早産後の在宅移行(TtH)
早産後の在宅移行 (TtH): 高度実践看護師 (APN) 主導による移行ケア モデルのパイロット テスト
早産は、重大な、そして多くの場合生涯にわたる発達、感情的、経済的負担と関連しています。 早産児は、発達の遅れ、社会的および行動上の問題、学業成績の低下など、人生の後半まで続くいくつかの課題に直面しています。 親もまた、多大な精神的および身体的ストレスにさらされ、それが子供の発達に悪影響を与える可能性があります。
スイスでは、病院から在宅へ移行する過程で、親の精神的健康状態を改善したり、早産児の発達を改善するための前向きな子育てを促進したりすることを目的とした介入はあまり行われていない。 関連する医療費を削減するための介入もほとんどありません。
親と早産児の転帰を改善し、新生児集中治療室 (NICU) での入院期間を短縮し、再入院率を低下させ、プライマリケアリソースの不必要な使用を回避するために、独自の新しい移行ケアモデルが開発されました。 新しい「在宅移行」(TtH)モデルは、十分にテストされ成功した退院後ケアの方法を利用しています。
研究者らの研究では、ベルン小児大学病院におけるアドバンスト・プラクティス・ナース(APN)主導の介入の効果を測定することにより、早産児に対するTtHモデルの組織的・財政的実現可能性と費用対効果を評価する予定である。 この介入は、親の精神的健康と福祉の改善、乳児の成長と発達、そして全体的なコストの削減に重点を置いています。 研究者らはデータを収集し、縦断的介入効果比較研究内でモデルを適応させてテストし、スイスの他の州でも実施できるよう準備する。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者のモデルでは、APN は、個々の退院の包括的な計画、サービスの調整、他の医療専門家との相談、ケースバイケースでのニーズの評価、そして出生から NICU からの退院後 6 か月までの家族の指導に参加します。 APN は専門の新生児科看護師によってサポートされます。彼らは一緒に高度看護実践チーム (ANP チーム) を形成します。 現在、4 つの APN がプロジェクトのトレーニングを受けています。
APN の最も重要なタスクを以下に示します。
- 出生時および最初の入院中:APN による最初の家族との連絡、その後の定期的な訪問、相談、教育訓練、および授乳コンサルタント、心理学者、社会的支援などの他のサービスとの調整。 APN は、看護スタッフや医療スタッフと緊密に連携しながら、定期的に家族面接を実施し、事前に設定されたトピックについて体系的に保護者と相談し、訓練します。 APN は家族中心のアプローチをとって共同決定を下します。 APN は医療提供者を調整し、専門家間の情報の流れと協力を促進し、定期的な専門家間交流を組織および管理します。
- 退院: APN は保護者および多職種チームと協力して総合的な退院計画を立てます。
- 自宅: APN は退院後に体系的なフォローアップを行います。 APN は、リクエストに対する電話サポートも提供し、保護者の質問に答えます。 また、両親と乳児の身体的および精神的健康状態の評価など、状況を評価するためにフォローアップの家庭訪問も行う予定です。 APN は、家族が要求した介入を評価し、家族と話し合い、必要に応じてさらなるサービスを開始します。
- 6 か月の期間の終わり: 期間の終わりに向けて、APN は両親や他の専門家と協力して、家族がさらなるサポートを必要とするかどうか、また家族との協力を継続するのに最も適切な専門家を決定します。
多職種チームの役割:
移行期ケアの新しいモデルでは、いくつかの専門職間の介入が強化または適応されました。介入グループの家族はこれらを利用できるようになります。
小児科医がいない地方に住んでおり、小児科医の受診が困難なご家族を対象に、新生児科医による外来診療を行っています。情緒的安定を再確立し、親の状況に対処する能力を向上させ、親と家族の適応障害や子供の発達障害を予防するための標準化された心理的サポート。授乳コンサルタントのより頻繁かつ標準的な関与。理学療法士とソーシャルワーカーの標準化された関与。外来で音楽療法を行っています。
APN は、必要が明らかになり次第、家族の小児科医、外来助産師、地域医療看護師、母親と父親のカウンセリングなどの他の医療専門家に連絡し、関与させます。 APN は、医療専門家と家族の間の会議の設定を支援し、家族の状況について最新の情報を提供します。
特定の家族のケアに携わる医療専門家による専門職間ラウンドテーブル会議が 2 週間ごとに開催されます。 この会議は、早産児とその家族のケアにおける最善の支援について合意を形成することを目的としています。 保護者もこれらの集会に参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- 電話番号:+41 31 848 47 13
- メール:natascha.schuetzhaemmerli@bfh.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
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コンタクト:
- Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- 電話番号:+41 31 848 47 13
- メール:natascha.schuetz@insel.ch
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コンタクト:
- Liliane Stoffel, MScN
- 電話番号:+41 31 632 14 15
- メール:liliane.stoffelzuercher@insel.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベルン大学病院で生まれ入院した早産児(妊娠24 0/7週から34 6/7週)の家族
- 乳児は新生児科から直接退院する必要があり、両親はベルン州に居住し、ドイツ語、フランス語、または英語を話せる必要があります。
- 多胎児の場合は、すべての乳児が追跡されます。
- 保護者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 出生時に明らかな先天性心臓奇形やその他の先天的問題のある早産児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:APN主導の介入
介入グループには以下に説明する介入が提供されます。
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退院後も引き続きAPNの窓口となり、小児科医のいない地方に住んでおり小児科医の受診が困難な家族やAPNとの3回の固定外来受診に対応する。
心理的サポートはすべての家族にとって標準となります。
最初の相談では、心理学者と家族が長期的な心理的サポートについて決定します。
入院中に少なくとも3回、退院前に1回のフォローアップ診察を受けることになる。具体的な心理介入が行われます。
介入の目的は、感情の安定を回復し、親の状況に対処する能力を向上させ、親と家族の適応障害や子供の発達障害を予防することです。
精神障害のスクリーニングに重点を置いたサポートを行っています。
テクニックには、家族中心の全体的な介入が含まれます(例:
親の資源の活性化と対処、危機介入、安定化技術など)。
両親は外来で心理的サポートを受けます。
入院中は、授乳コンサルタントが標準治療よりも頻繁に関与します。
母乳育児のサポートは体系的なアプローチを採用し、両親と緊密に協力して行われます。
体系的な母乳育児サポートの主な目的は、親子の絆を強化することです。
乳児は必要に応じて母乳で育てられます。
親は子供の栄養ニーズを満たすことができるようになります。
退院後、保護者は外来での母乳育児相談を予約することができます。
理学療法的介入も体系化されます。
理学療法士は入院中に評価を行い、どの理学療法介入が必要かを決定します。
各ご家族は、一度の相談で、子どもの発達段階に応じた日常生活における未熟児への対応方法を学びます。
ソーシャルワーカーは、移行モデル内で APN と緊密に連携します。
彼らはすべての家族と関わり、APN がクリニック内外の社会サービスや医療サービスとのネットワークを確立するのを支援します。
また、家族が日常生活に対処し、社会、家族、仕事に統合できるよう支援します。
さらに、社会保障の問題や請求権の主張についてアドバイスを提供し、経済的な可能性を明確にします。
未熟児とその保護者との音楽療法は、新たな次元の触れ合いを生み出し、音楽を通じて子どもの安定を助け、発達をサポートします。
また、親の不安が軽減され、自己効力感が高まり、子供に対してより敏感になる74,75ので、親子関係が強化されます。
標準治療では、音楽療法は入院中にのみ提供されます。
新しいケアモデルでは、NICU退院後、プログラムは家族の自宅または音楽療法士の個人診療所で10回のフォローアップセッションを提供する。
APN は、必要が明らかになり次第、家族の小児科医、外来助産師、地域医療看護師、母親と父親のカウンセリングなどの他の医療専門家に連絡し、関与させます。
APN は、医療専門家と家族の間の会議の設定を支援し、家族の状況について最新の情報を提供します。
特定の家族のケアに携わる医療専門家との多職種ラウンドテーブル会議が 2 週間ごとに開催されます。
この会議は、早産児とその家族のケアにおける最善の支援について合意を形成することを目的としています。
保護者は、APN が主導するこれらの会議に参加するよう招待されます。
この会議では、2 つの家族の状況に焦点を当て、保護者と協力して支援的介入を決定し、開始します。
APN は、個々の退院の包括的な計画、サービスの調整、他の医療専門家との相談、ケースバイケースでのニーズの評価、そして誕生から NICU からの退院後 6 か月までの家族の指導に参加します。
APN は、入院中および入院後に親子に関係を構築するための乳児中心で家族に焦点を当てた方法である新生児行動観察 (NBO) を提供します。
NBO は、親が乳児の能力や能力に敏感になるのを助け、乳児の信号を読み取り、その行動を理解するように教えます。
親と早産児の間の前向きな相互作用を促進します。
APN は、退院後の電話サポートとフォローアップの自宅訪問も提供します。
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介入なし:コントロール、標準治療
標準治療を受けている対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子の交流
時間枠:退院後6ヶ月に1回
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親子の相互作用は CARE-Index を使用して評価されます。 家庭環境で作成された 3 分間のビデオ録画は、認定された盲検の独立コーダーによってコーディングされます。 コーディング手順は、成人と幼児の行動の 7 つの側面に焦点を当てています。 行動の各側面は成人と幼児で個別に評価され、スコアが合計されて 7 つのスケール スコアが生成されます。 大人の場合、これらは敏感さ、コントロール、無反応です。 幼児の場合、それは協調性、強迫性、困難性、受動性です。 これらのスケールのスコアは 0 ~ 14 の範囲で、感度 0 は危険なほど鈍感、7 は通常の感度、14 は非常に敏感です。 成人の感受性スケールでは、スコア 5 ~ 6 は親の教育の必要性を示唆し、3 ~ 4 は親の介入の必要性を示唆し、0 ~ 2 は親に対する心理療法の必要性を示唆します。 |
退院後6ヶ月に1回
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親のうつ病の症状
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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うつ病の症状は、4 点のリッカート型スケールで評価される「アルゲマイネうつ病スカラ」(ADS-K) の短縮版を使用して評価されます。
バイナリ分析では合計スコアが二分化されます。
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出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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親の不安
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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親の不安は、状態不安と特性不安を測定するために、状態特性不安インベントリ (STAI) で評価されます。
回答は 4 点強制選択リッカート型スケールで採点されます。
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出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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親の心的外傷後ストレス障害
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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PTSD チェックリスト (PCL-5) は、過去 1 か月間における PTSD 症状の存在と重症度を評価する 20 項目の自己申告尺度です。
項目は、0 (まったくない) ~ 4 (非常に高い) の範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
項目が合計されて、合計重大度スコア (範囲 = 0 ~ 80) が提供されます。
合計スコアが 33 以上の場合は、心的外傷後ストレス障害の存在を示します。
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出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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子育てのストレス
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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子育てストレスは、5 段階リッカート スケール (強く同意する、または強く反対する) で評価される 36 項目を含む自己申告式アンケートである、子育てストレス指数短縮フォーム (PSI-SF) を使用して測定されます。 全体的な子育てストレスは、合計ストレス スコアによって示されます。 親は、親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子どもという 3 つの下位尺度 (各下位尺度ごとに 12 項目) に分類される 36 項目についての同意レベルを報告します。 PSI-SF には、親がどの程度問題を否定または最小化しようとしているかを示す防御反応尺度 (親の苦痛尺度の 7 項目) が含まれています。 生のスコアをパーセンタイル スコアに変換する必要があります。 各サブスケールについて、15 パーセンタイルと 80 パーセンタイルの間にあるスコアが典型的であるとみなされます。 高いスコアとは、高い育児ストレスを考慮した 85 パーセンタイル以上のスコアです。 |
出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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親の自己効力感
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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子育ての自己効力感を測定するツール (TOPSE) は、子育ての 8 つの側面を網羅する 48 のステートメントからなるツールです。
TOPSEのドイツ語版は、子育ての5つの側面(感情と愛情、共感と理解、プレッシャー、自己受容と学習と知識)を網羅する30項目に縮小された。
アイテムは 11 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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出生から退院後6ヶ月まで(5時点)
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乳児の成長状況
時間枠:誕生から退院後6ヶ月まで
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体重(kg)、身長(cm)、頭囲(cm)を含む成長状態は、医療記録から継続的に評価されます。
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誕生から退院後6ヶ月まで
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幼児の行動
時間枠:退院後6ヶ月に1回
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乳児の気質、行動、および自己調整能力は、6 か月の研究期間の終わりに、乳児行動質問票改訂版 (IBQ-R) の短縮形式を使用して測定されます。
IBQ-Rは、14のスケールにわたる91の項目で構成されています(活動レベル、アプローチ、抱き心地、限界への苦痛、定位持続時間、転倒反応性、恐怖、高強度の喜び、低強度の喜び、知覚過敏、悲しみ、笑顔と笑い、癒しのしやすさ)および音声反応性)。
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退院後6ヶ月に1回
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生活の質
時間枠:出生から退院後6ヶ月まで(3時点)
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生活の質は、Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。
親は、最悪の生活の質を示す 1 から最高の生活の質を示す 10 までの線に沿って点をマークします。
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出生から退院後6ヶ月まで(3時点)
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勉強の負担
時間枠:退院後6ヶ月に1回
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研究期間の終了時にビジュアルアナログスケール(VAS)で評価されます。
保護者は、勉強の負担がないことを示す 0 から、可能な限り高い勉強の負担を示す 10 までの線に沿って点をマークします。
VAS は 6 か月ごとのアンケートの一部となります。
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退院後6ヶ月に1回
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睡眠パターン
時間枠:誕生から退院後6ヶ月まで
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睡眠パターンは医療記録から継続的に評価されます。
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誕生から退院後6ヶ月まで
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自己調整能力
時間枠:誕生から退院後6ヶ月まで
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自己調整能力は医療記録から継続的に評価されます。
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誕生から退院後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モデルの評価
時間枠:6ヶ月
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関係するすべての医療従事者との接触の期間、内容、種類は、病院と APN の記録から継続的に文書化されます。
これらには、電話相談、自宅訪問、オフィスおよび病院への訪問(救急外来への訪問を含む)が含まれます。
家族ごとにエクセルシートにデータを入力していきます。
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6ヶ月
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コスト分析
時間枠:6ヶ月
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財務データは、入院中および退院後に発生した費用について収集されます。
入院期間中、研究者は入院期間、再入院率、再入院の理由と期間、および発生したすべての費用に関するデータを病院の記録から抽出します。
退院後の費用については、患者への請求書と簡単なアンケートからデータが抽出されます。
研究者は、費用対効果の分析と費用の結果を、アウトカム測定のさまざまな指標(うつ病の症状、不安、心的外傷後ストレス障害、親子の相互作用、自己効力感の認識など)に基づいて決定します。
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6ヶ月
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乳児の栄養管理と摂食行動
時間枠:誕生から退院後6ヶ月まで
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子どもがどのような種類の栄養を摂取しているのか、どのような方法で栄養を摂取しているのかの説明を含む乳児の栄養管理(例:
授乳中)、親が直面している栄養面の課題は医療記録から継続的に評価されます。
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誕生から退院後6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mathias Nelle, PD、University Hospital Inselspital, Berne
- 主任研究者:Eva Cignacco, PD、Bern University of Applied Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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