Transición al hogar (TtH) después del parto prematuro
Transición al hogar (TtH) después del parto prematuro: prueba piloto de un modelo de atención de transición dirigido por una enfermera de práctica avanzada (APN)
El nacimiento prematuro se asocia con cargas financieras, emocionales y de desarrollo significativas y, a menudo, de por vida. Los bebés prematuros se enfrentan a varios desafíos que continúan en la vida, incluidos retrasos en el desarrollo, problemas sociales y de comportamiento y bajo rendimiento académico. Los padres también sufren un estrés emocional y físico considerable que, a su vez, puede tener un impacto negativo en el desarrollo del niño.
En Suiza, durante la transición del hospital al hogar, no hay muchas intervenciones destinadas a mejorar los resultados de salud mental en los padres o promover una crianza positiva para mejorar los resultados del desarrollo del bebé prematuro. También hay pocas intervenciones para reducir los costos de atención médica asociados.
Para mejorar los resultados de los padres y los bebés prematuros, reducir la estancia hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), reducir las tasas de reingreso y evitar el uso innecesario de los recursos de atención primaria, se desarrolló un modelo nuevo y único de atención de transición. El nuevo modelo de 'Transición al hogar' (TtH) hace uso de métodos exitosos y bien probados de atención posterior al alta.
El estudio de los investigadores evaluará la viabilidad organizativa y financiera y la rentabilidad del modelo TtH para bebés prematuros midiendo el impacto de una intervención dirigida por Enfermeras de Práctica Avanzada (APN) en el Children's University Hospital Bern. La intervención se enfoca en mejorar la salud mental y el bienestar de los padres, en el crecimiento y desarrollo infantil y en reducir los costos generales. Los investigadores recopilarán datos y luego adaptarán y probarán el modelo dentro de un estudio longitudinal de efectividad comparativa de intervención, y lo prepararán para que lo implementen otros cantones en Suiza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: neonatólogos
- Conductual: apoyo psicologico
- Conductual: consultora de lactancia
- Conductual: intervenciones fisioterapéuticas
- Conductual: Trabajadores sociales
- Conductual: Terapia musical
- Conductual: otros profesionales de la salud
- Conductual: mesas redondas interprofesionales
- Conductual: Intervenciones de enfermeras de práctica avanzada
Descripción detallada
En el modelo de los investigadores, la APN participará en la planificación integral del alta individual, la coordinación de servicios, la consulta con otros profesionales de la salud, la evaluación de las necesidades caso por caso y el entrenamiento de la familia desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta de la UCIN. La APN contará con el apoyo de enfermeras especializadas en neonatología; juntos, formarán el Equipo de Práctica Avanzada de Enfermería (Equipo ANP). Actualmente, 4 APN se encuentran en capacitación para el proyecto.
Las tareas más importantes de la APN se enumeran a continuación:
- al nacimiento y durante la hospitalización inicial: primer contacto de la APN con la familia, seguido de visitas periódicas, consultas y capacitación educativa y coordinación con otros servicios como consultora de lactancia, psicólogo, apoyo social, etc. La APN realizará entrevistas familiares a intervalos regulares, consultará y capacitará a los padres sobre temas predefinidos de manera estructurada mientras colabora estrechamente con el personal médico y de enfermería. La APN adoptará un enfoque centrado en la familia para tomar decisiones conjuntas. La APN coordinará a los proveedores de atención médica, fomentará el flujo de información y la colaboración entre los profesionales y organizará y gestionará los intercambios interprofesionales periódicos.
- alta hospitalaria: la APN planificará el alta integral junto con los padres y el equipo interprofesional.
- en casa: la APN hará un seguimiento sistemático después del alta. La APN también ofrecerá soporte telefónico para solicitudes y responderá las preguntas de los padres. También realizarán visitas domiciliarias de seguimiento para evaluar la situación, incluida la evaluación del bienestar físico y mental de los padres y los bebés. La APN evaluará las intervenciones solicitadas por la familia, las discutirá con la familia e iniciará servicios adicionales si son necesarios.
- final del período de 6 meses: hacia el final del período, la APN determinará, con los padres y otros profesionales, si la familia necesita más apoyo y qué especialista sería el más adecuado para continuar la colaboración con la familia.
El papel del equipo interprofesional:
Dentro del nuevo modelo de cuidados transicionales, se ampliaron o adaptaron algunas intervenciones interprofesionales que estarán a disposición de las familias del grupo de intervención:
Atención ambulatoria por parte del neonatólogo a familias que tienen dificultad para llegar al pediatra, por vivir en una zona rural sin pediatra; Apoyo psicológico estandarizado para restablecer la estabilidad emocional, mejorar la capacidad de los padres para hacer frente a la situación y prevenir los trastornos de adaptación de los padres y la familia y los trastornos del desarrollo infantil; Participación más frecuente y estandarizada del asesor de lactancia; Participación estandarizada de fisioterapeutas y trabajadores sociales; Musicoterapia ambulatoria.
La APN contactará e involucrará a otros profesionales de la salud, como el pediatra de la familia, la matrona ambulatoria, la enfermera de salud comunitaria o el asesoramiento de la madre y el padre tan pronto como sea evidente la necesidad. La APN ayudará a establecer reuniones entre los profesionales de la salud y la familia, y los mantendrá informados sobre la situación de la familia.
Cada dos semanas se realizarán mesas interprofesionales con profesionales sanitarios implicados en el cuidado de una familia concreta. La reunión tiene como objetivo desarrollar un consenso sobre el mejor apoyo posible en el cuidado de los bebés prematuros y sus familias. Se invitará a los padres a participar en estas reuniones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- Número de teléfono: +41 31 848 47 13
- Correo electrónico: natascha.schuetzhaemmerli@bfh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Kinderheilkunde Neonatologie Inselspital
-
Contacto:
- Natascha Schuetz Haemmerli, MScN
- Número de teléfono: +41 31 848 47 13
- Correo electrónico: natascha.schuetz@insel.ch
-
Contacto:
- Liliane Stoffel, MScN
- Número de teléfono: +41 31 632 14 15
- Correo electrónico: liliane.stoffelzuercher@insel.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias de prematuros (entre 24 0/7 semanas y 34 6/7 semanas de gestación) nacidos y hospitalizados en el Hospital Universitario de Berna
- Los bebés deberán ser dados de alta directamente del departamento de Neonatología, y sus padres deben residir en el Cantón de Berna y hablar alemán, francés o inglés.
- Para nacimientos múltiples, todos los bebés serán seguidos.
- Consentimiento informado por escrito de los padres.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros con malformaciones cardíacas congénitas y otros problemas congénitos evidentes al nacer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención liderada por APN
Grupo de intervención que recibe las intervenciones que se describen a continuación.
|
seguirán siendo personas de contacto de la APN, incluso después del alta hospitalaria, y estarán disponibles para 3 consultas externas fijas con la APN y familias que tengan dificultad para llegar al pediatra, por vivir en una zona rural sin pediatra.
El apoyo psicológico será estándar para todas las familias.
En una primera consulta, el psicólogo y la familia decidirán sobre el apoyo psicológico a largo plazo.
Tendrán al menos 3 consultas de seguimiento durante la estancia hospitalaria y una antes del alta; Se proporcionarán intervenciones psicológicas específicas.
El objetivo de las intervenciones es restablecer la estabilidad emocional y mejorar la capacidad de los padres para hacer frente a la situación, para prevenir trastornos adaptativos parentales y familiares y trastornos del desarrollo infantil.
Apoyar el enfoque en la detección de trastornos psicológicos.
Las técnicas incluyen intervenciones holísticas centradas en la familia (p.
activación de recursos parentales y afrontamiento, intervención en crisis, técnicas de estabilización, etc.).
Los padres recibirán apoyo psicológico ambulatorio.
durante la hospitalización, el especialista en lactancia participará con más frecuencia que durante la atención estándar.
El apoyo a la lactancia tendrá un enfoque estructurado y se realizará en estrecha colaboración con ambos padres.
Los objetivos principales del apoyo estructurado a la lactancia materna son fortalecer el vínculo entre padres e hijos.
Los bebés serán amamantados de acuerdo a sus necesidades.
Los padres se volverán competentes para satisfacer las necesidades nutricionales de sus hijos.
Después del alta, los padres pueden programar consultas de lactancia para pacientes ambulatorias.
También se estructurarán las intervenciones fisioterapéuticas.
El fisioterapeuta hará una valoración durante la hospitalización y decidirá qué intervenciones fisioterapéuticas son necesarias.
Cada familia aprenderá cómo manejar a su hijo prematuro en la vida cotidiana, según la etapa de desarrollo del niño, en una sola consulta.
Los trabajadores sociales colaborarán estrechamente con la APN dentro del modelo de transición.
Estarán involucrados con cada familia y ayudarán a la APN a establecer una red con servicios sociales y médicos dentro y fuera de la clínica.
También apoyarán a las familias para hacer frente a la vida diaria y con su integración en la sociedad, la familia y el trabajo.
Además, darán consejos sobre cuestiones de seguridad social y sobre cómo hacer valer los reclamos, así como aclarar las posibilidades financieras.
La musicoterapia con bebés prematuros y sus padres crea una nueva dimensión de contacto y ayuda a estabilizar al niño y apoya su desarrollo a través de la música.
También reduce la ansiedad de los padres y mejora la autoeficacia y los hace más sensibles a su hijo 74,75, mejorando así la relación padre-hijo.
En la atención estándar, la musicoterapia se ofrece solo durante la hospitalización.
En el nuevo modelo de atención, después del alta de la UCIN, el programa ofrecerá 10 sesiones de seguimiento en el domicilio de la familia o en la práctica privada de los musicoterapeutas.
la APN contactará e involucrará a otros profesionales de la salud, como el pediatra de la familia, la partera ambulatoria, la enfermera de salud comunitaria o la consejería de la madre y el padre tan pronto como sea evidente la necesidad.
La APN ayudará a organizar reuniones entre los profesionales de la salud y la familia y los mantendrá informados sobre la situación de la familia.
Cada dos semanas se realizarán mesas interprofesionales con profesionales sanitarios implicados en el cuidado de una familia concreta.
La reunión tiene como objetivo desarrollar un consenso sobre el mejor apoyo posible en el cuidado de los bebés prematuros y sus familias.
Se invitará a los padres a participar en estas reuniones, dirigidas por la APN.
La reunión se centrará en dos situaciones familiares y luego determinará e iniciará intervenciones de apoyo en colaboración con los padres.
La APN participará en la planificación integral del alta individual, la coordinación de servicios, la consulta con otros profesionales de la salud, la evaluación de las necesidades caso por caso y el asesoramiento a la familia desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta de la UCIN.
La APN proporcionará la Observación del Comportamiento del Recién Nacido (NBO), un método centrado en el bebé y centrado en la familia para construir relaciones, a padres e hijos, durante y después de la hospitalización.
El NBO ayuda a sensibilizar a los padres sobre las competencias y capacidades de sus bebés, enseñándoles a leer las señales de sus bebés y comprender sus comportamientos.
Promueve interacciones positivas entre los padres y el bebé prematuro.
La APN también ofrecerá atención telefónica y visitas de seguimiento a domicilio tras el alta.
|
|
Sin intervención: Control, Atención estándar
Grupo de control que recibe atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Una vez 6 meses después del alta
|
La interacción entre padres e hijos se evalúa con el CARE-Index. Las grabaciones de video de tres minutos realizadas en el hogar serán codificadas por un codificador independiente cegado certificado. El procedimiento de codificación se centra en siete aspectos del comportamiento de adultos e infantes. Cada aspecto del comportamiento se evalúa por separado, para adultos y bebés, luego se suman los puntajes para generar siete puntajes de escala. Para el adulto, estos son la sensibilidad, el control y la falta de respuesta. Para los infantes son cooperación, compulsividad, dificultad y pasividad. Los puntajes en estas escalas van de 0 a 14, siendo cero sensibilidad peligrosamente insensible, 7 normalmente sensible y 14 extraordinariamente sensible. En la escala de sensibilidad de adultos, las puntuaciones de 5 a 6 sugieren la necesidad de educación de los padres, 3 a 4 sugieren la necesidad de una intervención de los padres y 0 a 2 sugieren la necesidad de psicoterapia para los padres. |
Una vez 6 meses después del alta
|
|
Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
Los síntomas depresivos se evaluarán con la versión corta de 'Allgemeine Depressionsskala' (ADS-K), calificada en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación total se dicotomiza para los análisis binarios.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
|
Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
La ansiedad de los padres se evaluará con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), para medir la Ansiedad Estado y la Ansiedad Rasgo.
Las respuestas se puntúan en escalas tipo Likert de 4 puntos de elección forzada.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
|
Trastorno de estrés postraumático de los padres
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
PTSD-Checklist (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas de PTSD durante el último mes.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango = 0-80).
Una puntuación total de 33 o más indica la presencia de un trastorno de estrés postraumático.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
|
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
El estrés de los padres se medirá con el Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF), un cuestionario de autoinforme que contiene 36 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo). El estrés general de los padres se indica mediante la puntuación total de estrés. Los padres informan su nivel de acuerdo con 36 ítems que se dividen en tres subescalas (12 ítems cada subescala): angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil. El PSI-SF incluye una escala de respuesta defensiva (siete ítems de la escala Parental Distress) que indica el grado en que el padre podría estar intentando negar o minimizar los problemas. Las puntuaciones brutas deberán convertirse en puntuaciones percentiles. Para cada subescala, se considera típica una puntuación que se encuentra entre los percentiles 15 y 80. Los puntajes altos son aquellos en o por encima del percentil 85 considerando el alto estrés de los padres. |
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
|
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
La herramienta para medir la autoeficacia parental (TOPSE) es un instrumento de 48 afirmaciones que abarca ocho dimensiones de la crianza.
La versión alemana del TOPSE, se redujo a 30 ítems que engloban cinco dimensiones de la crianza (emoción y afecto, empatía y comprensión, presiones, autoaceptación y aprendizaje y conocimiento).
Los ítems se califican en una escala Likert de 11 puntos.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta (en 5 puntos temporales)
|
|
Estado de crecimiento infantil
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
El estado de crecimiento, incluido el peso en kg, la altura en cm y la circunferencia de la cabeza en cm, se evaluará continuamente a partir de los registros médicos.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
|
Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Una vez 6 meses después del alta
|
El temperamento infantil, el comportamiento y las habilidades de autorregulación se medirán utilizando el Cuestionario de comportamiento infantil revisado (IBQ-R) al final del período de estudio de 6 meses.
IBQ-R consta de 91 ítems que abarcan 14 escalas (Nivel de actividad, Acercamiento, Cariño, Angustia por las limitaciones, Duración de la orientación, Reactividad a la caída, Miedo, Placer de alta intensidad, Placer de baja intensidad, Sensibilidad perceptiva, Tristeza, Sonrisa y risa, Calmabilidad y Reactividad Vocal).
|
Una vez 6 meses después del alta
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta 6 meses después del alta (en 3 puntos temporales)
|
La calidad de vida se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA).
Los padres marcarán un punto a lo largo de una línea desde el 1 que indica la peor calidad de vida posible hasta el 10 que indica la mejor calidad de vida posible.
|
Desde el nacimiento hasta 6 meses después del alta (en 3 puntos temporales)
|
|
Carga de estudio
Periodo de tiempo: Una vez 6 meses después del alta
|
Será evaluado al final del período de estudio con una Escala Analógica Visual (EVA).
Los padres marcarán un punto a lo largo de una línea desde 0 que indica que no hay carga de estudio hasta 10 que indica la carga de estudio más alta posible.
La EVA formará parte del cuestionario de los 6 meses.
|
Una vez 6 meses después del alta
|
|
Patrones de sueño
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
Los patrones de sueño se evaluarán continuamente a partir de los registros médicos.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
|
Habilidades de autorregulación
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
Las habilidades de autorregulación se evaluarán continuamente a partir de los registros médicos.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del modelo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La duración, el contenido y el tipo de contacto con todos los profesionales de la salud involucrados se documentarán continuamente a partir de los registros del hospital y de la APN.
Estos incluirán consultas telefónicas, visitas domiciliarias y visitas al consultorio y al hospital (incluidas las visitas al departamento de emergencias).
Los datos se ingresarán en una hoja de Excel para cada familia.
|
6 meses
|
|
Análisis de costos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se recopilarán datos financieros para los costos incurridos durante la estadía en el hospital, así como después del alta hospitalaria.
Para la duración de la estancia hospitalaria, los investigadores extraerán datos sobre la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de readmisión, el motivo y la duración de la rehospitalización y todos los costes derivados de los registros hospitalarios.
Para los costes posteriores al alta se extraerán los datos de las facturas a los pacientes y de un sencillo cuestionario.
Los investigadores basarán los análisis de costo-efectividad y los resultados de costos en diferentes métricas de medidas de resultado (síntomas depresivos, ansiedad, trastornos de estrés postraumático, interacción entre padres e hijos, autoeficacia percibida, etc.).
|
6 meses
|
|
Manejo de la nutrición infantil y conducta alimentaria
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
Manejo de la Nutrición Infantil, incluida la descripción de qué tipo de Nutrición está recibiendo el niño, de qué manera el niño recibe la Nutrición (p.
lactancia materna) y los desafíos nutricionales a los que se enfrentan los padres se evaluarán continuamente a partir de los registros médicos.
|
Desde el nacimiento hasta los 6 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
- Investigador principal: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .