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슬관절 전치환술을 위한 대퇴 삼각 블록에 내전근 차단을 추가한 진통 효과

2020년 10월 6일 업데이트: Changi General Hospital

슬관절 전치환술 후 진통을 위해 대퇴 삼각 블록에 내전근 차단을 추가하는 것을 조사하는 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 대퇴 삼각 블록에 내전근관 블록을 추가하는 것이 슬관절 전치환술 후 환자에게 더 나은 진통 효과를 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받는 환자
  • 45세 이상
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 만성 오피오이드 소비
  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 전년도 하지 수술
  • 기본 테스트를 완료할 수 없음, 기존 신경학적 결함
  • 척추 마취에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
내전근관 차단 대퇴삼각 차단
절차: 내전관 차단
0.5% 부피바카인 10ml가 포함된 단일 샷 블록
절차: 대퇴삼각차단
0.5% 부피바카인 10ml가 포함된 단일 샷 블록
활성 비교기: 기준
대퇴삼각차단
절차: 대퇴삼각차단
0.5% 부피바카인 10ml가 포함된 단일 샷 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
모르핀
24 시간
오피오이드 소비
기간: 48 시간
모르핀
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 24 시간
동력계로 측정
24 시간
근력
기간: 48 시간
동력계로 측정
48 시간
일어나서 테스트할 시간
기간: 24 시간
의자에서 일어나 3미터 걸은 후 다시 의자로 돌아오는 시간
24 시간
일어나서 테스트할 시간
기간: 48 시간
의자에서 일어나 3미터 걸은 후 다시 의자로 돌아오는 시간
48 시간
30 체어 스탠드 테스트
기간: 24 시간
환자가 30초 동안 앉은 자세에서 일어날 수 있는 횟수
24 시간
30 체어 스탠드 테스트
기간: 48 시간
환자가 30초 동안 앉은 자세에서 일어날 수 있는 횟수
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changi General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/ 2809 CGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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