance à 6 mois après la sortie de l'USIN. L'APN sera appuyée par des infirmières spécialisées en néonatologie ; ensemble, ils formeront l'équipe de pratique infirmière avancée (équipe ANP). Actuellement, 4 APN sont en formation pour le projet.
Les tâches les plus importantes de l'APN sont énumérées ci-dessous :
- à la naissance et lors de la première hospitalisation : premier contact de l'APN avec la famille, suivi de visites régulières, de consultations, de formation pédagogique et de coordination avec d'autres services comme consultante en lactation, psychologue, accompagnement social etc. L'APN mènera des entretiens familiaux à intervalles réguliers, consultera et formera les parents sur des sujets prédéfinis de manière structurée tout en collaborant étroitement avec le personnel soignant et médical. L'APN adoptera une approche centrée sur la famille pour prendre des décisions conjointes. L'APN coordonnera les prestataires de soins de santé, encouragera la circulation de l'information et la collaboration entre les professionnels ainsi qu'organisera et gérera des échanges interprofessionnels réguliers.
- sortie de l'hôpital : l'APN planifiera la sortie complète avec les parents et l'équipe interprofessionnelle.
- à domicile : l'APN fera un suivi systématique après la sortie. L'APN offrira également une assistance téléphonique pour les demandes et répondra aux questions des parents. Ils effectueront également des visites de suivi à domicile pour évaluer la situation, notamment en évaluant le bien-être physique et mental des parents et des nourrissons. L'APN évaluera les interventions demandées par la famille, en discutera avec la famille et lancera d'autres services si nécessaire.
- fin de la période de 6 mois : vers la fin de la période, l'APN déterminera, avec les parents et d'autres professionnels, si la famille a besoin d'un soutien supplémentaire, et quel spécialiste serait le plus approprié pour poursuivre la collaboration avec la famille.
Le rôle de l'équipe interprofessionnelle :
Dans le nouveau modèle de soins de transition, certaines interventions interprofessionnelles ont été augmentées ou adaptées. Celles-ci seront disponibles pour les familles du groupe d'intervention :
Prise en charge ambulatoire par le néonatologiste pour les familles ayant des difficultés à accéder à un pédiatre, car vivant en zone rurale sans pédiatre ; Un soutien psychologique standardisé pour rétablir la stabilité émotionnelle, améliorer la capacité des parents à faire face à la situation et prévenir les troubles d'adaptation parentale et familiale et les troubles du développement de l'enfant ; Implication plus fréquente et standardisée de la consultante en lactation ; Implication standardisée de la physiothérapie et des travailleurs sociaux ; Musicothérapie ambulatoire.
L'APN contactera et impliquera d'autres professionnels de la santé, comme le pédiatre de la famille, la sage-femme ambulatoire, l'infirmière de santé communautaire ou la conseillère mère-père dès que le besoin se fera sentir. L'APN aidera à mettre en place des rencontres entre les professionnels de santé et la famille, et les tiendra informés de la situation de la famille.
Des tables rondes interprofessionnelles avec des professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge d'une famille spécifique auront lieu toutes les deux semaines. La réunion vise à développer un consensus sur le meilleur soutien possible dans la prise en charge des prématurés et de leurs familles. Les parents seront invités à participer à ces réunions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
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Contact:
- Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- Numéro de téléphone: +41 31 848 47 13
- E-mail: natascha.schuetz@insel.ch
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Contact:
- Liliane Stoffel, MScN
- Numéro de téléphone: +41 31 632 14 15
- E-mail: liliane.stoffelzuercher@insel.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Familles de prématurés (entre 24 0/7 semaines et 34 6/7 semaines de gestation) nés et hospitalisés à l'Hôpital universitaire de Berne
- Les nourrissons devront sortir directement du service de néonatologie et leurs parents doivent résider dans le canton de Berne et parler allemand, français ou anglais.
- Pour les naissances multiples, tous les nourrissons seront suivis.
- Consentement éclairé écrit des parents
Critère d'exclusion:
- Nourrissons prématurés atteints de malformations cardiaques congénitales et d'autres problèmes congénitaux évidents à la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dirigée par l'APN
Groupe d'intervention recevant les interventions décrites ci-dessous.
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continueront d'être les interlocuteurs de l'APN, même après la sortie de l'hôpital, et seront disponibles pour 3 consultations ambulatoires fixes avec l'APN et les familles ayant des difficultés à trouver un pédiatre, car vivant en zone rurale sans pédiatre.
Le soutien psychologique sera standard pour toutes les familles.
Lors d'une première consultation, le psychologue et la famille décideront d'un soutien psychologique à long terme.
Ils auront au moins 3 consultations de suivi pendant le séjour à l'hôpital et une avant la sortie ; des interventions psychologiques spécifiques seront fournies.
Les interventions visent à rétablir la stabilité émotionnelle et à améliorer la capacité des parents à faire face à la situation, à prévenir les troubles d'adaptation parentale et familiale et les troubles du développement de l'enfant.
Soutenir l'accent sur le dépistage des troubles psychologiques.
Les techniques comprennent des interventions holistiques centrées sur la famille (par ex.
activation des ressources parentales et coping, intervention de crise, techniques de stabilisation, etc.).
Les parents bénéficieront d'un soutien psychologique ambulatoire.
lors d'une hospitalisation, la consultante en lactation interviendra plus fréquemment que lors d'une prise en charge classique.
Le soutien à l'allaitement adoptera une approche structurée et sera effectué en étroite collaboration avec les deux parents.
Les principaux objectifs du soutien structuré à l'allaitement sont de renforcer le lien parent-enfant.
Les nourrissons seront allaités selon leurs besoins.
Les parents deviendront compétents pour répondre aux besoins nutritionnels de leur enfant.
Après la sortie, les parents peuvent programmer des consultations d'allaitement ambulatoires.
les interventions physiothérapeutiques seront également structurées.
Le kinésithérapeute fera un bilan lors de l'hospitalisation, et décidera des interventions physiothérapeutiques nécessaires.
Chaque famille apprendra comment gérer son enfant prématuré dans la vie de tous les jours, en fonction du stade de développement de l'enfant, en une seule consultation.
les travailleurs sociaux collaboreront étroitement avec l'APN dans le cadre du modèle de transition.
Ils seront impliqués auprès de chaque famille et aideront l'APN à établir un réseau avec les services sociaux et médicaux à l'intérieur et à l'extérieur de la clinique.
Ils aideront également les familles à faire face à la vie quotidienne et à leur intégration dans la société, la famille et le travail.
En outre, ils donneront des conseils sur les questions de sécurité sociale et sur la manière de faire valoir leurs droits ainsi que de clarifier les possibilités financières.
la musicothérapie avec les prématurés et leurs parents crée une nouvelle dimension de contact, aide à stabiliser l'enfant et soutient son développement par la musique.
Cela réduit également l'anxiété des parents, améliore l'auto-efficacité et les rend plus sensibles à leur enfant 74,75, améliorant ainsi la relation parent-enfant.
En prise en charge standard, la musicothérapie n'est proposée que pendant l'hospitalisation.
Dans le nouveau modèle de soins, après la sortie de l'USIN, le programme offrira 10 séances de suivi au domicile familial ou dans le cabinet privé des musicothérapeutes.
l'APN contactera et impliquera d'autres professionnels de la santé, comme le pédiatre de la famille, la sage-femme ambulatoire, l'infirmière de santé communautaire ou la conseillère mère et père dès que le besoin se fera sentir.
L'APN aidera à organiser des rencontres entre les professionnels de la santé et la famille et les tiendra informés de la situation de la famille.
Des tables rondes interprofessionnelles avec des professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge d'une famille spécifique auront lieu toutes les deux semaines.
La réunion vise à développer un consensus sur le meilleur soutien possible dans la prise en charge des prématurés et de leurs familles.
Les parents seront invités à participer à ces réunions, animées par l'APN.
La rencontre portera sur deux situations familiales, puis déterminera et initiera des interventions de soutien en collaboration avec les parents.
L'APN participera à la planification globale de la sortie individuelle, à la coordination des services, à la consultation d'autres professionnels de la santé, à l'évaluation des besoins au cas par cas et à l'encadrement de la famille de la naissance à 6 mois après la sortie de l'USIN.
L'APN fournira l'observation du comportement du nouveau-né (NBO), une méthode centrée sur le nourrisson et axée sur la famille pour établir des relations avec les parents et les enfants, pendant et après l'hospitalisation.
Le NBO aide à sensibiliser les parents aux compétences et aux capacités de leur bébé, en leur apprenant à lire les signaux de leur bébé et à comprendre leurs comportements.
Il favorise les interactions positives entre le parent et l'enfant prématuré.
L'APN offrira également un soutien téléphonique et des visites de suivi à domicile après la sortie.
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Aucune intervention: Contrôle, soins standards
Groupe témoin recevant des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interaction parent-enfant
Délai: Une fois 6 mois après la sortie
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L'interaction parent-enfant est évaluée avec le CARE-Index. Les enregistrements vidéo de trois minutes réalisés à domicile seront codés par un codeur indépendant aveugle certifié. La procédure de codage se concentre sur sept aspects du comportement des adultes et des nourrissons. Chaque aspect du comportement est évalué séparément, pour l'adulte et le nourrisson, puis les scores sont additionnés pour générer sept scores sur une échelle. Pour l'adulte, ce sont la sensibilité, le contrôle et l'absence de réaction. Pour les nourrissons, ce sont la coopération, la compulsion, la difficulté et la passivité. Les scores sur ces échelles vont de 0 à 14, zéro sensibilité étant dangereusement insensible, 7 étant normalement sensible et 14 étant extrêmement sensible. Sur l'échelle de sensibilité des adultes, les scores de 5 à 6 suggèrent la nécessité d'une éducation parentale, 3-4 suggèrent la nécessité d'une intervention parentale et 0-2 suggèrent la nécessité d'une psychothérapie pour le parent. |
Une fois 6 mois après la sortie
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Symptômes dépressifs des parents
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de la version courte de l'« Allgemeine Depressionsskala » (ADS-K), évaluée sur une échelle de type Likert à 4 points.
Le score total est dichotomisé pour les analyses binaires.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Anxiété des parents
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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L'anxiété parentale sera évaluée avec State-Trait Anxiety Inventory (STAI), pour mesurer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait.
Les réponses sont notées sur des échelles de type Likert à choix forcé en 4 points.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Trouble de stress post-traumatique des parents
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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PTSD-Checklist (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue la présence et la gravité des symptômes du PTSD au cours du dernier mois.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage = 0-80).
Un score total de 33 ou plus indique la présence d'un trouble de stress post-traumatique.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Stress parental
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Le stress parental sera mesuré à l'aide du Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF), un questionnaire d'auto-déclaration qui contient 36 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points (fortement d'accord à fortement en désaccord). Le stress parental global est indiqué par le score de stress total. Les parents rapportent leur niveau d'accord avec 36 items répartis en trois sous-échelles (12 items chacune) : Détresse parentale, interaction parent-enfant dysfonctionnelle et enfant difficile. Le PSI-SF comprend une échelle de réponse défensive (sept éléments de l'échelle de détresse parentale) qui indique le degré auquel le parent pourrait tenter de nier ou de minimiser les problèmes. Les scores bruts devront être convertis en scores centiles. Pour chaque sous-échelle, un score qui se situe entre le 15e et le 80e centile est considéré comme typique. Les scores élevés sont ceux égaux ou supérieurs au 85e centile compte tenu du stress parental élevé. |
De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Auto-efficacité des parents
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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L'outil de mesure de l'auto-efficacité parentale (TOPSE) est un instrument de 48 énoncés qui englobe huit dimensions de la parentalité.
La version allemande du TOPSE a été réduite à 30 items qui englobent cinq dimensions de la parentalité (émotion et affection, empathie et compréhension, pressions, acceptation de soi et apprentissage et connaissance).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 11 points.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 5 moments)
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Statut de croissance du nourrisson
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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L'état de croissance, y compris le poids en kg, la taille en cm et le tour de tête en cm, sera évalué en permanence à partir des dossiers médicaux.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Comportement du nourrisson
Délai: Une fois 6 mois après la sortie
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Le tempérament, le comportement et les capacités d'autorégulation du nourrisson seront mesurés à l'aide du questionnaire abrégé sur le comportement du nourrisson révisé (IBQ-R) à la fin de la période d'étude de 6 mois.
IBQ-R se compose de 91 éléments qui couvrent 14 échelles (niveau d'activité, approche, câlin, détresse aux limites, durée de l'orientation, chute de réactivité, peur, plaisir de haute intensité, plaisir de faible intensité, sensibilité perceptuelle, tristesse, sourire et rire, apaisement et réactivité vocale).
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Une fois 6 mois après la sortie
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Qualité de vie
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 3 moments)
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La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les parents marqueront un point le long d'une ligne allant de 1 indiquant la pire qualité de vie possible à 10 indiquant la meilleure qualité de vie possible.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie (à 3 moments)
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Charge d'étude
Délai: Une fois 6 mois après la sortie
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Sera évalué à la fin de la période d'étude avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Les parents marqueront un point le long d'une ligne allant de 0 indiquant qu'il n'y a pas de charge d'études à 10 indiquant la charge d'études la plus élevée possible.
L'EVA fera partie du questionnaire à 6 mois.
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Une fois 6 mois après la sortie
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Habitudes de sommeil
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Les habitudes de sommeil seront évaluées en permanence à partir des dossiers médicaux.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Capacités d'autorégulation
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Les capacités d'autorégulation seront évaluées en permanence à partir des dossiers médicaux.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du modèle
Délai: 6 mois
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La durée, le contenu et le type de contact avec tous les professionnels de la santé concernés seront documentés en continu à partir des dossiers hospitaliers et APN.
Celles-ci comprendront des consultations téléphoniques, des visites à domicile et des visites au bureau et à l'hôpital (y compris les visites au service des urgences).
Les données seront saisies dans une feuille Excel pour chaque famille.
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6 mois
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Analyse de coût
Délai: 6 mois
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Des données financières seront recueillies pour les coûts encourus pendant le séjour à l'hôpital ainsi qu'après la sortie de l'hôpital.
Pour la durée du séjour à l'hôpital, les enquêteurs extrairont des données sur la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission, la raison et la durée de la réhospitalisation et tous les coûts découlant des dossiers hospitaliers.
Pour les coûts post-sortie, les données seront extraites des factures aux patients et d'un simple questionnaire.
Les enquêteurs fonderont les analyses coût-efficacité et les résultats des coûts sur différentes mesures de mesures de résultats (symptômes dépressifs, anxiété, troubles de stress post-traumatique, interaction parent-enfant, auto-efficacité perçue, etc.).
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6 mois
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Gestion de la nutrition infantile et comportement alimentaire
Délai: De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Gestion de la nutrition infantile, y compris la description du type de nutrition que l'enfant reçoit, de quelle manière l'enfant reçoit la nutrition (par ex.
l'allaitement maternel) et les défis nutritionnels auxquels les parents sont confrontés seront évalués en permanence à partir des dossiers médicaux.
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De la naissance jusqu'à 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
- Chercheur principal: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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