Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende effekt af tilføjelse af en adduktorkanalblok til en femoral trekantblok til total knæudskiftning

6. oktober 2020 opdateret af: Changi General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger tilføjelsen af ​​en adduktorkanalblok til en femoral trekantblok til analgesi efter total knæudskiftning

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om tilføjelsen af ​​en adduktorkanalblok til en femoral trekantblok vil give bedre analgesi for patienterne efter totale knæudskiftninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik under spinalbedøvelse
  • 45 år eller ældre
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Kronisk opioidforbrug
  • Allergi over for at studere medicin
  • Operation i underekstremiteterne foregående år
  • Ude af stand til at gennemføre baseline-test, allerede eksisterende neurologisk underskud
  • Kontraindikation til spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adduktorkanalblok Femoral trekantblok
Procedure: Adduktor kanalblok
Enkeltskudsblok med 0,5 % bupivacain 10 ml
Procedure: Femoral trekantblok
Enkeltskudsblok med 0,5 % bupivacain 10 ml
Aktiv komparator: Standard
Femoral trekantblok
Procedure: Femoral trekantblok
Enkeltskudsblok med 0,5 % bupivacain 10 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Morfin
24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Morfin
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer
målt med dynanometer
24 timer
Muskelstyrke
Tidsramme: 48 timer
målt med dynanometer
48 timer
Tid til at gå op og prøve
Tidsramme: 24 timer
Tid til at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og vende tilbage til stolen
24 timer
Tid til at gå op og prøve
Tidsramme: 48 timer
Tid til at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og vende tilbage til stolen
48 timer
30 Stolestandstest
Tidsramme: 24 timer
Antal gange en patient kan rejse sig fra siddende stilling på 30 sekunder
24 timer
30 Stolestandstest
Tidsramme: 48 timer
Antal gange en patient kan rejse sig fra siddende stilling på 30 sekunder
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/ 2809 CGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Totale knæudskiftninger

Kliniske forsøg med Adduktor kanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner