Transição para casa (TtH) após parto prematuro
Transição para Casa (TtH) Após Nascimento Prematuro: Teste Piloto de um Modelo de Cuidados de Transição Liderado por Enfermeira de Prática Avançada (APN)
O nascimento prematuro está associado a fardos significativos e, muitas vezes, de desenvolvimento, emocionais e financeiros ao longo da vida. Bebês prematuros enfrentam vários desafios que continuam até tarde na vida, incluindo atrasos no desenvolvimento, problemas sociais e comportamentais e baixo desempenho acadêmico. Os pais também sofrem considerável estresse emocional e físico que, por sua vez, pode ter um impacto negativo no desenvolvimento da criança.
Na Suíça, durante a transição do hospital para casa, não há muitas intervenções destinadas a melhorar os resultados de saúde mental dos pais ou a promover uma parentalidade positiva para melhorar os resultados de desenvolvimento do bebê prematuro. Existem também poucas intervenções para reduzir os custos de cuidados de saúde associados.
A fim de melhorar os resultados dos pais e bebês prematuros, reduzir a permanência hospitalar na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), diminuir as taxas de readmissão e evitar o uso desnecessário de recursos de cuidados primários, foi desenvolvido um novo modelo único de cuidados de transição. O novo modelo de 'Transição para Casa' (TtH) faz uso de métodos bem testados e bem-sucedidos de cuidados pós-alta.
O estudo dos pesquisadores avaliará a viabilidade organizacional e financeira e a relação custo-benefício do modelo TtH para bebês nascidos prematuros, medindo o impacto de uma intervenção liderada por enfermeira de prática avançada (APN) no Children's University Hospital Bern. A intervenção se concentra na melhoria da saúde mental e bem-estar dos pais, no crescimento e desenvolvimento infantil e na redução dos custos gerais. Os investigadores irão coletar dados e, em seguida, adaptar e testar o modelo dentro de um estudo de eficácia comparativa de intervenção longitudinal e prepará-lo para outros cantões da Suíça implementarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: neonatologistas
- Comportamental: apoio psicológico
- Comportamental: consultora de lactação
- Comportamental: intervenções fisioterapêuticas
- Comportamental: trabalhadores sociais
- Comportamental: terapia musical
- Comportamental: outros profissionais de saúde
- Comportamental: mesas redondas interprofissionais
- Comportamental: Intervenções de enfermeiras de prática avançada
Descrição detalhada
No modelo dos investigadores, o APN participará do planejamento abrangente da alta individual, coordenando serviços, consultando outros profissionais de saúde, avaliando as necessidades caso a caso e orientando a família desde o nascimento até 6 meses após a alta da UTIN. A EPA será apoiada por enfermeiras especializadas em neonatologia; juntas, elas formarão a Equipe de Prática Avançada de Enfermagem (Equipe ANP). Atualmente, 4 APNs estão em treinamento para o projeto.
As tarefas mais importantes do APN estão listadas abaixo:
- ao nascimento e durante a internação inicial: primeiro contato do APN com a família, seguido de visitas regulares, consultas e treinamento educacional e coordenação com outros serviços como consultor de lactação, psicólogo, apoio social etc. O APN realizará entrevistas familiares em intervalos regulares, consultará e treinará os pais sobre tópicos predefinidos de maneira estruturada, ao mesmo tempo em que colaborará estreitamente com a equipe médica e de enfermagem. A APN adotará uma abordagem centrada na família para tomar decisões conjuntas. A APN irá coordenar os prestadores de cuidados de saúde, incentivar o fluxo de informação e a colaboração entre os profissionais, bem como organizar e gerir intercâmbios interprofissionais regulares.
- alta hospitalar: o APN planejará a alta integral junto com os pais e a equipe interprofissional.
- no domicílio: o APN fará acompanhamento sistemático após a alta. O APN também oferecerá suporte telefônico para solicitações e responderá às perguntas dos pais. Eles também farão visitas domiciliares de acompanhamento para avaliar a situação, incluindo a avaliação do bem-estar físico e mental dos pais e bebês. O APN avaliará as intervenções solicitadas pela família, discutirá com a família e iniciará outros serviços, se necessário.
- final do período de 6 meses: no final do período, a APN determinará, com os pais e outros profissionais, se a família precisa de mais apoio e qual o especialista mais adequado para continuar a colaboração com a família.
O papel da equipe interprofissional:
Dentro do novo modelo de cuidados de transição, algumas intervenções interprofissionais foram aumentadas ou adaptadas. Estas estarão disponíveis para as famílias do grupo de intervenção:
Atendimento ambulatorial pelo neonatologista às famílias com dificuldade de acesso ao pediatra, por residirem em zona rural sem pediatra; Apoio psicológico padronizado para restabelecer a estabilidade emocional, melhorar a capacidade dos pais de lidar com a situação e prevenir distúrbios adaptativos parentais e familiares e distúrbios do desenvolvimento infantil; Envolvimento mais frequente e padronizado da consultora de lactação; Envolvimento padronizado de fisioterapia e assistentes sociais; Musicoterapia ambulatorial.
A APN contatará e envolverá outros profissionais de saúde, como o pediatra da família, a parteira ambulatorial, a enfermeira de saúde comunitária ou o aconselhamento materno e paterno assim que a necessidade se tornar evidente. A APN ajudará a marcar reuniões entre os profissionais de saúde e a família, mantendo-os atualizados sobre a situação da família.
Mesas redondas interprofissionais com profissionais de saúde envolvidos no cuidado de uma família específica serão realizadas quinzenalmente. A reunião visa desenvolver um consenso sobre o melhor apoio possível no cuidado de bebês prematuros e suas famílias. Os pais serão convidados a participar dessas reuniões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
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Contato:
- Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- Número de telefone: +41 31 848 47 13
- E-mail: natascha.schuetz@insel.ch
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Contato:
- Liliane Stoffel, MScN
- Número de telefone: +41 31 632 14 15
- E-mail: liliane.stoffelzuercher@insel.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias de bebês prematuros (entre 24 0/7 semanas e 34 6/7 semanas de gestação) nascidos e internados no Hospital Universitário de Berna
- Os bebês precisam receber alta diretamente do departamento de Neonatologia, e seus pais devem residir no cantão de Berna e falar alemão, francês ou inglês.
- Para nascimentos múltiplos, todos os bebês serão acompanhados.
- Consentimento informado por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros com malformações cardíacas congênitas e outros problemas congênitos evidentes no nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção liderada por APN
Grupo de intervenção recebendo as intervenções descritas abaixo.
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continuarão a ser as pessoas de contacto do APN, mesmo após a alta hospitalar, e estarão disponíveis para 3 consultas externas fixas com o APN e famílias que têm dificuldade em ir ao pediatra, porque vivem em zona rural sem pediatra.
O apoio psicológico será padrão para todas as famílias.
Numa primeira consulta, o psicólogo e a família decidirão sobre o apoio psicológico a longo prazo.
Terão pelo menos 3 consultas de acompanhamento durante a internação e uma antes da alta; intervenções psicológicas específicas serão fornecidas.
O objetivo das intervenções é restabelecer a estabilidade emocional e melhorar a capacidade dos pais para lidar com a situação, prevenir distúrbios adaptativos parentais e familiares e distúrbios do desenvolvimento infantil.
Apoie o foco na triagem de distúrbios psicológicos.
As técnicas incluem intervenções holísticas centradas na família (p.
ativação dos recursos parentais e enfrentamento, intervenção em crises, técnicas de estabilização, etc.).
Os pais receberão apoio psicológico ambulatorial.
durante a hospitalização, o consultor de lactação estará envolvido com mais frequência do que durante o atendimento padrão.
O apoio à amamentação terá uma abordagem estruturada e será realizado em estreita colaboração com ambos os pais.
Os principais objetivos do apoio estruturado ao aleitamento materno são fortalecer o vínculo entre pais e filhos.
Os bebês serão amamentados de acordo com suas necessidades.
Os pais se tornarão competentes para atender às necessidades nutricionais de seus filhos.
Após a alta, os pais podem agendar consultas ambulatoriais de amamentação.
intervenções fisioterapêuticas também serão estruturadas.
O fisioterapeuta fará uma avaliação durante a internação, e decidirá quais intervenções fisioterapêuticas são necessárias.
Cada família aprenderá como lidar com seu filho prematuro no dia a dia, de acordo com a fase de desenvolvimento da criança, em uma única consulta.
os assistentes sociais irão colaborar estreitamente com a APN dentro do modelo de transição.
Eles estarão envolvidos com todas as famílias e ajudarão a APN a estabelecer uma rede com serviços sociais e médicos dentro e fora da clínica.
Eles também apoiarão as famílias no enfrentamento da vida cotidiana e na sua integração na sociedade, na família e no trabalho.
Além disso, darão conselhos sobre questões de segurança social e sobre reclamações, bem como esclarecerão possibilidades financeiras.
A musicoterapia com bebês prematuros e seus pais cria uma nova dimensão de contato, ajuda a estabilizar a criança e apoia seu desenvolvimento por meio da música.
Também reduz a ansiedade dos pais, aumenta a autoeficácia e os torna mais sensíveis ao filho 74,75, melhorando assim a relação pais-filhos.
No atendimento padrão, a musicoterapia é oferecida apenas durante a internação.
No novo modelo de atendimento, após a alta da UTIN, o programa oferecerá 10 sessões de acompanhamento na casa da família ou no consultório particular do musicoterapeuta.
a APN contatará e envolverá outros profissionais de saúde, como o pediatra da família, a parteira ambulatorial, a enfermeira de saúde comunitária ou o aconselhamento materno e paterno assim que a necessidade se tornar evidente.
A APN vai ajudar a marcar encontros entre os profissionais de saúde e a família, mantendo-os a par da situação da família.
a cada duas semanas serão realizadas mesas redondas interprofissionais com profissionais de saúde envolvidos no cuidado de uma determinada família.
A reunião visa desenvolver um consenso sobre o melhor apoio possível no cuidado de bebês prematuros e suas famílias.
Os pais serão convidados a participar dessas reuniões, conduzidas pela APN.
A reunião se concentrará em duas situações familiares e, em seguida, determinará e iniciará intervenções de apoio em colaboração com os pais.
O APN participará do planejamento abrangente da alta individual, coordenando serviços, consultando outros profissionais de saúde, avaliando as necessidades caso a caso e orientando a família desde o nascimento até 6 meses após a alta da UTIN.
O APN fornecerá a Observação Comportamental do Recém-Nascido (NBO), um método centrado no bebê e focado na família para construir relacionamentos, para pais e filhos, durante e após a hospitalização.
O NBO ajuda a sensibilizar os pais para as competências e capacidades de seus bebês, ensinando-os a ler os sinais de seus bebês e a entender seus comportamentos.
Promove interações positivas entre os pais e o bebê prematuro.
O APN também oferecerá suporte telefônico e visitas de acompanhamento em casa após a alta.
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Sem intervenção: Controle, Cuidado Padrão
Grupo de controle recebendo cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interação pai-filho
Prazo: Uma vez 6 meses após a alta
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A interação pais-filhos é avaliada com o Índice CARE. Gravações de vídeo de três minutos feitas em casa serão codificadas por um codificador independente cego certificado. O procedimento de codificação concentra-se em sete aspectos do comportamento adulto e infantil. Cada aspecto do comportamento é avaliado separadamente, para adultos e crianças, então as pontuações são somadas para gerar sete pontuações de escala. Para o adulto, são sensibilidade, controle e falta de resposta. Para os bebês, são cooperação, compulsividade, dificuldade e passividade. As pontuações nessas escalas variam de 0 a 14, com sensibilidade zero sendo perigosamente insensível, 7 sendo normalmente sensível e 14 sendo extraordinariamente sensível. Na escala de sensibilidade do adulto, pontuações de 5 a 6 sugerem a necessidade de educação dos pais, 3 a 4 sugerem a necessidade de intervenção parental e 0 a 2 sugerem a necessidade de psicoterapia para os pais. |
Uma vez 6 meses após a alta
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Os sintomas depressivos serão avaliados com a versão curta do 'Allgemeine Depressionsskala' (ADS-K), classificado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
A pontuação da soma é dicotomizada para análises binárias.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Ansiedade dos pais
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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A ansiedade dos pais será avaliada com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), para medir a Ansiedade-Estado e a Ansiedade Traço.
As respostas são pontuadas em escalas do tipo Likert de escolha forçada de 4 pontos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Transtorno de estresse pós-traumático dos pais
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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PTSD-Checklist (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT no último mês.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de gravidade (intervalo = 0-80).
A pontuação total de 33 ou superior indica a presença de um transtorno de estresse pós-traumático.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Estresse parental
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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O estresse dos pais será medido com o Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF), um questionário de autorrelato que contém 36 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente). O estresse parental geral é indicado pela pontuação total de estresse. Os pais relatam seu nível de concordância com 36 itens que se enquadram em três subescalas (12 itens cada subescala): angústia dos pais, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil. O PSI-SF inclui uma escala de resposta defensiva (sete itens da escala Parental Distress) que indica o grau em que o pai pode estar tentando negar ou minimizar os problemas. As pontuações brutas precisarão ser convertidas em pontuações percentuais. Para cada subescala é considerada típica uma pontuação que se situa entre o 15º e o 80º percentil. Pontuações altas são aquelas no percentil 85 ou acima, considerando alto estresse parental. |
Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Autoeficácia parental
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Ferramenta para medir a autoeficácia parental (TOPSE) é um instrumento de 48 afirmações que engloba oito dimensões da parentalidade.
A versão alemã do TOPSE, foi reduzida a 30 itens que englobam cinco dimensões da parentalidade (emoção e afeto, empatia e compreensão, pressões, autoaceitação e aprendizagem e conhecimento).
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 11 pontos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 5 momentos)
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Estado de crescimento infantil
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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O status de crescimento, incluindo peso em kg, altura em cm e perímetro cefálico em cm, será continuamente avaliado a partir de registros médicos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Comportamento infantil
Prazo: Uma vez 6 meses após a alta
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As habilidades infantis de temperamento, comportamento e auto-regulação serão medidas usando o questionário de comportamento infantil revisado (IBQ-R) no final do período de estudo de 6 meses.
O IBQ-R consiste em 91 itens que abrangem 14 escalas (Nível de Atividade, Aproximação, Fofura, Angústia com Limitações, Duração da Orientação, Reatividade de Queda, Medo, Prazer de Alta Intensidade, Prazer de Baixa Intensidade, Sensibilidade Perceptiva, Tristeza, Sorriso e Riso, Acalmamento e Reatividade Vocal).
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Uma vez 6 meses após a alta
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Qualidade de vida
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 3 momentos)
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A qualidade de vida será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Os pais marcarão um ponto ao longo de uma linha de 1 indicando a pior qualidade de vida possível a 10 indicando a melhor qualidade de vida possível.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta (em 3 momentos)
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Carga de estudo
Prazo: Uma vez 6 meses após a alta
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Será avaliado ao final do período de estudo com uma Escala Visual Analógica (EVA).
Os pais marcarão um ponto ao longo de uma linha de 0 indicando nenhum fardo de estudo a 10 indicando o maior fardo de estudo possível.
A VAS fará parte do questionário de 6 meses.
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Uma vez 6 meses após a alta
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Padrões de sono
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Os padrões de sono serão continuamente avaliados a partir de registros médicos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Habilidades de autorregulação
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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As habilidades de autorregulação serão continuamente avaliadas a partir dos registros médicos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do modelo
Prazo: 6 meses
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A duração, o conteúdo e o tipo de contato com todos os profissionais de saúde envolvidos serão documentados continuamente nos registros do hospital e da APN.
Isso incluirá consultas por telefone, visitas domiciliares e visitas a consultórios e hospitais (incluindo visitas ao departamento de emergência).
Os dados serão inseridos em uma planilha Excel para cada família.
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6 meses
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Análise de custos
Prazo: 6 meses
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Os dados financeiros serão coletados para os custos incorridos durante a internação, bem como pós-alta hospitalar.
Durante a internação, os investigadores extrairão dados sobre a duração da internação, taxas de reinternação, motivo e duração da re-hospitalização e todos os custos decorrentes dos registros hospitalares.
Para os custos pós-alta, os dados serão extraídos das faturas dos pacientes e de um questionário simples.
Os investigadores basearão as análises de custo-efetividade e os resultados de custo em diferentes métricas de medidas de resultados (sintomas depressivos, ansiedade, transtornos de estresse pós-traumático, interação entre pais e filhos, autoeficácia percebida, etc.).
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6 meses
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Manejo da Nutrição Infantil e comportamento alimentar
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Gestão da Nutrição Infantil, incluindo a descrição de que tipo de Nutrição a criança está recebendo, de que maneira a criança recebe a Nutrição (p.
amamentação) e os desafios nutricionais com os quais os pais se deparam serão continuamente avaliados a partir dos registros médicos.
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Desde o nascimento até 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
- Investigador principal: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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