Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход домой (TtH) после преждевременных родов

2 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Переход домой (TtH) после преждевременных родов: пилотное тестирование модели переходного ухода под руководством медсестры с продвинутой практикой (APN)

Преждевременные роды связаны со значительными и часто пожизненными эмоциональными и финансовыми проблемами, связанными с развитием. Недоношенные дети сталкиваются с рядом проблем, которые сохраняются и в более позднем возрасте, включая задержки в развитии, социальные и поведенческие проблемы и плохую успеваемость. Родители также испытывают значительные эмоциональные и физические нагрузки, что, в свою очередь, может негативно сказаться на развитии ребенка.

В Швейцарии во время перехода из больницы в дом проводится не так много вмешательств, направленных на улучшение результатов психического здоровья родителей или на поощрение позитивного воспитания для улучшения результатов развития недоношенного ребенка. Существует также несколько вмешательств, направленных на снижение связанных с этим расходов на здравоохранение.

Чтобы улучшить исходы для родителей и недоношенных детей, сократить время пребывания в стационаре в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), снизить частоту повторных госпитализаций и избежать ненужного использования ресурсов первичной помощи, была разработана уникальная новая модель переходного ухода. В новой модели «Переход к дому» (TtH) используются хорошо проверенные и успешные методы ухода после выписки.

В исследовании исследователей будет оцениваться организационная и финансовая осуществимость, а также экономическая эффективность модели TtH для недоношенных детей путем измерения воздействия вмешательства под руководством опытной медсестры (APN) в Детской университетской больнице Берна. Вмешательство направлено на улучшение психического здоровья и благополучия родителей, на рост и развитие младенцев, а также на снижение общих затрат. Исследователи соберут данные, а затем адаптируют и протестируют модель в рамках продольного интервенционного сравнительного исследования эффективности и подготовят ее для внедрения в других кантонах Швейцарии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Преждевременные роды

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В модели исследователей APN будет участвовать во всестороннем планировании индивидуальной выписки, координации услуг, консультациях с другими медицинскими работниками, оценке потребностей в каждом конкретном случае и обучении семьи с рождения до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. АПН будут поддерживать специализированные медсестры-неонатологи; вместе они сформируют группу продвинутой сестринской практики (группа ANP). В настоящее время 4 APN проходят обучение для проекта.

Наиболее важные задачи АПН перечислены ниже:

при рождении и во время первичной госпитализации: первый контакт АПН с семьей, за которым следуют регулярные визиты, консультации и образовательные тренинги, а также координация с другими службами, такими как консультант по грудному вскармливанию, психолог, социальная поддержка и т. д. APN будет регулярно проводить семейные опросы, консультировать и обучать родителей по заранее определенным темам в структурированном порядке, тесно сотрудничая с медсестрами и медицинским персоналом. APN будет использовать семейный подход к принятию совместных решений. APN будет координировать поставщиков медицинских услуг, поощрять обмен информацией и сотрудничество между профессионалами, а также организовывать и управлять регулярными межпрофессиональными обменами.
выписка из больницы: АПН будет планировать комплексную выписку вместе с родителями и межпрофессиональной командой.
дома: АПН будет проводить систематическое наблюдение после выписки. APN также предложит поддержку по телефону для запросов и ответит на вопросы родителей. Они также будут совершать последующие посещения на дому для оценки ситуации, в том числе для оценки физического и психического благополучия родителей и младенцев. APN оценит вмешательства, запрошенные семьей, обсудит их с семьей и инициирует дальнейшие услуги, если они необходимы.
конец 6-месячного периода: ближе к концу периода APN вместе с родителями и другими специалистами определит, нуждается ли семья в дальнейшей поддержке, и какой специалист будет наиболее подходящим для продолжения сотрудничества с семьей.

Роль межпрофессиональной команды:

В рамках новой модели переходного ухода некоторые межпрофессиональные вмешательства были расширены или адаптированы. Они будут доступны для семей в группе вмешательства:

Амбулаторная помощь неонатолога для семей, которым трудно попасть к педиатру, так как они проживают в сельской местности, где нет педиатра; Стандартизированная психологическая поддержка для восстановления эмоциональной устойчивости, повышения способности родителей справляться с ситуацией и профилактики родительских и семейных адаптационных расстройств и нарушений развития ребенка; Более частое и стандартизированное привлечение консультанта по грудному вскармливанию; Стандартизированное привлечение физиотерапевтов и социальных работников; Амбулаторная музыкальная терапия.

APN свяжется и привлечет других медицинских работников, таких как семейный педиатр, амбулаторная акушерка, участковая медицинская сестра или мать и отец, консультирующие по мере необходимости. APN поможет организовать встречи между медицинскими работниками и семьей и будет информировать их о ситуации в семье.

Каждые две недели будут проводиться межпрофессиональные встречи за круглым столом с участием медицинских работников, занимающихся уходом за конкретной семьей. Встреча направлена на достижение консенсуса в отношении наилучшей возможной поддержки в уходе за недоношенными детьми и их семьями. Родители будут приглашены для участия в этих собраниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
    - Контакт:
      
      Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
      
      Номер телефона: +41 31 848 47 13
      
      Электронная почта: natascha.schuetz@insel.ch
    - Контакт:
      
      Liliane Stoffel, MScN
      
      Номер телефона: +41 31 632 14 15
      
      Электронная почта: liliane.stoffelzuercher@insel.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Семьи недоношенных детей (между 24 0/7 нед и 34 6/7 нед гестации), рожденных и госпитализированных в университетской больнице Берна
Младенцы должны быть выписаны непосредственно из отделения неонатологии, а их родители должны проживать в кантоне Берн и говорить по-немецки, по-французски или по-английски.
При многоплодных родах будут наблюдаться все младенцы.
Письменное информированное согласие родителей

Критерий исключения:

Недоношенные дети с врожденными пороками сердца и другими врожденными проблемами, очевидными при рождении

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство под руководством APN Группе вмешательства предоставляются вмешательства, описанные ниже. Вмешательства продвинутых медсестер Неонатологи: амбулаторная консультация новорожденных психологическая поддержка консультант по грудному вскармливанию физиотерапевтические вмешательства сотрудничество с социальными работниками музыкальная терапия тесное сотрудничество с другими медицинскими работниками межпрофессиональные встречи за круглым столом	Поведенческий: неонатологи будут оставаться контактными лицами для АПН даже после выписки из больницы и будут доступны для 3 фиксированных амбулаторных консультаций с АПН и семьями, которым трудно попасть к педиатру, поскольку они проживают в сельской местности, где нет педиатра. Поведенческий: психологическая поддержка Психологическая поддержка будет стандартной для всех семей. На первой консультации психолог и семья примут решение о долгосрочной психологической поддержке. У них будет не менее 3 последующих консультаций во время пребывания в больнице и одна перед выпиской; будут предоставлены специальные психологические вмешательства. Целью вмешательств является восстановление эмоциональной стабильности и улучшение способности родителей справляться с ситуацией, профилактика родительских и семейных адаптационных расстройств и нарушений развития ребенка. Поддержка фокуса на скрининг психологических расстройств. Методы включают комплексные вмешательства, ориентированные на семью (например, активация родительских ресурсов и копинг, кризисное вмешательство, методы стабилизации и др.). Родители будут получать амбулаторную психологическую поддержку. Поведенческий: консультант по грудному вскармливанию во время госпитализации консультант по грудному вскармливанию будет привлекаться чаще, чем при стандартном уходе. Поддержка грудного вскармливания будет осуществляться структурно и в тесном сотрудничестве с обоими родителями. Основными целями структурированной поддержки грудного вскармливания являются укрепление связи между родителями и детьми. Младенцев будут кормить грудью в соответствии с их потребностями. Родители станут компетентными в удовлетворении потребностей своего ребенка в питании. После выписки родители могут записаться на амбулаторную консультацию по грудному вскармливанию. Поведенческий: физиотерапевтические вмешательства физиотерапевтические вмешательства также будут структурированы. Физиотерапевт проведет оценку во время госпитализации и решит, какие физиотерапевтические вмешательства необходимы. Каждая семья узнает, как обращаться со своим недоношенным ребенком в повседневной жизни, в зависимости от стадии развития ребенка, за одну консультацию. Поведенческий: социальные работники социальные работники будут тесно сотрудничать с APN в рамках переходной модели. Они будут работать с каждой семьей и будут помогать APN в создании сети социальных и медицинских служб внутри и за пределами клиники. Они также будут поддерживать семьи в повседневной жизни и их интеграции в общество, семью и работу. Кроме того, они дадут консультации по вопросам социального обеспечения и предъявления требований, а также разъяснят финансовые возможности. Поведенческий: музыкальная терапия музыкальная терапия с недоношенными детьми и их родителями создает новое измерение контакта, помогает стабилизировать ребенка и поддерживает его развитие с помощью музыки. Это также снижает тревогу родителей, повышает их самоэффективность и делает их более чувствительными к своему ребенку 74,75, тем самым укрепляя отношения между родителями и детьми. В стандартном лечении музыкальная терапия предлагается только во время госпитализации. В новой модели ухода после выписки из отделения интенсивной терапии программа предложит 10 последующих сеансов на дому у семьи или в частной практике музыкальных терапевтов. Поведенческий: другие медицинские работники APN свяжется и привлечет других специалистов в области здравоохранения, таких как семейный педиатр, амбулаторная акушерка, участковая медицинская сестра или мать и отец, консультирующие по мере необходимости. APN поможет организовать встречи между медицинскими работниками и семьей и будет информировать их о ситуации в семье. Поведенческий: межпрофессиональные встречи за круглым столом каждые две недели будут проводиться межпрофессиональные встречи за круглым столом с участием медицинских работников, занимающихся уходом за конкретной семьей. Встреча направлена на достижение консенсуса в отношении наилучшей возможной поддержки в уходе за недоношенными детьми и их семьями. Родители будут приглашены для участия в этих встречах, проводимых АПН. Встреча будет посвящена двум семейным ситуациям, а затем определит и инициирует поддерживающие вмешательства в сотрудничестве с родителями. Поведенческий: Вмешательства продвинутых медсестер APN будет участвовать во всестороннем планировании индивидуальной выписки, координации услуг, консультациях с другими медицинскими работниками, оценке потребностей в каждом конкретном случае и обучении семьи с рождения до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. APN предоставит наблюдение за поведением новорожденных (NBO), ориентированный на младенцев и семьи метод построения отношений между родителями и детьми во время и после госпитализации. NBO помогает информировать родителей о компетенциях и возможностях их младенцев, обучая их читать сигналы младенцев и понимать их поведение. Это способствует положительному взаимодействию между родителем и недоношенным ребенком. APN также предложит поддержку по телефону и последующие посещения на дому после выписки.
Без вмешательства: Контроль, стандартный уход Контрольная группа, получающая стандартный уход

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Вмешательство под руководством APN

Группе вмешательства предоставляются вмешательства, описанные ниже.

Вмешательства продвинутых медсестер
Неонатологи: амбулаторная консультация новорожденных
психологическая поддержка
консультант по грудному вскармливанию
физиотерапевтические вмешательства
сотрудничество с социальными работниками
музыкальная терапия
тесное сотрудничество с другими медицинскими работниками
межпрофессиональные встречи за круглым столом

Поведенческий: неонатологи

будут оставаться контактными лицами для АПН даже после выписки из больницы и будут доступны для 3 фиксированных амбулаторных консультаций с АПН и семьями, которым трудно попасть к педиатру, поскольку они проживают в сельской местности, где нет педиатра.

Поведенческий: психологическая поддержка

Психологическая поддержка будет стандартной для всех семей. На первой консультации психолог и семья примут решение о долгосрочной психологической поддержке. У них будет не менее 3 последующих консультаций во время пребывания в больнице и одна перед выпиской; будут предоставлены специальные психологические вмешательства. Целью вмешательств является восстановление эмоциональной стабильности и улучшение способности родителей справляться с ситуацией, профилактика родительских и семейных адаптационных расстройств и нарушений развития ребенка. Поддержка фокуса на скрининг психологических расстройств. Методы включают комплексные вмешательства, ориентированные на семью (например, активация родительских ресурсов и копинг, кризисное вмешательство, методы стабилизации и др.). Родители будут получать амбулаторную психологическую поддержку.

Поведенческий: консультант по грудному вскармливанию

во время госпитализации консультант по грудному вскармливанию будет привлекаться чаще, чем при стандартном уходе. Поддержка грудного вскармливания будет осуществляться структурно и в тесном сотрудничестве с обоими родителями. Основными целями структурированной поддержки грудного вскармливания являются укрепление связи между родителями и детьми. Младенцев будут кормить грудью в соответствии с их потребностями. Родители станут компетентными в удовлетворении потребностей своего ребенка в питании. После выписки родители могут записаться на амбулаторную консультацию по грудному вскармливанию.

Поведенческий: физиотерапевтические вмешательства

физиотерапевтические вмешательства также будут структурированы. Физиотерапевт проведет оценку во время госпитализации и решит, какие физиотерапевтические вмешательства необходимы. Каждая семья узнает, как обращаться со своим недоношенным ребенком в повседневной жизни, в зависимости от стадии развития ребенка, за одну консультацию.

Поведенческий: социальные работники

социальные работники будут тесно сотрудничать с APN в рамках переходной модели. Они будут работать с каждой семьей и будут помогать APN в создании сети социальных и медицинских служб внутри и за пределами клиники. Они также будут поддерживать семьи в повседневной жизни и их интеграции в общество, семью и работу. Кроме того, они дадут консультации по вопросам социального обеспечения и предъявления требований, а также разъяснят финансовые возможности.

Поведенческий: музыкальная терапия

музыкальная терапия с недоношенными детьми и их родителями создает новое измерение контакта, помогает стабилизировать ребенка и поддерживает его развитие с помощью музыки. Это также снижает тревогу родителей, повышает их самоэффективность и делает их более чувствительными к своему ребенку 74,75, тем самым укрепляя отношения между родителями и детьми. В стандартном лечении музыкальная терапия предлагается только во время госпитализации. В новой модели ухода после выписки из отделения интенсивной терапии программа предложит 10 последующих сеансов на дому у семьи или в частной практике музыкальных терапевтов.

Поведенческий: другие медицинские работники

APN свяжется и привлечет других специалистов в области здравоохранения, таких как семейный педиатр, амбулаторная акушерка, участковая медицинская сестра или мать и отец, консультирующие по мере необходимости. APN поможет организовать встречи между медицинскими работниками и семьей и будет информировать их о ситуации в семье.

Поведенческий: межпрофессиональные встречи за круглым столом

каждые две недели будут проводиться межпрофессиональные встречи за круглым столом с участием медицинских работников, занимающихся уходом за конкретной семьей. Встреча направлена на достижение консенсуса в отношении наилучшей возможной поддержки в уходе за недоношенными детьми и их семьями. Родители будут приглашены для участия в этих встречах, проводимых АПН. Встреча будет посвящена двум семейным ситуациям, а затем определит и инициирует поддерживающие вмешательства в сотрудничестве с родителями.

Поведенческий: Вмешательства продвинутых медсестер

APN будет участвовать во всестороннем планировании индивидуальной выписки, координации услуг, консультациях с другими медицинскими работниками, оценке потребностей в каждом конкретном случае и обучении семьи с рождения до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. APN предоставит наблюдение за поведением новорожденных (NBO), ориентированный на младенцев и семьи метод построения отношений между родителями и детьми во время и после госпитализации. NBO помогает информировать родителей о компетенциях и возможностях их младенцев, обучая их читать сигналы младенцев и понимать их поведение. Это способствует положительному взаимодействию между родителем и недоношенным ребенком. APN также предложит поддержку по телефону и последующие посещения на дому после выписки.

Без вмешательства: Контроль, стандартный уход

Контрольная группа, получающая стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимодействие родителей и детей Временное ограничение: Один раз через 6 месяцев после выписки	Взаимодействие родителей и детей оценивается с помощью CARE-Index. Трехминутные видеозаписи, сделанные в домашних условиях, будут закодированы сертифицированным независимым кодером вслепую. Процедура кодирования фокусируется на семи аспектах поведения взрослых и младенцев. Каждый аспект поведения оценивается отдельно для взрослых и младенцев, затем баллы суммируются, чтобы получить семь баллов по шкале. Для взрослого это чувствительность, контроль и безразличие. Для младенцев это готовность к сотрудничеству, компульсивность, трудность и пассивность. Оценки по этим шкалам варьируются от 0 до 14, где нулевая чувствительность означает опасную нечувствительность, 7 — нормальную чувствительность и 14 — исключительную чувствительность. По шкале чувствительности взрослых 5–6 баллов указывают на необходимость обучения родителей, 3–4 — на необходимость родительского вмешательства, 0–2 — на необходимость психотерапии для родителей.	Один раз через 6 месяцев после выписки
Депрессивные симптомы у родителей Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)	Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью короткой версии Allgemeine Depressionsskala (ADS-K), оцениваемой по 4-балльной шкале типа Лайкерта. Суммарный балл дихотомизируется для бинарного анализа.	От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)
Родительское беспокойство Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)	Родительская тревожность будет оцениваться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) для измерения состояния тревожности и личностной тревожности. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале принудительного выбора типа Лайкерта.	От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)
Посттравматическое стрессовое расстройство родителей Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)	Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Элементы суммируются для получения общей оценки серьезности (диапазон = 0–80). Суммарный балл 33 и выше указывает на наличие посттравматического стрессового расстройства.	От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)
Родительский стресс Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)	Уровень родительского стресса будет измеряться с помощью Краткой формы индекса родительского стресса (PSI-SF), анкеты с самоотчетом, которая содержит 36 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен или категорически не согласен). Общий родительский стресс определяется общей оценкой стресса. Родители сообщают о своем уровне согласия с 36 пунктами, которые попадают в три подшкалы (по 12 пунктов в каждой подшкале): Родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. PSI-SF включает в себя шкалу защитного реагирования (семь пунктов из шкалы родительского стресса), которая показывает степень, в которой родитель может пытаться отрицать или минимизировать проблемы. Необработанные баллы необходимо будет преобразовать в баллы процентилей. Для каждой подшкалы типичным считается балл, который находится между 15-м и 80-м процентилем. Высокие баллы — это баллы на уровне 85-го процентиля или выше с учетом высокого родительского стресса.	От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)
Родительская самоэффективность Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)	Инструмент для измерения родительской самоэффективности (TOPSE) представляет собой инструмент из 48 утверждений, охватывающих восемь аспектов воспитания. Немецкая версия TOPSE была сокращена до 30 пунктов, которые охватывают пять аспектов воспитания (эмоции и привязанность, сочувствие и понимание, давление, самопринятие, обучение и знания). Элементы оцениваются по 11-балльной шкале Лайкерта.	От рождения до 6 месяцев после выписки (в 5 временных точках)
Статус роста младенцев Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки	Статус роста, включая вес в кг, рост в см и окружность головы в см, будет постоянно оцениваться по медицинским записям.	От рождения до 6 месяцев после выписки
Поведение младенцев Временное ограничение: Один раз через 6 месяцев после выписки	Темперамент, поведение и способности к саморегуляции младенцев будут измеряться с использованием краткой формы пересмотренного вопросника поведения младенцев (IBQ-R) в конце 6-месячного периода исследования. IBQ-R состоит из 91 элемента, которые охватывают 14 шкал (уровень активности, подход, приятность, дистресс к ограничениям, продолжительность ориентирования, реактивность падения, страх, удовольствие высокой интенсивности, удовольствие низкой интенсивности, чувствительность восприятия, грусть, улыбка и смех, успокаиваемость). и голосовая реактивность).	Один раз через 6 месяцев после выписки
Качество жизни Временное ограничение: С рождения до 6 месяцев после выписки (в 3-х временных точках)	Качество жизни будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Родители отмечают точку на линии от 1, обозначающей наихудшее возможное качество жизни, до 10, обозначающее наилучшее возможное качество жизни.	С рождения до 6 месяцев после выписки (в 3-х временных точках)
Учебное бремя Временное ограничение: Один раз через 6 месяцев после выписки	Будет оцениваться в конце периода обучения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Родители будут отмечать точку вдоль линии от 0, указывающей на отсутствие учебной нагрузки, до 10, указывающую на максимально возможную учебную нагрузку. VAS будет частью 6-месячной анкеты.	Один раз через 6 месяцев после выписки
Сон Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки	Характер сна будет постоянно оцениваться по медицинским записям.	От рождения до 6 месяцев после выписки
Способности к саморегуляции Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки	Способности к саморегуляции будут постоянно оцениваться по медицинским записям.	От рождения до 6 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка модели Временное ограничение: 6 месяцев	Продолжительность, содержание и тип контакта со всеми участвующими медицинскими работниками будут постоянно документироваться из больничных записей и записей APN. Они будут включать консультации по телефону, посещения на дому, а также посещения офиса и больницы (включая посещения отделения неотложной помощи). Данные будут введены в лист Excel для каждой семьи.	6 месяцев
Анализ затрат Временное ограничение: 6 месяцев	Будут собраны финансовые данные о расходах, понесенных во время пребывания в больнице, а также после выписки из больницы. На протяжении пребывания в больнице исследователи будут извлекать данные о продолжительности пребывания в больнице, частоте повторных госпитализаций, причине и продолжительности повторной госпитализации, а также обо всех возникающих расходах из больничных записей. Данные о расходах после выписки будут извлекаться из счетов пациентам и простого вопросника. Исследователи будут основывать анализ эффективности затрат и результаты затрат на различных показателях результатов (симптомы депрессии, тревога, посттравматические стрессовые расстройства, взаимодействие родителей и детей, воспринимаемая самоэффективность и т. д.).	6 месяцев
Управление питанием младенцев и поведение при кормлении Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев после выписки	Управление питанием младенцев, включая описание того, какое питание получает ребенок, каким образом ребенок получает питание (например, грудное вскармливание) и проблемы с питанием, с которыми сталкиваются родители, будут постоянно оцениваться на основе медицинских карт.	От рождения до 6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

Bern University of Applied Sciences

Следователи

Главный следователь: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
Главный следователь: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2017-01249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи готовы поделиться IPD, но описания плана пока нет. Следователи обсудят, как разработать план и реализовать его в ближайшем будущем.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Переход домой (TtH) после преждевременных родов