Effet analgésique de l'ajout d'un bloc du canal adducteur à un bloc triangulaire fémoral pour le remplacement total du genou
6 octobre 2020 mis à jour par: Changi General Hospital
Un essai contrôlé randomisé portant sur l'ajout d'un bloc du canal adducteur à un bloc triangulaire fémoral pour l'analgésie après une arthroplastie totale du genou
Le but de l'étude est d'étudier si l'ajout d'un bloc du canal adducteur à un bloc triangulaire fémoral fournira une meilleure analgésie pour les patients après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie
- 45 ans ou plus
- ASA 1-3
- IMC 18-35
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir
- Consommation chronique d'opioïdes
- Allergie aux médicaments de l'étude
- Chirurgie du membre inférieur année précédente
- Impossible de terminer les tests de base, déficit neurologique préexistant
- Contre-indication à la rachianesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Bloc canal adducteur Bloc triangle fémoral
|
Bloc à injection unique avec 0,5 % de bupivacaïne 10 ml
Bloc à injection unique avec 0,5 % de bupivacaïne 10 ml
|
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Comparateur actif: Standard
Bloc triangulaire fémoral
|
Bloc à injection unique avec 0,5 % de bupivacaïne 10 ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Morphine
|
24 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures
|
Morphine
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: 24 heures
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mesuré avec un dynanomètre
|
24 heures
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Force musculaire
Délai: 48 heures
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mesuré avec un dynanomètre
|
48 heures
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Il est temps de tester
Délai: 24 heures
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Il est temps de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres et de retourner à la chaise
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24 heures
|
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Il est temps de tester
Délai: 48 heures
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Il est temps de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres et de retourner à la chaise
|
48 heures
|
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30 Essai sur chaise
Délai: 24 heures
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Nombre de fois qu'un patient peut se lever d'une position assise en 30 secondes
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24 heures
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30 Essai sur chaise
Délai: 48 heures
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Nombre de fois qu'un patient peut se lever d'une position assise en 30 secondes
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
12 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/ 2809 CGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .