Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang naar huis (TtH) na vroeggeboorte

2 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Overgang naar huis (TtH) na vroeggeboorte: proeftest van een door een Advanced Practice Nurse (APN) geleid model van overgangszorg

Vroeggeboorte gaat gepaard met aanzienlijke en vaak levenslange ontwikkelings-, emotionele en financiële lasten. Prematuur geboren baby's worden geconfronteerd met verschillende uitdagingen die tot laat in hun leven voortduren, waaronder ontwikkelingsachterstanden, sociale en gedragsproblemen en slechte academische prestaties. Ouders lijden ook onder aanzienlijke emotionele en fysieke stress, wat op zijn beurt een negatieve invloed kan hebben op de ontwikkeling van het kind.

In Zwitserland zijn er tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis niet veel interventies die bedoeld zijn om de geestelijke gezondheidsresultaten van ouders te verbeteren of om positief ouderschap te bevorderen om de ontwikkelingsresultaten van de te vroeg geboren baby te verbeteren. Ook zijn er weinig interventies om de bijbehorende zorgkosten te verlagen.

Om de resultaten van ouders en vroeggeboren baby's te verbeteren, het verblijf in het ziekenhuis op de neonatale intensive care (NICU) te verminderen, het aantal heropnames te verlagen en onnodig gebruik van eerstelijnszorgmiddelen te voorkomen, werd een uniek, nieuw model van overgangszorg ontwikkeld. Het nieuwe model 'Transitie naar Thuis' (TtH) maakt gebruik van beproefde, succesvolle vormen van zorg na ontslag.

De studie van de onderzoekers zal de organisatorische en financiële haalbaarheid en kosteneffectiviteit van het TtH-model voor te vroeg geboren baby's evalueren door de impact te meten van een door Advanced Practice Nurse (APN) geleide interventie in het Children's University Hospital Bern. De interventie richt zich op het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het welzijn van ouders, op de groei en ontwikkeling van baby's en op het verlagen van de totale kosten. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen en vervolgens het model aanpassen en testen binnen een longitudinaal interventioneel vergelijkend effectiviteitsonderzoek, en het voorbereiden voor implementatie in andere kantons in Zwitserland.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het model van de onderzoekers zal de APN deelnemen aan het alomvattend plannen van individueel ontslag, het coördineren van diensten, het raadplegen van andere zorgprofessionals, het beoordelen van de behoeften per geval en het coachen van het gezin vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag uit de NICU. Het APN wordt ondersteund door gespecialiseerde neonatologieverpleegkundigen; samen vormen zij het Advanced Nursing Practice Team (ANP Team). Momenteel zijn er 4 APN's in opleiding voor het project.

Hieronder staan ​​de belangrijkste taken van de APN opgesomd:

  • bij de geboorte en tijdens de eerste ziekenhuisopname: eerste contact van de APN met de familie, gevolgd door regelmatige bezoeken, consultaties en educatieve trainingen voor en afstemming met andere diensten zoals lactatiekundige, psycholoog, sociale ondersteuning etc. Het APN zal met regelmatige tussenpozen gezinsgesprekken voeren, ouders gestructureerd raadplegen en trainen over vooraf gedefinieerde onderwerpen en nauw samenwerken met verplegend en medisch personeel. De APN zal een gezinsgerichte benadering hanteren bij het nemen van gezamenlijke beslissingen. Het APN coördineert de zorgverleners, stimuleert de informatiestroom en samenwerking tussen de professionals en organiseert en beheert regelmatige interprofessionele uitwisselingen.
  • ontslag uit het ziekenhuis: het APN plant samen met ouders en het interprofessioneel team het integrale ontslag.
  • thuis: de APN zorgt voor systematische opvolging na ontslag. Ook zal de APN telefonische ondersteuning bieden bij verzoeken en vragen van ouders beantwoorden. Ze zullen ook vervolgbezoeken aan huis afleggen om de situatie te beoordelen, inclusief het beoordelen van het fysieke en mentale welzijn van ouders en baby's. De APN zal de door de familie gevraagde interventies evalueren, bespreken met de familie en indien nodig verdere diensten initiëren.
  • einde van de periode van 6 maanden: tegen het einde van de periode zal de APN samen met de ouders en andere professionals bepalen of het gezin verdere ondersteuning nodig heeft en welke specialist het meest geschikt is om de samenwerking met het gezin voort te zetten.

De rol van het interprofessioneel team:

Binnen het nieuwe model van overgangszorg werden enkele interprofessionele interventies aangevuld of aangepast. Deze zullen beschikbaar zijn voor gezinnen in de interventiegroep:

Ambulante zorg door de neonatoloog voor gezinnen die moeilijk bij een kinderarts kunnen komen omdat ze op het platteland wonen zonder kinderarts; Gestandaardiseerde psychologische ondersteuning om emotionele stabiliteit te herstellen, het vermogen van ouders om met de situatie om te gaan te verbeteren en aanpassingsstoornissen bij ouders en gezinnen en ontwikkelingsstoornissen bij kinderen te voorkomen; Frequentere en gestandaardiseerde betrokkenheid van lactatiekundige; Gestandaardiseerde betrokkenheid van fysiotherapie en maatschappelijk werkers; Ambulante muziektherapie.

De APN neemt contact op met en betrekt andere zorgverleners, zoals de kinderarts van het gezin, de poliklinische verloskundige, de wijkverpleegkundige of de moeder- en vaderbegeleiding, zodra de noodzaak zich voordoet. Het APN helpt bij het opzetten van ontmoetingen tussen zorgprofessionals en het gezin en houdt hen op de hoogte van de situatie van het gezin.

Om de twee weken vinden er interprofessionele rondetafelgesprekken plaats met zorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor een bepaald gezin. De bijeenkomst is gericht op het ontwikkelen van consensus over de best mogelijke ondersteuning bij de zorg voor te vroeg geboren baby's en hun families. Ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze bijeenkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Families van te vroeg geboren baby's (tussen 24 0/7 weken en 34 6/7 weken zwangerschap) geboren en opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Bern
  • Baby's moeten rechtstreeks worden ontslagen uit de afdeling Neonatologie en hun ouders moeten in het kanton Bern wonen en Duits, Frans of Engels spreken.
  • Bij meerlinggeboorten worden alle baby's gevolgd.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Te vroeg geboren baby's met aangeboren hartafwijkingen en andere aangeboren problemen die bij de geboorte zichtbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: APN-geleide interventie

Interventiegroep wordt voorzien van de hieronder beschreven interventies.

  • Interventies van geavanceerde praktijkondersteuners
  • Neonatologen: neonatale poliklinische consultatie
  • psychologische ondersteuning
  • lactatiekundige
  • fysiotherapeutische ingrepen
  • samenwerking met maatschappelijk werkers
  • muziektherapie
  • nauwe samenwerking met andere zorgprofessionals
  • interprofessionele rondetafelbijeenkomsten
blijft ook na ontslag uit het ziekenhuis aanspreekpunt voor de APN en is beschikbaar voor 3 vaste poliklinische consulten bij de APN en gezinnen die moeilijk bij een kinderarts kunnen komen omdat ze in een landelijk gebied wonen zonder kinderarts.
Psychologische ondersteuning zal standaard zijn voor alle gezinnen. In een eerste consult beslissen psycholoog en familie over langdurige psychologische ondersteuning. Ze hebben minimaal 3 vervolgconsulten tijdens het verblijf in het ziekenhuis en één voor ontslag; specifieke psychologische interventies zullen worden verstrekt. Het doel van de interventies is om emotionele stabiliteit te herstellen en het vermogen van ouders om met de situatie om te gaan te verbeteren, om aanpassingsstoornissen van ouders en gezinnen en ontwikkelingsstoornissen van het kind te voorkomen. Ondersteuning focus op screening op psychische stoornissen. Technieken omvatten gezinsgerichte, holistische interventies (bijv. het activeren van ouderlijke hulpbronnen en coping, crisisinterventie, stabilisatietechnieken enz.). Ouders krijgen ambulante psychologische ondersteuning.
tijdens de ziekenhuisopname zal de lactatiekundige vaker worden ingeschakeld dan tijdens de reguliere zorg. Borstvoedingsondersteuning zal een gestructureerde aanpak hebben en zal worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met beide ouders. De belangrijkste doelen van gestructureerde ondersteuning bij borstvoeding zijn het versterken van de band tussen ouder en kind. Baby's krijgen borstvoeding volgens hun behoeften. Ouders zullen competent worden in het voldoen aan de voedingsbehoeften van hun kind. Na ontslag kunnen ouders poliklinische borstvoedingsconsulten plannen.
fysiotherapeutische interventies zullen ook worden gestructureerd. De fysiotherapeut maakt tijdens de opname een inschatting en bepaalt welke fysiotherapeutische ingrepen nodig zijn. In één consult leert elk gezin, aan de hand van de ontwikkelingsfase van het kind, omgaan met hun te vroeg geboren kind in het dagelijks leven.
maatschappelijk werkers gaan binnen het transitiemodel nauw samenwerken met het APN. Zij zullen betrokken zijn bij elk gezin en het APN helpen bij het opzetten van een netwerk met sociale en medische diensten binnen en buiten de kliniek. Ze zullen gezinnen ook ondersteunen bij het omgaan met het dagelijks leven en bij hun integratie in de samenleving, het gezin en het werk. Bovendien geven ze advies over sociale zekerheidskwesties en over het indienen van claims, en geven ze inzicht in de financiële mogelijkheden.
muziektherapie met te vroeg geboren baby's en hun ouders creëert een nieuwe dimensie van contact, helpt het kind te stabiliseren en ondersteunt hun ontwikkeling door middel van muziek. Het vermindert ook de angst van ouders en vergroot de zelfredzaamheid en maakt hen gevoeliger voor hun kind 74,75, waardoor de ouder-kindrelatie verbetert. In de reguliere zorg wordt muziektherapie alleen aangeboden tijdens de ziekenhuisopname. In het nieuwe zorgmodel biedt het programma na ontslag uit de NICU 10 vervolgsessies bij het gezin thuis of in de privépraktijk van de muziektherapeut.
de APN neemt contact op met en betrekt andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zoals de kinderarts van het gezin, de poliklinische verloskundige, de wijkverpleegkundige of de moeder-en-vaderbegeleiding zodra de noodzaak zich voordoet. Het APN helpt bij het opzetten van ontmoetingen tussen zorgprofessionals en het gezin en houdt hen op de hoogte van de situatie van het gezin.
Om de twee weken vinden er interprofessionele rondetafelgesprekken plaats met zorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor een bepaald gezin. De bijeenkomst is gericht op het ontwikkelen van consensus over de best mogelijke ondersteuning bij de zorg voor te vroeg geboren baby's en hun families. Ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze bijeenkomsten onder leiding van het APN. In het gesprek staan ​​twee gezinssituaties centraal, om vervolgens in samenwerking met de ouders ondersteunende interventies te bepalen en in gang te zetten.
De APN zal deelnemen aan het alomvattend plannen van individueel ontslag, het coördineren van diensten, het raadplegen van andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het beoordelen van de behoeften per geval en het coachen van het gezin vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag uit de NICU. De APN zal de Newborn Behavioral Observation (NBO), een kindgerichte en gezinsgerichte methode voor het opbouwen van relaties, aan ouders en kinderen bieden, tijdens en na ziekenhuisopname. De NBO helpt ouders bewust te maken van de competenties en capaciteiten van hun baby, door hen te leren de signalen van hun baby te lezen en hun gedrag te begrijpen. Het bevordert positieve interacties tussen ouder en te vroeg geboren baby. Ook biedt de APN telefonische ondersteuning en vervolgbezoeken aan huis na ontslag.
Geen tussenkomst: Controle, standaardzorg
Controlegroep die standaardzorg krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: Een keer 6 maanden na ontslag

De interactie tussen ouder en kind wordt beoordeeld met de CARE-Index. Video-opnamen van drie minuten die in de thuissituatie worden gemaakt, worden gecodeerd door een gecertificeerde geblindeerde onafhankelijke codeur. De coderingsprocedure richt zich op zeven aspecten van het gedrag van volwassenen en baby's. Elk aspect van het gedrag wordt afzonderlijk geëvalueerd, voor volwassenen en baby's, waarna de scores worden opgeteld om zeven schaalscores te genereren. Voor de volwassene zijn dit gevoeligheid, controle en ongevoeligheid. Voor baby's zijn dit coöperatie, dwangmatigheid, moeilijkheid en passiviteit.

De scores op deze schalen lopen van 0-14, waarbij nul gevoeligheid gevaarlijk ongevoelig is, 7 normaal gevoelig en 14 buitengewoon gevoelig. Op de volwassen sensitiviteitsschaal duiden scores van 5-6 op de behoefte aan opvoeding door de ouders, 3-4 op de noodzaak van ouderschapsinterventie en 0-2 op de behoefte aan psychotherapie voor de ouder.

Een keer 6 maanden na ontslag
Depressieve symptomen van ouders
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Depressieve symptomen worden beoordeeld met de korte versie van de 'Allgemeine Depressionsskala' (ADS-K), beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. De somscore is gedichotomiseerd voor binaire analyses.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Ouderlijke angst zal worden beoordeeld met State-Trait Anxiety Inventory (STAI), om State Anxiety en Trait Anxiety te meten. Antwoorden worden gescoord op 4-punts geforceerde keuze Likert-type schalen.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Ouderlijke posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
PTSD-Checklist (PCL-5) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen in de afgelopen maand beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet) - 4 (extreem). Items worden opgeteld om een ​​totale ernstscore te geven (bereik = 0-80). Bij een totaalscore van 33 of hoger duidt dit op de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Ouderschap stress
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)

Ouderschapsstress wordt gemeten met de Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF), een zelfrapportagevragenlijst die 36 items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens). Algehele opvoedingsstress wordt aangegeven door de totale stressscore. Ouders rapporteren hun mate van overeenstemming met 36 items die in drie subschalen vallen (12 items per subschaal): ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. De PSI-SF bevat een defensieve responsschaal (zeven items van de Parental Distress-schaal) die aangeeft in welke mate de ouder probeert problemen te ontkennen of te minimaliseren.

De ruwe scores zullen moeten worden omgezet in percentielscores. Voor elke subschaal wordt een score die tussen het 15e en 80e percentiel valt als typisch beschouwd. Hoge scores zijn die op of boven het 85ste percentiel gezien hoge opvoedingsstress.

Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Tool om parenting self-efficacy (TOPSE) te meten is een instrument van 48 uitspraken dat acht dimensies van ouderschap omvat. De Duitse versie van de TOPSE werd teruggebracht tot 30 items die vijf dimensies van ouderschap omvatten (emotie en genegenheid, empathie en begrip, druk, zelfacceptatie en leren en kennis). De items worden beoordeeld op een 11-punts Likertschaal.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 5 tijdstippen)
Groeistatus van de baby
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
De groeistatus inclusief gewicht in kg, lengte in cm en hoofdomtrek in cm wordt continu beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
Gedrag van baby's
Tijdsspanne: Een keer 6 maanden na ontslag
Het temperament, het gedrag en het zelfregulerend vermogen van het kind zullen aan het einde van de studieperiode van 6 maanden worden gemeten met behulp van de Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) short-form. IBQ-R bestaat uit 91 items die 14 schalen omvatten (Activiteitsniveau, Benadering, Aaibaarheid, Nood aan beperkingen, Duur van oriëntatie, Reactiviteit bij vallen, Angst, Plezier met hoge intensiteit, Plezier met lage intensiteit, Perceptuele gevoeligheid, Verdriet, Glimlachen en lachen, Soothability en vocale reactiviteit).
Een keer 6 maanden na ontslag
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 3 tijdstippen)
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Ouders markeren een punt langs een lijn van 1 voor de slechtst mogelijke kwaliteit van leven tot 10 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag (op 3 tijdstippen)
Studielast
Tijdsspanne: Een keer 6 maanden na ontslag
Wordt aan het einde van de studieperiode geëvalueerd met een Visueel Analoge Schaal (VAS). Ouders markeren een punt langs een lijn van 0 voor geen studielast tot 10 voor de hoogst mogelijke studielast. De VAS maakt deel uit van de 6 maanden vragenlijst.
Een keer 6 maanden na ontslag
Slaappatronen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
Slaappatronen worden continu beoordeeld op basis van medische dossiers.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
Zelfregulerend vermogen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
Het zelfregulerend vermogen zal continu worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modelevaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De duur, de inhoud en het type contact met alle betrokken zorgprofessionals zullen continu worden gedocumenteerd vanuit ziekenhuis- en APN-dossiers. Denk hierbij aan telefonische consulten, huisbezoeken en kantoor- en ziekenhuisbezoeken (waaronder bezoeken aan de spoedeisende hulp). Per gezin worden de gegevens in een Excel-sheet ingevoerd.
6 maanden
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
Er worden financiële gegevens verzameld voor kosten die zijn gemaakt tijdens het ziekenhuisverblijf en na ontslag uit het ziekenhuis. Voor de duur van het ziekenhuisverblijf halen de onderzoekers gegevens over de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames, de reden en de duur van de heropname en alle daaruit voortvloeiende kosten uit de ziekenhuisdossiers. Voor de kosten na ontslag worden gegevens gehaald uit facturen aan patiënten en een eenvoudige vragenlijst. De onderzoekers zullen kosteneffectiviteitsanalyses en kostenresultaten baseren op verschillende maatstaven van uitkomstmaten (depressieve symptomen, angst, posttraumatische stressstoornissen, ouder-kindinteractie, waargenomen zelfredzaamheid, enz.).
6 maanden
Beheer van zuigelingenvoeding en voedingsgedrag
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag
Infant Nutrition Management inclusief beschrijving van wat voor soort voeding het kind krijgt, op welke manier het kind de voeding krijgt (bijv. borstvoeding) en de voedingsuitdagingen waarmee ouders worden geconfronteerd, zullen continu worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers.
Vanaf de geboorte tot 6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathias Nelle, PD, University Hospital Inselspital, Berne
  • Hoofdonderzoeker: Eva Cignacco, PD, Bern University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn bereid om IPD te delen, maar er is nog geen planbeschrijving beschikbaar. De onderzoekers bespreken hoe een plan tot stand komt en de uitvoering in de komende tijd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Abonneren