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Transition to Home (TtH) nach Frühgeburt

2. April 2019 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Transition to Home (TtH) nach Frühgeburt: Pilottest eines von Advanced Practice Nurse (APN) geleiteten Modells der Übergangspflege

Eine Frühgeburt ist mit erheblichen und oft lebenslangen entwicklungsbedingten, emotionalen und finanziellen Belastungen verbunden. Frühgeborene sind mit mehreren Herausforderungen konfrontiert, die bis ins hohe Alter anhalten, darunter Entwicklungsverzögerungen, soziale Probleme und Verhaltensprobleme sowie schlechte schulische Leistungen. Zudem leiden Eltern unter erheblichen emotionalen und körperlichen Belastungen, die sich wiederum negativ auf die Entwicklung des Kindes auswirken können.

In der Schweiz gibt es beim Übergang vom Krankenhaus ins Elternhaus nicht viele Interventionen, die darauf abzielen, die psychische Gesundheit der Eltern zu verbessern oder eine positive Elternschaft zu fördern, um die Entwicklungsergebnisse des Frühgeborenen zu verbessern. Es gibt auch nur wenige Interventionen, um die damit verbundenen Gesundheitskosten zu senken.

Um die Ergebnisse für Eltern und Frühgeborene zu verbessern, den Krankenhausaufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu verkürzen, die Rückübernahmeraten zu senken und unnötigen Einsatz von Ressourcen der Primärversorgung zu vermeiden, wurde ein einzigartiges, neues Modell der Übergangsversorgung entwickelt. Das neue Modell „Transition to Home“ (TtH) nutzt bewährte und erfolgreiche Methoden der Nachsorge.

Die Studie der Forscher wird die organisatorische und finanzielle Machbarkeit sowie die Kosteneffizienz des TtH-Modells für Frühgeborene bewerten, indem die Auswirkungen einer von Advanced Practice Nurse (APN) geleiteten Intervention am Kinderuniversitätsspital Bern gemessen werden. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens der Eltern, auf das Wachstum und die Entwicklung des Säuglings sowie auf die Senkung der Gesamtkosten. Die Forscher werden Daten sammeln und das Modell dann im Rahmen einer longitudinalen interventionellen vergleichenden Wirksamkeitsstudie anpassen und testen und es für die Umsetzung in anderen Kantonen der Schweiz vorbereiten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Frühgeburt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Modell der Ermittler beteiligt sich das APN an der umfassenden Planung der individuellen Entlassung, der Koordinierung von Diensten, der Beratung mit anderen medizinischen Fachkräften, der Bedarfsermittlung auf Einzelfallbasis und dem Coaching der Familie von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation. Das APN wird von spezialisierten Neonatologie-Krankenschwestern unterstützt; Gemeinsam bilden sie das Advanced Nursing Practice Team (ANP Team). Derzeit befinden sich 4 APNs in der Ausbildung für das Projekt.

Nachfolgend sind die wichtigsten Aufgaben des APN aufgeführt:

bei der Geburt und während des ersten Krankenhausaufenthalts: erster Kontakt des APN mit der Familie, gefolgt von regelmäßigen Besuchen, Konsultationen und Schulungen sowie Koordination mit anderen Diensten wie Stillberaterin, Psychologin, Sozialhilfe usw. Das APN führt in regelmäßigen Abständen Familieninterviews durch, berät und schult Eltern strukturiert zu vordefinierten Themen und arbeitet dabei eng mit dem Pflege- und medizinischen Personal zusammen. Das APN wird bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung einen familienzentrierten Ansatz verfolgen. Das APN wird die Gesundheitsdienstleister koordinieren, den Informationsfluss und die Zusammenarbeit zwischen den Fachkräften fördern sowie den regelmäßigen interprofessionellen Austausch organisieren und verwalten.
Entlassung aus dem Krankenhaus: Die APN plant gemeinsam mit den Eltern und dem interprofessionellen Team die umfassende Entlassung.
zu Hause: Das APN führt nach der Entlassung eine systematische Nachsorge durch. Das APN bietet auch telefonischen Support für Anliegen an und beantwortet Fragen der Eltern. Sie werden auch Folgebesuche zu Hause durchführen, um die Situation zu beurteilen, einschließlich der Beurteilung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens von Eltern und Säuglingen. Das APN wird die von der Familie gewünschten Interventionen bewerten, sie mit der Familie besprechen und bei Bedarf weitere Dienste veranlassen.
Ende des 6-Monats-Zeitraums: Gegen Ende des Zeitraums wird das APN gemeinsam mit den Eltern und anderen Fachkräften feststellen, ob die Familie weitere Unterstützung benötigt und welcher Facharzt am besten geeignet wäre, die Zusammenarbeit mit der Familie fortzusetzen.

Die Rolle des interprofessionellen Teams:

Im Rahmen des neuen Modells der Übergangspflege wurden einige interprofessionelle Interventionen erweitert oder angepasst. Diese stehen den Familien der Interventionsgruppe zur Verfügung:

Ambulante Betreuung durch den Neonatologen für Familien, die Schwierigkeiten haben, einen Kinderarzt aufzusuchen, weil sie in einer ländlichen Gegend ohne Kinderarzt leben; Standardisierte psychologische Unterstützung zur Wiederherstellung der emotionalen Stabilität, zur Verbesserung der Situationsbewältigungsfähigkeit der Eltern und zur Vorbeugung von elterlichen und familiären Anpassungsstörungen sowie kindlichen Entwicklungsstörungen; Häufigere und standardisierte Einbindung einer Stillberaterin; Standardisierte Einbindung von Physiotherapie und Sozialarbeitern; Ambulante Musiktherapie.

Das APN wird andere Fachkräfte des Gesundheitswesens wie den Kinderarzt der Familie, die ambulante Hebamme, die Gemeindekrankenschwester oder die Mutter- und Vaterberatung kontaktieren und einbeziehen, sobald Bedarf erkennbar ist. Das APN hilft bei der Organisation von Treffen zwischen medizinischem Fachpersonal und der Familie und hält sie über die Situation der Familie auf dem Laufenden.

Alle zwei Wochen finden interprofessionelle Rundtischgespräche mit Gesundheitsfachkräften statt, die an der Betreuung einer bestimmten Familie beteiligt sind. Ziel des Treffens ist es, einen Konsens über die bestmögliche Unterstützung bei der Betreuung von Frühgeborenen und ihren Familien zu erzielen. Die Eltern werden zu diesen Treffen eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
    - Kontakt:
      
      Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
      
      Telefonnummer: +41 31 848 47 13
      
      E-Mail: natascha.schuetz@insel.ch
    - Kontakt:
      
      Liliane Stoffel, MScN
      
      Telefonnummer: +41 31 632 14 15
      
      E-Mail: liliane.stoffelzuercher@insel.ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Familien von Frühgeborenen (zwischen 24 0/7 und 34 6/7 Schwangerschaftswochen), die im Universitätsspital Bern geboren und hospitalisiert wurden
Kleinkinder müssen direkt aus der Neonatologie entlassen werden und ihre Eltern müssen im Kanton Bern wohnen und Deutsch, Französisch oder Englisch sprechen.
Bei Mehrlingsgeburten werden alle Säuglinge betreut.
Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

Frühgeborene mit angeborenen Herzfehlbildungen und anderen angeborenen Problemen, die bei der Geburt erkennbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: APN-geführte Intervention Die Interventionsgruppe erhält die unten beschriebenen Interventionen. Interventionen von Pflegekräften für Fortgeschrittene in der Praxis Neonatologen: Ambulante Beratung für Neugeborene Psychologische Unterstützung Stillberaterin physiotherapeutische Interventionen Zusammenarbeit mit Sozialarbeitern Musiktherapie enge Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsfachkräften interprofessionelle Roundtable-Treffen	Verhalten: Neonatologen bleiben auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterhin Ansprechpartner des APN und stehen für 3 feste ambulante Sprechstunden beim APN und Familien zur Verfügung, die Schwierigkeiten haben, einen Kinderarzt aufzusuchen, weil sie in einer ländlichen Gegend ohne Kinderarzt leben. Verhalten: Psychologische Unterstützung Psychologische Unterstützung wird für alle Familien Standard sein. In einem ersten Beratungsgespräch entscheiden Psychologe und Angehörige über eine langfristige psychologische Betreuung. Sie werden während des Krankenhausaufenthalts mindestens drei Folgekonsultationen und eine vor der Entlassung durchführen; Es werden spezifische psychologische Interventionen angeboten. Ziel der Interventionen ist es, die emotionale Stabilität wiederherzustellen und die Bewältigungsfähigkeit der Eltern zu verbessern, um elterliche und familiäre Anpassungsstörungen sowie kindliche Entwicklungsstörungen zu verhindern. Der Schwerpunkt der Unterstützung liegt auf dem Screening auf psychische Störungen. Zu den Techniken gehören familienzentrierte, ganzheitliche Interventionen (z. B. Aktivierung elterlicher Ressourcen und Bewältigung, Krisenintervention, Stabilisierungstechniken etc.). Die Eltern erhalten ambulante psychologische Betreuung. Verhalten: Stillberaterin Während des Krankenhausaufenthalts wird die Stillberaterin häufiger hinzugezogen als während der Standardversorgung. Die Stillunterstützung erfolgt strukturiert und in enger Zusammenarbeit mit beiden Elternteilen. Die Hauptziele einer strukturierten Stillunterstützung sind die Stärkung der Eltern-Kind-Bindung. Säuglinge werden bedarfsgerecht gestillt. Eltern werden kompetent darin, die Ernährungsbedürfnisse ihres Kindes zu erfüllen. Nach der Entlassung besteht für die Eltern die Möglichkeit, ambulante Stillberatungen zu vereinbaren. Verhalten: physiotherapeutische Interventionen Auch physiotherapeutische Interventionen werden strukturiert. Der Physiotherapeut wird während des Krankenhausaufenthaltes eine Beurteilung vornehmen und entscheiden, welche physiotherapeutischen Eingriffe notwendig sind. Jede Familie lernt in einem Beratungsgespräch, wie sie je nach Entwicklungsstadium mit ihrem Frühgeborenen im Alltag umgeht. Verhalten: Sozialarbeiter Sozialarbeiter werden im Rahmen des Übergangsmodells eng mit der APN zusammenarbeiten. Sie werden jede Familie einbeziehen und das APN dabei unterstützen, ein Netzwerk mit sozialen und medizinischen Diensten innerhalb und außerhalb der Klinik aufzubauen. Darüber hinaus unterstützen sie Familien bei der Bewältigung des Alltags und bei der Integration in Gesellschaft, Familie und Beruf. Darüber hinaus beraten sie in Fragen der Sozialversicherung und der Geltendmachung von Ansprüchen sowie klären finanzielle Möglichkeiten. Verhalten: Musiktherapie Die Musiktherapie mit Frühgeborenen und ihren Eltern schafft eine neue Dimension des Kontakts und hilft, das Kind zu stabilisieren und seine Entwicklung durch Musik zu unterstützen. Es verringert auch die Ängste der Eltern, steigert die Selbstwirksamkeit und macht sie sensibler für ihr Kind 74,75, wodurch die Eltern-Kind-Beziehung gestärkt wird. In der Regelversorgung wird Musiktherapie nur während des Krankenhausaufenthaltes angeboten. Im neuen Pflegemodell sieht das Programm nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation zehn Nachsorgesitzungen bei der Familie zu Hause oder in der Privatpraxis des Musiktherapeuten vor. Verhalten: andere medizinische Fachkräfte Das APN wird andere Fachkräfte des Gesundheitswesens wie den Kinderarzt der Familie, die ambulante Hebamme, die Gemeindekrankenschwester oder die Mütter- und Väterberatung kontaktieren und einbeziehen, sobald Bedarf erkennbar ist. Das APN hilft bei der Organisation von Treffen zwischen medizinischem Fachpersonal und der Familie und hält sie über die Situation der Familie auf dem Laufenden. Verhalten: interprofessionelle Roundtable-Treffen Alle zwei Wochen finden interprofessionelle Rundtischgespräche mit Gesundheitsfachkräften statt, die an der Pflege einer bestimmten Familie beteiligt sind. Ziel des Treffens ist es, einen Konsens über die bestmögliche Unterstützung bei der Betreuung von Frühgeborenen und ihren Familien zu erzielen. Die Eltern werden zu diesen Treffen unter der Leitung des APN eingeladen. Das Treffen wird sich auf zwei Familiensituationen konzentrieren und dann in Zusammenarbeit mit den Eltern unterstützende Interventionen festlegen und einleiten. Verhalten: Interventionen von Pflegekräften für Fortgeschrittene in der Praxis Das APN wird sich an der umfassenden Planung der individuellen Entlassung, der Koordinierung der Dienste, der Beratung mit anderen medizinischen Fachkräften, der Bedarfsermittlung im Einzelfall und dem Coaching der Familie von der Geburt bis sechs Monate nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation beteiligen. Das APN wird die Neugeborenen-Verhaltensbeobachtung (NBO) anbieten, eine kindgerechte und familienorientierte Methode zum Aufbau von Beziehungen zu Eltern und Kindern während und nach dem Krankenhausaufenthalt. Die NBO trägt dazu bei, Eltern für die Kompetenzen und Fähigkeiten ihres Kindes zu sensibilisieren, indem es ihnen beibringt, die Signale ihres Kindes zu lesen und sein Verhalten zu verstehen. Es fördert positive Interaktionen zwischen Eltern und Frühgeborenem. Das APN bietet auch telefonische Unterstützung und Nachuntersuchungen zu Hause nach der Entlassung an.
Kein Eingriff: Kontrolle, Standardpflege Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: APN-geführte Intervention

Die Interventionsgruppe erhält die unten beschriebenen Interventionen.

Interventionen von Pflegekräften für Fortgeschrittene in der Praxis
Neonatologen: Ambulante Beratung für Neugeborene
Psychologische Unterstützung
Stillberaterin
physiotherapeutische Interventionen
Zusammenarbeit mit Sozialarbeitern
Musiktherapie
enge Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsfachkräften
interprofessionelle Roundtable-Treffen

Verhalten: Neonatologen

bleiben auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterhin Ansprechpartner des APN und stehen für 3 feste ambulante Sprechstunden beim APN und Familien zur Verfügung, die Schwierigkeiten haben, einen Kinderarzt aufzusuchen, weil sie in einer ländlichen Gegend ohne Kinderarzt leben.

Verhalten: Psychologische Unterstützung

Psychologische Unterstützung wird für alle Familien Standard sein. In einem ersten Beratungsgespräch entscheiden Psychologe und Angehörige über eine langfristige psychologische Betreuung. Sie werden während des Krankenhausaufenthalts mindestens drei Folgekonsultationen und eine vor der Entlassung durchführen; Es werden spezifische psychologische Interventionen angeboten. Ziel der Interventionen ist es, die emotionale Stabilität wiederherzustellen und die Bewältigungsfähigkeit der Eltern zu verbessern, um elterliche und familiäre Anpassungsstörungen sowie kindliche Entwicklungsstörungen zu verhindern. Der Schwerpunkt der Unterstützung liegt auf dem Screening auf psychische Störungen. Zu den Techniken gehören familienzentrierte, ganzheitliche Interventionen (z. B. Aktivierung elterlicher Ressourcen und Bewältigung, Krisenintervention, Stabilisierungstechniken etc.). Die Eltern erhalten ambulante psychologische Betreuung.

Verhalten: Stillberaterin

Während des Krankenhausaufenthalts wird die Stillberaterin häufiger hinzugezogen als während der Standardversorgung. Die Stillunterstützung erfolgt strukturiert und in enger Zusammenarbeit mit beiden Elternteilen. Die Hauptziele einer strukturierten Stillunterstützung sind die Stärkung der Eltern-Kind-Bindung. Säuglinge werden bedarfsgerecht gestillt. Eltern werden kompetent darin, die Ernährungsbedürfnisse ihres Kindes zu erfüllen. Nach der Entlassung besteht für die Eltern die Möglichkeit, ambulante Stillberatungen zu vereinbaren.

Verhalten: physiotherapeutische Interventionen

Auch physiotherapeutische Interventionen werden strukturiert. Der Physiotherapeut wird während des Krankenhausaufenthaltes eine Beurteilung vornehmen und entscheiden, welche physiotherapeutischen Eingriffe notwendig sind. Jede Familie lernt in einem Beratungsgespräch, wie sie je nach Entwicklungsstadium mit ihrem Frühgeborenen im Alltag umgeht.

Verhalten: Sozialarbeiter

Sozialarbeiter werden im Rahmen des Übergangsmodells eng mit der APN zusammenarbeiten. Sie werden jede Familie einbeziehen und das APN dabei unterstützen, ein Netzwerk mit sozialen und medizinischen Diensten innerhalb und außerhalb der Klinik aufzubauen. Darüber hinaus unterstützen sie Familien bei der Bewältigung des Alltags und bei der Integration in Gesellschaft, Familie und Beruf. Darüber hinaus beraten sie in Fragen der Sozialversicherung und der Geltendmachung von Ansprüchen sowie klären finanzielle Möglichkeiten.

Verhalten: Musiktherapie

Die Musiktherapie mit Frühgeborenen und ihren Eltern schafft eine neue Dimension des Kontakts und hilft, das Kind zu stabilisieren und seine Entwicklung durch Musik zu unterstützen. Es verringert auch die Ängste der Eltern, steigert die Selbstwirksamkeit und macht sie sensibler für ihr Kind 74,75, wodurch die Eltern-Kind-Beziehung gestärkt wird. In der Regelversorgung wird Musiktherapie nur während des Krankenhausaufenthaltes angeboten. Im neuen Pflegemodell sieht das Programm nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation zehn Nachsorgesitzungen bei der Familie zu Hause oder in der Privatpraxis des Musiktherapeuten vor.

Verhalten: andere medizinische Fachkräfte

Das APN wird andere Fachkräfte des Gesundheitswesens wie den Kinderarzt der Familie, die ambulante Hebamme, die Gemeindekrankenschwester oder die Mütter- und Väterberatung kontaktieren und einbeziehen, sobald Bedarf erkennbar ist. Das APN hilft bei der Organisation von Treffen zwischen medizinischem Fachpersonal und der Familie und hält sie über die Situation der Familie auf dem Laufenden.

Verhalten: interprofessionelle Roundtable-Treffen

Alle zwei Wochen finden interprofessionelle Rundtischgespräche mit Gesundheitsfachkräften statt, die an der Pflege einer bestimmten Familie beteiligt sind. Ziel des Treffens ist es, einen Konsens über die bestmögliche Unterstützung bei der Betreuung von Frühgeborenen und ihren Familien zu erzielen. Die Eltern werden zu diesen Treffen unter der Leitung des APN eingeladen. Das Treffen wird sich auf zwei Familiensituationen konzentrieren und dann in Zusammenarbeit mit den Eltern unterstützende Interventionen festlegen und einleiten.

Verhalten: Interventionen von Pflegekräften für Fortgeschrittene in der Praxis

Das APN wird sich an der umfassenden Planung der individuellen Entlassung, der Koordinierung der Dienste, der Beratung mit anderen medizinischen Fachkräften, der Bedarfsermittlung im Einzelfall und dem Coaching der Familie von der Geburt bis sechs Monate nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation beteiligen. Das APN wird die Neugeborenen-Verhaltensbeobachtung (NBO) anbieten, eine kindgerechte und familienorientierte Methode zum Aufbau von Beziehungen zu Eltern und Kindern während und nach dem Krankenhausaufenthalt. Die NBO trägt dazu bei, Eltern für die Kompetenzen und Fähigkeiten ihres Kindes zu sensibilisieren, indem es ihnen beibringt, die Signale ihres Kindes zu lesen und sein Verhalten zu verstehen. Es fördert positive Interaktionen zwischen Eltern und Frühgeborenem. Das APN bietet auch telefonische Unterstützung und Nachuntersuchungen zu Hause nach der Entlassung an.

Kein Eingriff: Kontrolle, Standardpflege

Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Eltern-Kind-Interaktion Zeitfenster: Einmal 6 Monate nach der Entlassung	Die Eltern-Kind-Interaktion wird mit dem CARE-Index erfasst. Dreiminütige Videoaufnahmen, die in der häuslichen Umgebung gemacht werden, werden von einem zertifizierten, blinden, unabhängigen Kodierer kodiert. Das Kodierungsverfahren konzentriert sich auf sieben Aspekte des Verhaltens von Erwachsenen und Säuglingen. Jeder Verhaltensaspekt wird separat bewertet, für Erwachsene und Kleinkinder, dann werden die Ergebnisse summiert, um sieben Skalenwerte zu erzeugen. Für den Erwachsenen sind dies Sensibilität, Kontrolle und Reaktionslosigkeit. Bei Säuglingen sind dies Kooperationsfähigkeit, Zwanghaftigkeit, Schwierigkeit und Passivität. Die Werte auf diesen Skalen reichen von 0 bis 14, wobei null Empfindlichkeit gefährlich unempfindlich, 7 normal empfindlich und 14 außergewöhnlich empfindlich ist. Auf der Sensibilitätsskala für Erwachsene deuten Werte von 5–6 auf die Notwendigkeit einer elterlichen Aufklärung hin, 3–4 auf die Notwendigkeit einer elterlichen Intervention und 0–2 auf die Notwendigkeit einer Psychotherapie für die Eltern.	Einmal 6 Monate nach der Entlassung
Depressive Symptome der Eltern Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)	Depressive Symptome werden mit der Kurzversion der „Allgemeinen Depressionsskala“ (ADS-K) erfasst, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Für binäre Analysen wird der Summenscore dichotomisiert.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)
Angst der Eltern Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)	Die Angst der Eltern wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet, um die Zustandsangst und die Angst vor Merkmalen zu messen. Die Antworten werden auf 4-Punkte-Likert-Skalen mit erzwungener Auswahl bewertet.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)
Posttraumatische Belastungsstörung der Eltern Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)	Die PTSD-Checkliste (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Vorhandensein und die Schwere von PTBS-Symptomen im letzten Monat bewertet. Die Elemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet. Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtschweregrad zu erhalten (Bereich = 0–80). Ein Gesamtscore von 33 oder höher weist auf das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung hin.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)
Erziehungsstress Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)	Der elterliche Stress wird mit dem Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) gemessen, einem Selbstauskunftsfragebogen, der 36 Elemente enthält, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (stimme voll und ganz zu, stimme überhaupt nicht zu). Der gesamte Erziehungsstress wird durch den Gesamtstresswert angezeigt. Eltern geben ihren Grad der Zustimmung zu 36 Items an, die in drei Subskalen fallen (12 Items pro Subskala): Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Das PSI-SF umfasst eine defensive Reaktionsskala (sieben Elemente der Skala „Elternnot“), die angibt, inwieweit der Elternteil möglicherweise versucht, Probleme zu leugnen oder zu minimieren. Die Rohwerte müssen in Perzentilwerte umgewandelt werden. Für jede Unterskala gilt ein Wert, der zwischen dem 15. und 80. Perzentil liegt, als typisch. Hohe Werte liegen bei oder über dem 85. Perzentil unter Berücksichtigung des hohen Erziehungsstresses.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)
Selbstwirksamkeit der Eltern Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)	Das Tool zur Messung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft (TOPSE) ist ein Instrument mit 48 Aussagen, das acht Dimensionen der Elternschaft umfasst. Die deutsche Version des TOPSE wurde auf 30 Items reduziert, die fünf Dimensionen der Elternschaft abdecken (Emotion und Zuneigung, Empathie und Verständnis, Druck, Selbstakzeptanz sowie Lernen und Wissen). Die Items werden auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 5 Zeitpunkten)
Wachstumsstatus des Säuglings Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung	Der Wachstumsstatus einschließlich Gewicht in kg, Größe in cm und Kopfumfang in cm wird kontinuierlich anhand der Krankenakten beurteilt.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung
Säuglingsverhalten Zeitfenster: Einmal 6 Monate nach der Entlassung	Das Temperament, das Verhalten und die Selbstregulationsfähigkeiten des Säuglings werden anhand der Kurzform „Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R)“ am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums gemessen. IBQ-R besteht aus 91 Items, die 14 Skalen umfassen (Aktivitätsniveau, Annäherung, Anschmiegsamkeit, Belastung durch Einschränkungen, Dauer der Orientierung, sinkende Reaktionsfähigkeit, Angst, Vergnügen hoher Intensität, Vergnügen geringer Intensität, Wahrnehmungsempfindlichkeit, Traurigkeit, Lächeln und Lachen, Beruhigbarkeit). und Stimmreaktivität).	Einmal 6 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 3 Zeitpunkten)	Die Lebensqualität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Eltern markieren einen Punkt entlang einer Linie von 1, was die schlechtestmögliche Lebensqualität anzeigt, bis 10, was die bestmögliche Lebensqualität anzeigt.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung (zu 3 Zeitpunkten)
Studienaufwand Zeitfenster: Einmal 6 Monate nach der Entlassung	Wird am Ende des Studienzeitraums mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Eltern markieren eine Stelle entlang einer Linie von 0, was keine Lernbelastung bedeutet, bis 10, die die höchstmögliche Lernbelastung bedeutet. Das VAS wird Teil des 6-monatigen Fragebogens sein.	Einmal 6 Monate nach der Entlassung
Schlafrythmus Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung	Schlafmuster werden kontinuierlich anhand medizinischer Unterlagen beurteilt.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung
Selbstregulierungsfähigkeiten Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung	Die Fähigkeiten zur Selbstregulierung werden kontinuierlich anhand der Krankenakten beurteilt.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Modellbewertung Zeitfenster: 6 Monate	Dauer, Inhalt und Art des Kontakts mit allen beteiligten medizinischen Fachkräften werden kontinuierlich anhand der Krankenhaus- und APN-Aufzeichnungen dokumentiert. Dazu gehören telefonische Konsultationen, Hausbesuche sowie Arzt- und Krankenhausbesuche (einschließlich Besuche in der Notaufnahme). Die Daten werden für jede Familie in eine Excel-Tabelle eingegeben.	6 Monate
Kostenanalyse Zeitfenster: 6 Monate	Es werden finanzielle Daten zu den Kosten erhoben, die während des Krankenhausaufenthalts sowie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus anfallen. Für die Dauer des Krankenhausaufenthalts extrahieren die Ermittler Daten über die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Rückübernahmeraten, den Grund und die Dauer der erneuten Krankenhauseinweisung sowie alle anfallenden Kosten aus den Krankenhausunterlagen. Für die Kosten nach der Entlassung werden Daten aus Rechnungen an Patienten und einem einfachen Fragebogen extrahiert. Die Forscher werden Kostenwirksamkeitsanalysen und Kostenergebnisse auf verschiedene Ergebnismetriken (depressive Symptome, Angstzustände, posttraumatische Belastungsstörungen, Eltern-Kind-Interaktion, wahrgenommene Selbstwirksamkeit usw.) stützen.	6 Monate
Säuglingsernährungsmanagement und Fütterungsverhalten Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung	Säuglingsernährungsmanagement, einschließlich Beschreibung, welche Art von Ernährung das Kind erhält, auf welche Weise das Kind die Ernährung erhält (z. B. Stillen) und die Ernährungsprobleme, mit denen Eltern konfrontiert sind, werden kontinuierlich anhand der Krankenakten beurteilt.	Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

Bern University of Applied Sciences

Ermittler

Hauptermittler: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
Hauptermittler: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2017-01249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler sind bereit, IPD mitzuteilen, es liegt jedoch noch keine Planbeschreibung vor. Die Ermittler werden diskutieren, wie ein Plan entwickelt und in der kommenden Zukunft umgesetzt werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Transition to Home (TtH) nach Frühgeburt