Analgetisk effekt av att lägga till ett adduktorkanalblock till ett femoralt triangelblock för total knäbyte
6 oktober 2020 uppdaterad av: Changi General Hospital
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker tillägget av ett adduktorkanalblock till ett femoralt triangelblock för analgesi efter total knäbyte
Syftet med studien är att undersöka om tillägget av ett adduktorkanalblock till ett femoralt triangelblock kommer att ge bättre smärtlindring för patienter efter totala knäproteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår total knäprotesoperation under ryggbedövning
- 45 år eller äldre
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka
- Kronisk opioidkonsumtion
- Allergi mot att studera medicin
- Operation i nedre extremiteterna föregående år
- Kan inte slutföra baslinjetestning, redan existerande neurologiskt underskott
- Kontraindikation för spinalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Adduktorkanalblock Femoralt triangelblock
|
Single shot block med 0,5 % bupivakain 10 ml
Single shot block med 0,5 % bupivakain 10 ml
|
|
Aktiv komparator: Standard
Femoralt triangelblock
|
Single shot block med 0,5 % bupivakain 10 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Morfin
|
24 timmar
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
|
Morfin
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med dynanometer
|
24 timmar
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 48 timmar
|
mätt med dynanometer
|
48 timmar
|
|
Dags att gå upp och testa
Tidsram: 24 timmar
|
Dags att resa sig från stolen, gå 3 meter och återgå till stolen
|
24 timmar
|
|
Dags att gå upp och testa
Tidsram: 48 timmar
|
Dags att resa sig från stolen, gå 3 meter och återgå till stolen
|
48 timmar
|
|
30 Stolsställningstest
Tidsram: 24 timmar
|
Antal gånger en patient kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder
|
24 timmar
|
|
30 Stolsställningstest
Tidsram: 48 timmar
|
Antal gånger en patient kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (Faktisk)
12 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/ 2809 CGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .